Efectos de los cuentos de hadas en niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
14 de agosto de 2022 actualizado por: Taipei Medical University
Efectos de cuentos de hadas individualizados en niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención con hiperactividad con retraso en el desarrollo
Bajo los programas de rehabilitación tradicionales, investigue los efectos adicionales de los cuentos de hadas individualizados en niños en edad preescolar con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad con retrasos en el desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención con hiperactividad y retrasos en el desarrollo se inscribirán en programas regulares de rehabilitación tradicionales.
Se asignarán al azar al grupo de intervención y al grupo de control. Los participantes en el grupo de intervención recibirán 30 minutos adicionales por semana para 12 sesiones de clases de cuentos de hadas individualizadas por un niño y un maestro educativo durante tres meses. Los participantes de ambos grupos seguirán recibiendo los tradicionales programas de rehabilitación.
Los efectos terapéuticos, incluidos la atención, la función cognitiva, la función del vocabulario, el rendimiento funcional físico y la calidad de vida al inicio, se evaluarán después de 12 semanas de tratamiento y tres meses después del tratamiento.
El evaluador estará cegado a la asignación del grupo durante todo el curso de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños en edad preescolar con un diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y retraso en el desarrollo, bajo programas regulares de rehabilitación tradicional, cociente de inteligencia de 70 o más
Criterio de exclusión:
- edad menor de 3 años o mayor de 6 de niños diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y retraso en el desarrollo, bajo programas regulares de rehabilitación tradicional, cociente de inteligencia por debajo de 70
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Programas de rehabilitación tradicionales con clases adicionales de cuentos de hadas individualizados.
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Además de los programas de rehabilitación tradicionales, 30 minutos por semana para 12 sesiones de clases de cuentos de hadas individualizadas por un niño y un maestro educativo durante tres meses, para niños en edad preescolar con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y retrasos en el desarrollo en programas de rehabilitación tradicionales regulares
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Programas de rehabilitación tradicionales sin clases adicionales de cuentos de hadas individualizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios de hiperactividad
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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puntuación evaluada por el cuestionario de Swanson, Nolan y Pelham, una puntuación más alta indica una mayor hiperactividad
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambios de atencion
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de puntaje por Conners Kiddie Continuous Performance Test, mayor puntaje indica menor capacidad de atención
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de vocabulario
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de puntuación en la prueba de vocabulario receptivo y expresivo, una puntuación más alta indica un mayor rendimiento
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de integración sensorial
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de puntaje por perfil sensorial, 0-100, puntaje más alto que indica un mejor perfil sensorial
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de inteligencia
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de puntaje según la escala de inteligencia Wechsler para niños, el puntaje promedio es 100, con un puntaje más alto que indica una inteligencia más alta y un puntaje más bajo que indica un nivel más bajo de inteligencia
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio del rendimiento funcional físico
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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puntuación evaluada por Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100, una puntuación más alta indica un mayor rendimiento
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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puntuación evaluada por el Pediatric Quality of Life Inventory, 0-100, una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de impacto familiar
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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puntaje evaluado por el Cuestionario de Salud Infantil, formulario para padres 28, 0-100, un puntaje más alto indica un mejor desempeño
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de tiempo de caminata
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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tiempo de caminata
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de tiempo de subida de escaleras
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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tiempo de escalada
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de saldo
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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tiempo de pie con una pierna
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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cambio de función física
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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5 veces sentarse para ponerse de pie
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cambio de puntaje desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022SKHADR033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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