静脉注射利多卡因对非心脏手术患者血清miRNA-135a的影响
2022年8月13日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
静脉注射利多卡因对全身麻醉下接受非心脏手术的老年患者血清 miRNA-135a 及其下游蛋白 Rock2 和 Add1 的影响。
本研究旨在探讨静脉注射利多卡因对接受非心脏全身麻醉的老年患者血清miRNA-135a及其下游蛋白Rock2和Add1的影响。
研究概览
详细说明
术后认知功能障碍 (POCD) 是手术和麻醉后的主要并发症，尤其是在老年人中。 利多卡因是一种廉价、广泛使用且相对安全的化合物，是一种容易穿过血脑屏障的局部麻醉剂。 静脉注射利多卡因可降低POCD的发生率。 然而，该机制仍不清楚。
受 miRNA-135a 调控的 Rock2 和 Add1 在学习、记忆和认知中发挥关键作用。
本研究的目的是探讨静脉注射利多卡因对早期 POCD 发生率的影响，以及在接受非心脏全身麻醉的老年患者中 Rock2、Add1 和 miRNA-135a 的水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanxiang Ma
- 电话号码：+86-13519591508
- 邮箱：mahanxiang@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Li Zhao
- 电话号码：+86-15595293568
- 邮箱：zhaoli295@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受择期非心脏手术的患者
- ASA 身体状况 II-III
- ≥65岁
排除标准：
- 严重的心肺肝肾疾病
- 中枢神经系统损伤
- 精神疾病和药物依赖
- 定期使用镇痛药/镇静药/抗抑郁药
- 无法配合
- 对利多卡因过敏
- MMSE < 23 点
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因
静脉推注 1.5 mg/kg 利多卡因，随后第一小时持续输注 3.0 mg/kg，第二小时持续输注 1.5 mg/kg，直至手术结束持续输注 0.7 mg/kg。
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静脉推注 1.5 mg/kg 利多卡因，随后第一小时持续输注 3.0 mg/kg，第二小时持续输注 1.5 mg/kg，直至手术结束持续输注 0.7 mg/kg。
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安慰剂比较：生理盐水
生理盐水作为推注和输注给药，体积和速率变化与治疗组相同。
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患者接受等体积的生理盐水静脉注射直至手术结束
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术结束即刻和术后 1、3 天 miRNA-135A 基线的变化
大体时间：术前、术后即刻、术后1天、3天
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抽取静脉血，采用PCR和ELISA法检测患者术前、手术结束时、术后第1天和第3天血清miRNA-135a水平
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术前、术后即刻、术后1天、3天
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手术结束时立即和手术后 1、3 天相对于 Baseline Rock2 的变化
大体时间：术前、术后即刻、术后1天、3天
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抽取静脉血，术前、手术结束时、术后1天、3天通过PCR和ELISA检测患者血清Rock2水平
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术前、术后即刻、术后1天、3天
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手术结束时立即和手术后 1、3 天相对于基线 Add1 的变化
大体时间：术前、术后即刻、术后1天、3天
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抽取静脉血，采用PCR和ELISA法检测患者术前、手术结束、术后1天、3天血清Add1水平
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术前、术后即刻、术后1天、3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术结束即刻和术后1、3天基线简易精神状态检查（MMSE）的变化
大体时间：术前、术后1天、3天
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进行了 MMSE
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术前、术后1天、3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后认知功能障碍（POCD）
大体时间：术前、术后1天、3天
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POCD的发生率
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术前、术后1天、3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Zhao、General Hospital of Ningxia Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月13日
首次发布 (实际的)
2022年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月13日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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