Wpływ bajek na dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Wpływ zindywidualizowanych bajek na dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniem rozwojowym
W ramach tradycyjnych programów rehabilitacyjnych zbadaj dodatkowy wpływ zindywidualizowanych bajek na dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniami rozwojowymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieścioro dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniami rozwojowymi zostanie włączonych do regularnych tradycyjnych programów rehabilitacyjnych.
Zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowo 30 minut tygodniowo na 12 sesji zindywidualizowanych zajęć z bajek prowadzonych przez dziecko i pedagoga przez trzy miesiące. Uczestnicy obu grup będą nadal objęci tradycyjnymi programami rehabilitacji.
Efekty terapeutyczne, w tym uwaga, funkcje poznawcze, funkcje słownictwa, sprawność fizyczna i wyjściowa jakość życia, zostaną ocenione po 12 tygodniach leczenia i trzech miesiącach po leczeniu.
Oceniający będzie ślepy na alokację grupy podczas całego przebiegu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku przedszkolnym z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniem rozwojowym, objęte regularnymi tradycyjnymi programami rehabilitacyjnymi, iloraz inteligencji 70 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 3 lub więcej niż 6 lat dzieci z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniem rozwojowym, w ramach regularnych tradycyjnych programów rehabilitacyjnych, iloraz inteligencji poniżej 70
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
tradycyjne programy rehabilitacyjne z dodatkową zindywidualizowaną lekcją bajek
|
Oprócz tradycyjnych programów rehabilitacyjnych, 30 minut tygodniowo na 12 sesji zindywidualizowanych zajęć z bajek prowadzonych przez dziecko i pedagoga przez trzy miesiące, dla dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniami rozwojowymi w regularnych tradycyjnych programach rehabilitacyjnych
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
tradycyjne programy rehabilitacyjne bez dodatkowej zindywidualizowanej lekcji bajki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany nadpobudliwości
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
wynik oceniany kwestionariuszem Swansona, Nolana i Pelhama, wyższy wynik wskazuje na większą nadpobudliwość
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiany uwagi
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
zmiana wyniku w Conners Kiddie Continuous Performance Test, wyższy wynik wskazuje na mniejszą zdolność koncentracji
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana słownictwa
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
zmiana wyniku w teście słownictwa receptywnego i ekspresyjnego, wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiana integracji sensorycznej
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
zmiana wyniku według profilu sensorycznego, 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszy profil sensoryczny
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiana inteligencji
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
zmiana wyniku w skali inteligencji Wechslera dla dzieci, średni wynik wynosi 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą inteligencję, a niższy wynik wskazuje na niższy poziom inteligencji
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiana sprawności fizycznej
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
wynik oceniany za pomocą Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
wynik oceniany za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory, 0-100, wyższy wynik wskazujący na lepszą jakość życia
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiana wpływu rodziny
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
wynik oceniany za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Dziecka, formularz rodzica 28, 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiana czasu marszu
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
czas chodzenia
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiana czasu wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
czas wspinaczki
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiana równowagi
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
czas stania na jednej nodze
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
|
zmiana funkcji fizycznej
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
5 razy usiądź, aby wstać
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SKHADR033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .