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비심장 수술 환자의 혈청 miRNA-135a에 대한 정맥 리도카인의 효과

2022년 8월 13일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

전신 마취하에 비심장 수술을 받는 노인 환자에서 리도카인 정맥 주사가 혈청 miRNA-135a 및 그 다운스트림 단백질인 Rock2 및 Add1에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 전신 마취 하에서 비심장병을 앓고 있는 노인 환자에서 혈청 miRNA-135a 및 그 다운스트림 단백질 Rock2 및 Add1에 대한 정맥 리도카인의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 특히 노인에서 수술 및 마취 후 주요 합병증입니다. 저렴하고 널리 사용 가능하며 비교적 안전한 화합물인 리도카인은 혈뇌 장벽을 쉽게 통과하는 국소 마취제입니다. 정맥 리도카인은 POCD의 발병률을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.

miRNA-135a에 의해 조절되는 Rock2 및 Add1은 학습, 기억 및 인지에 중요한 역할을 합니다.

이 연구의 목적은 전신마취 하에 비심장병을 앓고 있는 노인 환자에서 초기 POCD의 발생률과 Rock2, Add1 및 miRNA-135a의 수준에 대한 정맥 리도카인의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에서 선택적 비심장 수술을 받는 환자
  • ASA 신체 상태 II-III
  • 65세 이상

제외 기준:

  • 심각한 심장, 폐, 간 및 신장 질환
  • 중추 신경계 손상
  • 정신 질환 및 약물 의존
  • 진통제/진정제/항우울제를 정기적으로 사용하는 경우
  • 협력할 수 없음
  • 리도카인에 대한 알레르기
  • MMSE < 23점

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분 마취
리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사한 후 첫 1시간 동안 3.0mg/kg, 두 번째 시간 동안 1.5mg/kg, 수술이 끝날 때까지 0.7mg/kg을 지속적으로 주입합니다.
의약품: 부분 마취
리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사한 후 첫 1시간 동안 3.0mg/kg, 두 번째 시간 동안 1.5mg/kg, 수술이 끝날 때까지 0.7mg/kg을 지속적으로 주입합니다.
위약 비교기: 생리식염수
일반 식염수를 볼루스로 투여하고 동일한 부피와 비율로 주입하여 치료군과 같이 변경합니다.
의약품: 생리식염수
환자는 수술이 끝날 때까지 같은 양의 식염수를 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 직후 및 수술 후 1, 3일 후 기준선 miRNA-135A의 변화
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일, 3일
정맥혈을 채취하여 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 1일, 3일에 PCR과 ELISA로 환자의 혈청 miRNA-135a 수준을 검출하였다.
수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일, 3일
수술 직후와 수술 1, 3일 후 Baseline Rock2의 변화
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일, 3일
정맥혈을 채취하여 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 1일, 3일에 PCR과 ELISA로 환자의 혈청 Rock2 수준을 검출하였다.
수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일, 3일
수술 직후 및 수술 후 1, 3일 후 Baseline Add1에서의 변화
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일, 3일
정맥혈을 채취하여 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 1일, 3일에 PCR과 ELISA로 환자의 혈청 Add1 수준을 검출하였다.
수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일, 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 직후 및 수술 후 1, 3일 후 기준선 간이정신상태검사(MMSE)로부터의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 3일
MMSE가 수행되었습니다.
수술 전, 수술 후 1일, 3일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 기능 장애(POCD)
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 3일
POCD의 발생률
수술 전, 수술 후 1일, 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Li-Zhao

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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