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非心臓手術を受ける患者の血清miRNA-135aに対する静脈内リドカインの効果

2022年8月13日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University

全身麻酔下で非心臓手術を受ける高齢患者における血清miRNA-135aおよびその下流タンパク質Rock2およびAdd1に対する静脈内リドカインの効果。

この研究の目的は、全身麻酔下で非心臓手術を受けている高齢患者の血清 miRNA-135a とその下流タンパク質である Rock2 および Add1 に対する静脈内リドカインの効果を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

術後認知機能障害 (POCD) は、特に高齢者において、手術および麻酔後の主要な合併症です。 リドカインは、安価で広く入手でき、比較的安全な化合物であり、血液脳関門を容易に通過する局所麻酔薬です。 静脈内リドカインは、POCD の発生率を減らすことができます。 しかし、そのメカニズムはまだ不明です。

miRNA-135a によって制御される Rock2 と Add1 は、学習、記憶、認知において重要な役割を果たします。

この研究の目的は、全身麻酔下で非心臓手術を受けている高齢患者における早期 POCD の発生率、および Rock2、Add1、および miRNA-135a のレベルに対する静脈内リドカインの有効性を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -全身麻酔下で待機的非心臓手術を受けている患者
  • ASA 物理ステータス II-III
  • 65歳以上

除外基準:

  • 深刻な心臓、肺、肝臓、腎臓の病気
  • 中枢神経系損傷
  • 精神疾患と薬物依存
  • 鎮痛薬・鎮静薬・抗うつ薬の常用について
  • 協力できない
  • リドカインに対するアレルギー
  • MMSE < 23 ポイント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リドカイン
リドカイン 1.5 mg/kg の静脈内ボーラス投与に続いて、最初の 1 時間は 3.0 mg/kg、2 時間目は 1.5 mg/kg、手術終了まで 0.7 mg/kg の持続注入。
薬：リドカイン
リドカイン 1.5 mg/kg の静脈内ボーラス投与に続いて、最初の 1 時間は 3.0 mg/kg、2 時間目は 1.5 mg/kg、手術終了まで 0.7 mg/kg の持続注入。
プラセボコンパレーター：生理食塩水
ボーラスとして投与された生理食塩水と、治療群と同じ量と速度の変化を伴う注入。
薬：生理食塩水
患者は、手術が終了するまで同量の生理食塩水を静脈内投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術終了直後および手術後 1.3 日でのベースライン miRNA-135A からの変化
時間枠：術前、術後直後、術後1日、3日
静脈血を抽出し、患者の血清miRNA-135aレベルを手術前、手術終了時、手術後1日目および3日目にPCRおよびELISAによって検出した
術前、術後直後、術後1日、3日
手術終了直後と手術後1.3日でのベースラインRock2からの変化
時間枠：術前、術後直後、術後1日、3日
静脈血を採取し、手術前、手術終了時、手術後 1 日目と 3 日目に、患者の血清 Rock2 レベルを PCR と ELISA で検出しました。
術前、術後直後、術後1日、3日
手術終了直後および手術後 1、3 日でのベースライン Add1 からの変化
時間枠：術前、術後直後、術後1日、3日
静脈血を採取し、手術前、手術終了時、手術後1日目および3日目に、患者の血清Add1レベルをPCRおよびELISAによって検出した。
術前、術後直後、術後1日、3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術終了直後と手術後 1、3 日目のベースラインミニメンタルステート検査 (MMSE) からの変化
時間枠：術前、術後1日、3日
MMSEを実施しました
術前、術後1日、3日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後認知機能障害 (POCD)
時間枠：術前、術後1日、3日
POCDの発生率
術前、術後1日、3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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General Hospital of Ningxia Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Li Zhao、General Hospital of Ningxia Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月13日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月13日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Li-Zhao

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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