Effetti delle fiabe sui bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
14 agosto 2022 aggiornato da: Taipei Medical University
Effetti delle fiabe individualizzate sui bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività con ritardo dello sviluppo
Nell'ambito dei tradizionali programmi di riabilitazione, indagare gli effetti aggiuntivi delle fiabe individualizzate sui bambini in età prescolare con Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività con ritardi nello sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività e ritardi nello sviluppo saranno iscritti a regolari programmi di riabilitazione tradizionali.
Saranno randomizzati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno altri 30 minuti a settimana per 12 sessioni di lezioni di fiabe individualizzate da parte di un bambino e insegnante educativo per tre mesi. I partecipanti di entrambi i gruppi continueranno a ricevere i tradizionali programmi di riabilitazione.
Gli effetti terapeutici, tra cui l'attenzione, la funzione cognitiva, la funzione del vocabolario, le prestazioni funzionali fisiche e la qualità della vita al basale, saranno valutati dopo 12 settimane di trattamento e tre mesi dopo il trattamento.
Il valutatore sarà all'oscuro dell'allocazione del gruppo durante l'intero corso dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini in età prescolare con diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività e ritardo dello sviluppo, sottoposti a regolari programmi di riabilitazione tradizionale, quoziente intellettivo 70 o superiore
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 3 o superiore a 6 dei bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività e ritardo dello sviluppo, nell'ambito di regolari programmi di riabilitazione tradizionale, quoziente intellettivo inferiore a 70
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
programmi riabilitativi tradizionali con ulteriore lezione individualizzata di fiabe
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Oltre ai tradizionali programmi riabilitativi, 30 minuti a settimana per 12 sessioni di lezioni di fiabe individualizzate da parte di un bambino e un insegnante educativo per tre mesi, a bambini in età prescolare con Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività e ritardi nello sviluppo nei normali programmi tradizionali di riabilitazione
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
programmi di riabilitazione tradizionali senza ulteriore lezione individualizzata di fiabe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti di iperattività
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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punteggio valutato dal questionario Swanson, Nolan e Pelham, punteggio più alto che indica una maggiore iperattività
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambiamenti di attenzione
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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variazione del punteggio del Conners Kiddie Continuous Performance Test, un punteggio maggiore indica una minore capacità di attenzione
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambio di vocabolario
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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variazione del punteggio in base al test del vocabolario ricettivo ed espressivo, punteggio più alto che indica prestazioni migliori
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambiamento di integrazione sensoriale
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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variazione del punteggio in base al profilo sensoriale, 0-100, punteggio più alto che indica un profilo sensoriale migliore
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambiamento di intelligenza
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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variazione del punteggio secondo Wechsler Intelligence Scale for Children, il punteggio medio è 100, con un punteggio più alto che indica una maggiore intelligenza e un punteggio più basso che indica un livello inferiore di intelligenza
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambiamento delle prestazioni funzionali fisiche
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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punteggio valutato dal Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100, un punteggio più alto che indica prestazioni migliori
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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punteggio valutato dal Pediatric Quality of Life Inventory, 0-100, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambiamento di impatto familiare
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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punteggio valutato dal Child Health Questionnaire, modulo genitori 28, 0-100, un punteggio più alto indica prestazioni migliori
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambiamento del tempo di percorrenza
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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tempo di percorrenza
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambio del tempo di salita delle scale
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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tempo di salita
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambiamento di equilibrio
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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tempo di una gamba in piedi
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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cambiamento della funzione fisica
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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5 volte siediti per alzarti
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variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
20 agosto 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022SKHADR033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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