Влияние сказок на детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
14 августа 2022 г. обновлено: Taipei Medical University
Влияние индивидуализированных сказок на детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивности с задержкой развития
В рамках традиционных реабилитационных программ исследовать дополнительное влияние индивидуализированных сказок на детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью с задержкой развития.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью и отставанием в развитии будут охвачены регулярными традиционными реабилитационными программами.
Они будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Участники интервенционной группы будут получать дополнительно 30 минут в неделю на 12 индивидуальных занятий по сказкам с ребенком и учителем в течение трех месяцев. Участники обеих групп продолжат получать традиционные программы реабилитации.
Терапевтические эффекты, включая внимание, когнитивные функции, словарный запас, физическую работоспособность и качество жизни на исходном уровне, будут оцениваться через 12 недель лечения и через три месяца после лечения.
Оценщик будет ослеплен распределением группы в течение всего курса вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети дошкольного возраста с диагнозом синдром дефицита внимания с гиперактивностью и задержкой развития, находящиеся на регулярных традиционных программах реабилитации, с коэффициентом интеллекта 70 и выше
Критерий исключения:
- возраст менее 3 или более 6 лет детей с диагнозом синдром дефицита внимания с гиперактивностью и задержкой развития, в рамках регулярных традиционных программ реабилитации, коэффициент интеллекта ниже 70
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
традиционные реабилитационные программы с дополнительными индивидуальными занятиями сказками
|
В дополнение к традиционным реабилитационным программам, 30 минут в неделю по 12 сеансов индивидуальных занятий по сказкам с ребенком и воспитателем в течение трех месяцев, для детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью и задержкой развития в обычных традиционных реабилитационных программах.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
традиционные реабилитационные программы без дополнительных индивидуальных занятий сказками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения гиперактивности
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
балл, оцененный по опроснику Суонсона, Нолана и Пелхэма, более высокий балл указывает на большую гиперактивность
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменения внимания
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
изменение оценки в тесте Conners Kiddie Continuous Performance Test, более высокая оценка указывает на более низкую продолжительность концентрации внимания
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение словарного запаса
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
изменение оценки по тесту рецептивной и экспрессивной лексики, более высокий балл указывает на более высокую производительность
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменение сенсорной интеграции
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
изменение оценки по сенсорному профилю, 0-100, более высокая оценка указывает на лучший сенсорный профиль
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменение интеллекта
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
изменение оценки по Шкале интеллекта Векслера для детей, средняя оценка составляет 100, при этом более высокая оценка указывает на более высокий уровень интеллекта, а более низкая оценка указывает на более низкий уровень интеллекта.
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменение физической функциональной работоспособности
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
балл, оцененный Инструментом сбора данных о педиатрических исходах, 0-100, более высокий балл указывает на более высокую эффективность
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
балл, оцененный педиатрическим опросником качества жизни, от 0 до 100, более высокий балл указывает на более высокое качество жизни
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменение влияния на семью
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
балл, оцененный по Анкете здоровья ребенка, форма для родителей 28, 0-100, более высокий балл указывает на лучшую успеваемость
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменение времени прогулки
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
время ходьбы
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменение времени подъема по лестнице
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
время восхождения
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменение баланса
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
время стояния на одной ноге
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
|
изменение физической функции
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
5 раз сесть, чтобы встать
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель лечения и через 12 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SKHADR033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .