Effets des contes de fées sur les enfants d'âge préscolaire atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
14 août 2022 mis à jour par: Taipei Medical University
Effets des contes de fées individualisés sur les enfants d'âge préscolaire atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention avec retard de développement
Dans le cadre des programmes de réadaptation traditionnels, enquêter sur les effets supplémentaires des contes de fées individualisés sur les enfants d'âge préscolaire atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité avec retards de développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente enfants d'âge préscolaire atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de retards de développement seront inscrits à des programmes réguliers de réadaptation traditionnelle.
Ils seront randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les participants au groupe d'intervention recevront 30 minutes supplémentaires par semaine pour 12 séances de cours de contes de fées individualisés par un enfant et un enseignant pendant trois mois. Les participants des deux groupes continueront de bénéficier des programmes de réadaptation traditionnels.
Les effets thérapeutiques, y compris l'attention, la fonction cognitive, la fonction de vocabulaire, la performance fonctionnelle physique et la qualité de vie au départ, seront évalués après 12 semaines de traitement et trois mois après le traitement.
L'évaluateur sera aveuglé à l'allocation du groupe pendant toute la durée de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants d'âge préscolaire avec un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et retard de développement, dans le cadre de programmes de réadaptation traditionnels réguliers, quotient intellectuel de 70 ou plus
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 3 ans ou supérieur à 6 ans d'enfants diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et un retard de développement, dans le cadre de programmes de réadaptation traditionnels réguliers, quotient intellectuel inférieur à 70
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
programmes de réadaptation traditionnels avec cours de contes de fées individualisés supplémentaires
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En plus des programmes de réadaptation traditionnels, 30 minutes par semaine pour 12 séances de cours de contes de fées individualisés par un enfant et un enseignant pendant trois mois, aux enfants d'âge préscolaire atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de retards de développement dans les programmes réguliers de réadaptation traditionnelle
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
programmes de réadaptation traditionnels sans cours de contes de fées individualisés supplémentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements d'hyperactivité
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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score évalué par le questionnaire de Swanson, Nolan et Pelham, un score plus élevé indiquant une plus grande hyperactivité
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changements d'attention
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement de score par le test de performance continu Conners Kiddie, un score plus élevé indiquant une durée d'attention plus faible
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de vocabulaire
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement de score au test de vocabulaire réceptif et expressif, un score plus élevé indiquant une meilleure performance
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement d'intégration sensorielle
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement de score par profil sensoriel, 0-100, un score plus élevé indiquant un meilleur profil sensoriel
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement d'intelligence
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement de score par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants, le score moyen est de 100, un score plus élevé indiquant une intelligence plus élevée et un score inférieur indiquant un niveau d'intelligence inférieur
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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modification des performances fonctionnelles physiques
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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score évalué par l'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques, 0-100, un score plus élevé indiquant une meilleure performance
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement de qualité de vie
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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score évalué par le Pediatric Quality of Life Inventory, 0-100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement d'impact sur la famille
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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score évalué par le questionnaire sur la santé de l'enfant, formulaire parent 28, 0-100, un score plus élevé indiquant une meilleure performance
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement de temps de marche
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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temps de marche
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement d'escalier temps de montée
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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temps d'escalade
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement d'équilibre
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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temps debout sur une jambe
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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changement de fonction physique
Délai: changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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5 fois assis pour se lever
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changement du score entre le départ et 12 semaines de traitement, et 12 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2022
Première publication (RÉEL)
16 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022SKHADR033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .