Satujen vaikutukset esikouluikäisiin lapsiin, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö
sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: Taipei Medical University
Yksilöllisten satujen vaikutukset esikouluikäisiin lapsiin, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviive
Perinteisissä kuntoutusohjelmissa tutkia yksilöllisten satujen lisävaikutuksia esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, jolla on kehitysviiveitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä esikoululaista tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöstä kärsivää ja kehitysvammaista lasta otetaan mukaan säännöllisiin perinteisiin kuntoutusohjelmiin.
Heidät satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat lisäaikaa 30 minuuttia viikossa 12:lle yksilölliselle satutunnille lapsen ja opettajan toimesta kolmen kuukauden ajan. Molempien ryhmien osallistujat saavat jatkossakin perinteisiä kuntoutusohjelmia.
Terapeuttiset vaikutukset, mukaan lukien tarkkaavaisuus, kognitiiviset toiminnot, sanaston toiminta, fyysinen toimintakyky ja elämänlaatu lähtötilanteessa, arvioidaan 12 viikon hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Arvioija on sokea ryhmän jakamisesta koko intervention ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esikouluikäiset lapset, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö ja joilla on viivästynyt kehitys, tavanomaisissa perinteisissä kuntoutusohjelmissa, älykkyysosamäärä 70 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 3-vuotiaat tai yli 6-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö ja kehityksen viivästyminen säännöllisissä perinteisissä kuntoutusohjelmissa, älykkyysosamäärä alle 70
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
perinteisiä kuntoutusohjelmia sekä yksilöllistä satutuntia
|
Perinteisten kuntoutusohjelmien lisäksi 30 minuuttia viikossa 12 yksilöllisten satutuntien istunnolla lapsen ja kasvatusopettajan toimesta kolmen kuukauden ajan esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviiveitä säännöllisissä perinteisissä kuntoutusohjelmissa
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
perinteiset kuntoutusohjelmat ilman ylimääräistä yksilöllistä satutuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyperaktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
pisteet arvioitiin Swansonin, Nolanin ja Pelhamin kyselylomakkeella, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hyperaktiivisuutta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
huomion muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
Conners Kiddie Continuous Performance -testin pistemäärän muutos, suurempi pistemäärä osoittaa alempaa keskittymiskykyä
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sanaston muutos
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
pistemäärän muutos Receptive and Expressive Vocabulary Test -testillä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
aistinvaraisen integraation muutos
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
pistemäärän muutos aistinvaraisen profiilin mukaan, 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa aistinvaraista profiilia
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
älykkyyden muutos
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
pistemäärän muutos Wechslerin älykkyysasteikolla lapsille, keskimääräinen pistemäärä on 100, korkeampi pistemäärä korkeampaa älykkyyttä ja pienempi pistemäärä alhaisempaa älykkyyttä
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
fyysisen toiminnallisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
Pediatric Outcome Data Collection Instrumentin arvioima pistemäärä, 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
Pediatric Quality of Life Inventory arvioi pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
perhevaikutuksen muutos
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
pisteet arvioitu Child Health Questionnaire -kyselyllä, vanhempi lomake 28, 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
kävelyajan muutos
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
kävelyaika
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
portaiden nousuaika
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
kiipeilyaika
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
tasapainon muutos
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
yhden jalan seisonta-aika
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
Istu 5 kertaa seisomaan
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon ja 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022SKHADR033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .