Effekter av eventyr på førskolebarn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse
14. august 2022 oppdatert av: Taipei Medical University
Effekter av individualiserte eventyr på førskolebarn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse med utviklingsforsinkelse
Under tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer, undersøk tilleggseffektene av individualiserte eventyr på førskolebarn med oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitetsforstyrrelse med utviklingsforsinkelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti førskolebarn med oppmerksomhetsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelser og utviklingsforsinkelser vil bli registrert i vanlige tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer.
De vil bli randomisert til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta ytterligere 30 minutter per uke for 12 økter med individuelle eventyrklasser av et barn og en pedagogisk lærer i tre måneder. Deltakerne i begge gruppene vil fortsatt motta de tradisjonelle rehabiliteringsprogrammene.
Terapeutiske effekter, inkludert oppmerksomhet, kognitiv funksjon, ordforrådsfunksjon, fysisk funksjonell ytelse og livskvalitet ved baseline, vil bli evaluert etter 12 ukers behandling og tre måneder etter behandlingen.
Evaluatoren vil bli blindet for gruppens tildeling under hele intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førskolebarn med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder og utviklingsforsinkelse, under vanlige tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer, intelligenskvotient 70 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- alder mindre enn 3 eller eldre enn 6 av barn diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og utviklingsforsinkelse, under vanlige tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer, intelligenskvotient under 70
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer med ekstra individualisert eventyrklasse
|
I tillegg til tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer, 30 minutter per uke for 12 økter med individuelle eventyrklasser av et barn og en pedagogisk lærer i tre måneder, til førskolebarn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelser og utviklingsforsinkelser i vanlige tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer uten ekstra individualisert eventyrtime
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i hyperaktivitet
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
poengsum vurdert av Swanson, Nolan og Pelham spørreskjema, høyere poengsum indikerer større hyperaktivitet
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endringer av oppmerksomhet
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
poengsendring av Conners Kiddie Continuous Performance Test, høyere poengsum indikerer lavere oppmerksomhetsspenn
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av ordforråd
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
poengsendring ved hjelp av mottakelig og ekspressiv vokabulartest, høyere poengsum indikerer bedre ytelse
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endring av sanseintegrasjon
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
scoreendring etter sensorisk profil, 0-100, høyere poengsum indikerer bedre sensorisk profil
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endring av intelligens
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
scoreendring etter Wechsler Intelligence Scale for Children, gjennomsnittlig poengsum er 100, med en høyere poengsum som indikerer høyere intelligens og en lavere poengsum indikerer et lavere intelligensnivå
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endring av fysisk funksjonell ytelse
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
score vurdert av Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100, en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endring av livskvalitet
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
poengsum vurdert av Pediatric Quality of Life Inventory, 0-100, en høyere poengsum som indikerer en høyere livskvalitet
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endring av familiepåvirkning
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
score vurdert av Child Health Questionnaire, foreldreskjema 28, 0-100, en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endring av gangtid
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
gangtid
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endring av trappeoppstigningstid
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
klatretid
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endring av balanse
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
ståtid for ett ben
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
|
endring av fysisk funksjon
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
5 ganger sitt å stå opp
|
poengsendringer fra baseline til 12 ukers behandling og 12 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
20. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022SKHADR033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .