Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraveneuze lidocaïne op serum miRNA-135a bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan

13 augustus 2022 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Effecten van intraveneuze lidocaïne op serum miRNA-135a en zijn stroomafwaartse eiwitten Rock2 en Add1 bij oudere patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intraveneuze lidocaïne op serum miRNA-135a en zijn stroomafwaartse eiwitten Rock2 en Add1 bij oudere patiënten die niet-cardiale onder algemene anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) is een belangrijke complicatie na operaties en anesthesie, vooral bij oudere personen. Lidocaïne, een goedkope, algemeen verkrijgbare en relatief veilige verbinding, is een lokaal anestheticum dat gemakkelijk de bloed-hersenbarrière passeert. Intraveneuze lidocaïne kan de incidentie van POCD verminderen. Het mechanisme is echter nog onduidelijk.

Rock2 en Add1, die worden gereguleerd door miRNA-135a, spelen een sleutelrol bij leren, geheugen en cognitie.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van intraveneuze lidocaïne op de incidentie van vroege POCD en de niveaus van Rock2, Add1 en miRNA-135a bij oudere patiënten die niet-cardiale onder algemene anesthesie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve niet-cardiale chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
  • ASA fysieke status II-III
  • Leeftijd ≥65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hart-, long-, lever- en nierziekten
  • Verwonding van het centrale zenuwstelsel
  • Geestesziekte en drugsverslaving
  • Bij regelmatig gebruik van analgeticum/kalmering/antidepressivum
  • Kan niet meewerken
  • Allergie voor lidocaïne
  • MMSE < 23 punten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne
Intraveneuze bolus van 1,5 mg/kg lidocaïne gevolgd door een continu infuus van 3,0 mg/kg gedurende het eerste uur, 1,5 mg/kg gedurende het tweede uur, 0,7 mg/kg tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Lidocaïne
Intraveneuze bolus van 1,5 mg/kg lidocaïne gevolgd door een continu infuus van 3,0 mg/kg gedurende het eerste uur, 1,5 mg/kg gedurende het tweede uur, 0,7 mg/kg tot het einde van de operatie.
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing toegediend als een bolus en een infuus met identieke volume- en snelheidsveranderingen als de behandelingsgroep.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Patiënten krijgen tot het einde van de operatie gelijke hoeveelheden zoutoplossing intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline miRNA-135A aan het einde van de operatie onmiddellijk en 1, 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vóór de operatie, aan het einde van de operatie onmiddellijk, 1 dag en 3 dagen na de operatie
Veneus bloed werd geëxtraheerd en het serum miRNA-135a-niveau van patiënten werd gedetecteerd door PCR en ELISA vóór de operatie, aan het einde van de operatie, 1 dag en 3 dagen na de operatie
vóór de operatie, aan het einde van de operatie onmiddellijk, 1 dag en 3 dagen na de operatie
Veranderingen ten opzichte van Baseline Rock2 aan het einde van de operatie onmiddellijk en 1, 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vóór de operatie, aan het einde van de operatie onmiddellijk, 1 dag en 3 dagen na de operatie
Veneus bloed werd geëxtraheerd en het serum Rock2-niveau van patiënten werd gedetecteerd door PCR en ELISA vóór de operatie, aan het einde van de operatie, 1 dag en 3 dagen na de operatie
vóór de operatie, aan het einde van de operatie onmiddellijk, 1 dag en 3 dagen na de operatie
Wijzigingen ten opzichte van Baseline Add1 aan het einde van de operatie onmiddellijk en 1, 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vóór de operatie, aan het einde van de operatie onmiddellijk, 1 dag en 3 dagen na de operatie
Veneus bloed werd geëxtraheerd en het serum Add1-niveau van patiënten werd gedetecteerd door PCR en ELISA vóór de operatie, aan het einde van de operatie, 1 dag en 3 dagen na de operatie
vóór de operatie, aan het einde van de operatie onmiddellijk, 1 dag en 3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van Baseline mini-mental state onderzoek (MMSE) aan het einde van de operatie onmiddellijk en 1, 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 dag en 3 dagen na de operatie
MMSE werd uitgevoerd
voor de operatie, 1 dag en 3 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD)
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 dag en 3 dagen na de operatie
de incidentie van POCD
voor de operatie, 1 dag en 3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Li-Zhao

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren