Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af eventyr på førskolebørn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

14. august 2022 opdateret af: Taipei Medical University

Effekter af individualiserede eventyr på førskolebørn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse med udviklingsforsinkelse

Under traditionelle rehabiliteringsprogrammer, undersøg de yderligere virkninger af individualiserede eventyr på førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder med udviklingsforsinkelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser vil blive tilmeldt almindelige traditionelle rehabiliteringsprogrammer.

De vil blive randomiseret til interventionsgruppen og kontrolgruppen. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage yderligere 30 minutter om ugen til 12 sessioner med individualiserede eventyrklasser af et barn og en pædagogisk lærer i tre måneder. Deltagerne i begge grupper vil fortsat modtage de traditionelle rehabiliteringsprogrammer.

Terapeutiske effekter, herunder opmærksomhed, kognitiv funktion, ordforrådsfunktion, fysisk funktionel ydeevne og livskvalitet ved baseline, vil blive evalueret efter 12 ugers behandling og tre måneder efter behandlingen.

Evaluatoren vil være blind for gruppens tildeling under hele interventionsforløbet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • førskolebørn med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelse, under almindelige traditionelle rehabiliteringsprogrammer, intelligenskvotient 70 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 3 eller over 6 af børn diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelse, under almindelige traditionelle rehabiliteringsprogrammer, intelligenskvotient under 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
traditionelle genoptræningsprogrammer med yderligere individualiseret eventyrklasse
Andet: Traditionelle genoptræningsprogrammer med individualiseret eventyrklasse
Ud over traditionelle rehabiliteringsprogrammer, 30 minutter om ugen til 12 sessioner med individualiserede eventyrklasser af et barn og en pædagogisk lærer i tre måneder, til førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser i almindelige traditionelle rehabiliteringsprogrammer
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
traditionelle genoptræningsprogrammer uden yderligere individualiseret eventyrklasse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i hyperaktivitet
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
score vurderet af Swanson, Nolan og Pelham spørgeskema, højere score indikerer større hyperaktivitet
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
ændringer af opmærksomhed
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
scoreændring af Conners Kiddie Continuous Performance Test, større score indikerer lavere opmærksomhedsspændvidde
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af ordforråd
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
scoreændring ved Receptive og Expressive Vocabulary Test, højere score indikerer større præstation
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
ændring af sanseintegration
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
scoreændring efter sensorisk profil, 0-100, højere score indikerer bedre sensorisk profil
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
ændring af intelligens
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
scoreændring af Wechsler Intelligence Scale for Children, den gennemsnitlige score er 100, hvor en højere score indikerer højere intelligens og en lavere score indikerer et lavere intelligensniveau
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
ændring af fysisk funktionsevne
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
score vurderet af Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100, en højere score, der indikerer større ydeevne
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
ændring af livskvalitet
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
score vurderet af Pediatric Quality of Life Inventory, 0-100, en højere score indikerer en større livskvalitet
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
ændring af familiepåvirkning
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
score vurderet af Child Health Questionnaire, forældreformular 28, 0-100, en højere score indikerer bedre præstation
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
ændring af gangtid
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
gangtid
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
ændring af trappeopstigningstid
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
klatretid
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
balanceændring
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
et ben ståtid
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
ændring af fysisk funktion
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling
5 gange sidde at stå op
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling og 12 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022SKHADR033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner