Auswirkungen von Märchen auf Kinder im Vorschulalter mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
14. August 2022 aktualisiert von: Taipei Medical University
Auswirkungen individualisierter Märchen auf Vorschulkinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mit Entwicklungsverzögerung
Untersuchen Sie im Rahmen traditioneller Rehabilitationsprogramme die zusätzlichen Auswirkungen individualisierter Märchen auf Vorschulkinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mit Entwicklungsverzögerungen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Vorschulkinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerungen werden in reguläre traditionelle Rehabilitationsprogramme aufgenommen.
Sie werden randomisiert der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten drei Monate lang zusätzlich 30 Minuten pro Woche für 12 Sitzungen individualisierten Märchenunterricht durch einen Kinder- und Erziehungslehrer. Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten weiterhin die traditionellen Rehabilitationsprogramme.
Therapeutische Wirkungen, einschließlich Aufmerksamkeit, kognitive Funktion, Vokabularfunktion, körperliche Funktionsleistung und Lebensqualität zu Studienbeginn, werden nach 12 Behandlungswochen und drei Monaten nach der Behandlung bewertet.
Der Evaluator ist während des gesamten Verlaufs der Intervention gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Vorschulalter mit einer Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerung, unter regulären traditionellen Rehabilitationsprogrammen, Intelligenzquotient 70 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 3 oder über 6 Jahren der Kinder, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerung diagnostiziert wurde, unter regulären traditionellen Rehabilitationsprogrammen, Intelligenzquotient unter 70
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
traditionelle Rehabilitationsprogramme mit zusätzlichem individualisierten Märchenunterricht
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Zusätzlich zu traditionellen Rehabilitationsprogrammen 30 Minuten pro Woche für 12 Sitzungen individualisierten Märchenunterrichts durch ein Kind und einen pädagogischen Lehrer für drei Monate für Vorschulkinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerungen in regulären traditionellen Rehabilitationsprogrammen
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
traditionelle Rehabilitationsprogramme ohne zusätzlichen individualisierten Märchenunterricht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Hyperaktivität
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Bewertung anhand des Swanson-, Nolan- und Pelham-Fragebogens ermittelt, wobei eine höhere Bewertung auf eine stärkere Hyperaktivität hinweist
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Veränderungen der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Punktzahländerung durch Conners Kiddie Continuous Performance Test, höhere Punktzahl weist auf eine geringere Aufmerksamkeitsspanne hin
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wortschatz ändern
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Änderung der Punktzahl durch den rezeptiven und expressiven Wortschatztest, eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Veränderung der sensorischen Integration
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Score-Änderung nach sensorischem Profil, 0-100, ein höherer Score zeigt ein besseres sensorisches Profil an
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Veränderung der Intelligenz
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Änderung der Punktzahl nach der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, die durchschnittliche Punktzahl beträgt 100, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Intelligenz und eine niedrigere Punktzahl eine niedrigere Intelligenz anzeigt
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Veränderung der körperlichen Funktionsleistung
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Punktzahl bewertet durch Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Punktzahl bewertet durch das Pediatric Quality of Life Inventory, 0-100, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität anzeigt
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Änderung der Auswirkungen auf die Familie
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Bewertung anhand des Kindergesundheitsfragebogens, Elternformular 28, 0–100, wobei eine höhere Bewertung eine bessere Leistung anzeigt
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Änderung der Gehzeit
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Gehzeit
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Änderung der Treppensteigzeit
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Kletterzeit
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Standzeit auf einem Bein
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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5 mal sitzen, um aufzustehen
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Score-Änderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
20. August 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022SKHADR033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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