Účinky pohádek na předškolní děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
14. srpna 2022 aktualizováno: Taipei Medical University
Účinky individualizovaných pohádek na předškolní děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou s opožděným vývojem
V rámci tradičních rehabilitačních programů prozkoumejte další účinky individualizovaných pohádek na předškolní děti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou s opožděným vývojem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do pravidelných tradičních rehabilitačních programů bude zařazeno třicet předškolních dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou a vývojovým opožděním.
Budou randomizováni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny získají navíc 30 minut týdně na 12 sezení individualizovaných pohádkových hodin dítětem a výchovným učitelem po dobu tří měsíců. Účastníci obou skupin budou nadále absolvovat tradiční rehabilitační programy.
Terapeutické účinky, včetně pozornosti, kognitivních funkcí, funkce slovní zásoby, fyzické funkční výkonnosti a kvality života na začátku léčby, budou hodnoceny po 12 týdnech léčby a po třech měsících po léčbě.
Hodnotitel bude po celou dobu intervence zaslepený k alokaci skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předškolní děti s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou a opožděným vývojem, v rámci běžných tradičních rehabilitačních programů, inteligenční kvocient 70 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 3 nebo více než 6 dětí s diagnostikovanou poruchou pozornosti s hyperaktivitou a opožděným vývojem, v rámci pravidelných tradičních rehabilitačních programů, inteligenční kvocient pod 70
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
tradiční rehabilitační programy s dalšími individualizovanými pohádkami
|
Kromě tradičních rehabilitačních programů 30 minut týdně na 12 lekcí individualizovaných pohádek dítětem a pedagogickým učitelem po dobu tří měsíců pro předškolní děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou a opožděným vývojem v běžných tradičních rehabilitačních programech
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
tradiční rehabilitační programy bez dalších individualizovaných pohádkových hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny hyperaktivity
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
skóre hodnocené dotazníkem Swanson, Nolan a Pelham, vyšší skóre značí větší hyperaktivitu
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změny pozornosti
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
změna skóre pomocí Conners Kiddie Continuous Performance Test, vyšší skóre znamená nižší rozsah pozornosti
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna slovní zásoby
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
změna skóre pomocí testu receptivní a expresivní slovní zásoby, vyšší skóre znamená vyšší výkon
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změna smyslové integrace
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
změna skóre podle senzorického profilu, 0-100, vyšší skóre znamená lepší senzorický profil
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změna inteligence
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
změna skóre podle Wechslerovy škály inteligence pro děti, průměrné skóre je 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší inteligenci a nižší skóre znamená nižší úroveň inteligence
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změna fyzické funkční výkonnosti
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
skóre hodnocené nástrojem Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100, vyšší skóre znamená vyšší výkon
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změna kvality života
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
skóre hodnocené pomocí Pediatric Quality of Life Inventory, 0-100, vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změna vlivu rodiny
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
skóre hodnoceno dotazníkem Child Health Questionnaire, rodičovský formulář 28, 0-100, vyšší skóre ukazuje na lepší výkon
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změna času chůze
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
čas chůze
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změna času lezení po schodech
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
čas lezení
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změna rovnováhy
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
doba stání jedné nohy
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
|
změna fyzické funkce
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
5krát sedni, abys vstal
|
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. srpna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022SKHADR033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .