Efeitos de contos de fadas em crianças pré-escolares com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
14 de agosto de 2022 atualizado por: Taipei Medical University
Efeitos de contos de fadas individualizados em crianças pré-escolares com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade com atraso no desenvolvimento
Sob programas tradicionais de reabilitação, investigue os efeitos adicionais de contos de fadas individualizados em crianças pré-escolares com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade com atrasos no desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta crianças em idade pré-escolar com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e atrasos no desenvolvimento serão matriculadas em programas tradicionais regulares de reabilitação.
Eles serão randomizados para o grupo intervenção e grupo controle. Os participantes do grupo de intervenção receberão 30 minutos adicionais por semana para 12 sessões de aulas individualizadas de contos de fadas por uma criança e educadora durante três meses. Os participantes de ambos os grupos continuarão recebendo os programas tradicionais de reabilitação.
Efeitos terapêuticos, incluindo atenção, função cognitiva, função de vocabulário, desempenho funcional físico e qualidade de vida no início do estudo, serão avaliados após 12 semanas de tratamento e três meses após o tratamento.
O avaliador não terá conhecimento da alocação do grupo durante todo o curso da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças pré-escolares com diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e atraso no desenvolvimento, em programas regulares de reabilitação tradicional, quociente de inteligência 70 ou superior
Critério de exclusão:
- idade menor que 3 ou maior que 6 de crianças com diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e atraso no desenvolvimento, em programas regulares de reabilitação tradicional, quociente de inteligência abaixo de 70
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
programas tradicionais de reabilitação com aulas adicionais de contos de fadas individualizados
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Além dos programas tradicionais de reabilitação, 30 minutos por semana para 12 sessões de aulas individualizadas de contos de fadas por uma criança e um professor educacional por três meses, para crianças em idade pré-escolar com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e atrasos no desenvolvimento em programas tradicionais regulares de reabilitação
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
programas tradicionais de reabilitação sem aulas adicionais de contos de fadas individualizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações de hiperatividade
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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pontuação avaliada pelo questionário Swanson, Nolan e Pelham, maior pontuação indica maior hiperatividade
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudanças de atenção
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de pontuação pelo Conners Kiddie Continuous Performance Test, pontuação maior indicando menor capacidade de atenção
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de vocabulário
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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alteração de pontuação pelo Teste de Vocabulário Receptivo e Expressivo, maior pontuação indica melhor desempenho
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de integração sensorial
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de pontuação por Perfil Sensorial, 0-100, pontuação mais alta indicando melhor perfil sensorial
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de inteligência
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de pontuação pela Escala Wechsler de Inteligência para Crianças, a pontuação média é 100, com uma pontuação mais alta indicando maior inteligência e uma pontuação mais baixa indicando um nível mais baixo de inteligência
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de desempenho físico funcional
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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pontuação avaliada pelo Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100, uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de qualidade de vida
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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pontuação avaliada pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica, 0-100, uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de impacto familiar
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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pontuação avaliada pelo Child Health Questionnaire, formulário para pais 28, 0-100, uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de tempo de caminhada
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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tempo de caminhada
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de tempo de subida de escadas
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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tempo de escalada
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de saldo
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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tempo de pé de uma perna
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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mudança de função física
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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5 vezes sentar para levantar
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mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022SKHADR033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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