A mesék hatásai a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő óvodáskorú gyermekekre
2022. augusztus 14. frissítette: Taipei Medical University
Az egyénre szabott mesék hatásai a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő óvodás korú gyermekekre
Hagyományos rehabilitációs programok keretében vizsgálja meg az egyénre szabott tündérmesék további hatásait a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő óvodás korú gyermekekre, fejlődési késleltetéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő és fejlődési lemaradásban szenvedő óvodás gyermeket írnak be rendszeres hagyományos rehabilitációs programokra.
Véletlenszerűen besorolják őket az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportban részt vevők további heti 30 percet kapnak 12 egyéni meseórára egy gyermek és pedagógus által három hónapon keresztül. Mindkét csoport résztvevői továbbra is a hagyományos rehabilitációs programokban részesülnek.
A terápiás hatásokat, beleértve a figyelmet, a kognitív funkciókat, a szókincs funkcióit, a fizikai funkcionális teljesítményt és a kiindulási életminőséget, 12 hetes kezelés után és három hónappal a kezelés után értékelik.
Az értékelőt a beavatkozás teljes ideje alatt nem látja a csoport elosztása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- óvodás korú gyermekek, akiknél figyelemhiányos hiperaktivitási zavar diagnosztizáltak, és fejlődési késedelmet szenvednek, rendszeres hagyományos rehabilitációs programok keretében, intelligenciahányados 70 vagy annál nagyobb
Kizárási kritériumok:
- a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral és fejlődési késleltetéssel diagnosztizált gyermekek 3 év alatti életkora, hagyományos rehabilitációs programok keretében 6 évnél idősebb, intelligenciahányadosa 70 alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
hagyományos rehabilitációs programok további egyénre szabott meseórákkal
|
A hagyományos rehabilitációs programokon túlmenően heti 30 perc 12 egyéni meseórára gyermek és nevelőtanár által három hónapon keresztül, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő és fejlődési lemaradásban szenvedő óvodás gyermekek számára a rendszeres hagyományos rehabilitációs programokban.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
hagyományos rehabilitációs programok további, személyre szabott meseóra nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hiperaktivitás változásai
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
Swanson, Nolan és Pelham kérdőív alapján értékelt pontszám, a magasabb pontszám nagyobb hiperaktivitást jelez
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
a figyelem változásai
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
pontszám változás a Conners Kiddie folyamatos teljesítményteszttel, a magasabb pontszám alacsonyabb figyelemfelkeltést jelez
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szókincs változása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
pontszám változás a Receptive és Expressive Vocabulary Test által, a magasabb pontszám nagyobb teljesítményt jelez
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
szenzoros integráció változása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
pontszám változás a szenzoros profil szerint, 0-100, magasabb pontszám jobb érzékszervi profilt jelez
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
az intelligencia változása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
pontváltozás a Wechsler Intelligence Scale for Children szerint, az átlagos pontszám 100, a magasabb pontszám magasabb intelligenciát, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb intelligenciaszintet
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
a fizikai funkcionális teljesítmény változása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
A Pediatric Outcome Data Collection Instrument által értékelt pontszám 0-100, a magasabb pontszám nagyobb teljesítményt jelez
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
az életminőség változása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
A Pediatric Quality of Life Inventory által értékelt pontszám 0-100, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
a családi hatás megváltozása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
Gyermekegészségügyi Kérdőívvel értékelt pontszám, 28-as szülői űrlap, 0-100, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
a sétaidő változása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
sétaidő
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
a lépcsőzési idő változása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
mászási idő
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
egyensúly változása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
egy láb állásidő
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
|
a fizikai funkció megváltozása
Időkeret: pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
5-ször üljön fel, hogy felálljon
|
pontérték változása a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelésre és 12 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022SKHADR033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .