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Wirkung von intravenösem Lidocain auf Serum-miRNA-135a bei Patienten, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen

13. August 2022 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Auswirkungen von intravenösem Lidocain auf Serum-miRNA-135a und seine Downstream-Proteine ​​Rock2 und Add1 bei älteren Patienten, die sich einer nicht-kardialen Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen von intravenösem Lidocain auf Serum-miRNA-135a und seine nachgeschalteten Proteine ​​Rock2 und Add1 bei älteren Patienten, die sich einer nicht-kardialen Anästhesie unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist eine schwerwiegende Komplikation nach Operationen und Anästhesie, insbesondere bei älteren Menschen. Lidocain, eine kostengünstige, weit verbreitete und relativ sichere Verbindung, ist ein Lokalanästhetikum, das leicht die Blut-Hirn-Schranke passiert. Intravenöses Lidocain kann die Inzidenz von POCD reduzieren. Der Mechanismus ist jedoch noch unklar.

Rock2 und Add1, die von miRNA-135a reguliert werden, spielen eine Schlüsselrolle beim Lernen, Gedächtnis und Kognition.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von intravenösem Lidocain auf die Inzidenz von POCD im Frühstadium und die Spiegel von Rock2, Add1 und miRNA-135a bei älteren Patienten zu untersuchen, die sich einer nicht-kardialen Anästhesie unter Vollnarkose unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven nicht-kardiologischen Operation unter Vollnarkose unterziehen
  • ASA körperlicher Status II-III
  • Alter ≥65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen
  • Verletzung des zentralen Nervensystems
  • Psychische Erkrankungen und Drogenabhängigkeit
  • Bei regelmäßiger Anwendung von Analgetika/Sedativa/Antidepressiva
  • Unfähig zu kooperieren
  • Allergie gegen Lidocain
  • MMSE < 23 Punkte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain
Intravenöser Bolus von 1,5 mg/kg Lidocain, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 3,0 mg/kg für die erste Stunde, 1,5 mg/kg für die zweite Stunde, 0,7 mg/kg bis zum Ende der Operation.
Arzneimittel: Lidocain
Intravenöser Bolus von 1,5 mg/kg Lidocain, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 3,0 mg/kg für die erste Stunde, 1,5 mg/kg für die zweite Stunde, 0,7 mg/kg bis zum Ende der Operation.
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Als Bolus verabreichte Kochsalzlösung und Infusion mit identischen Volumen- und Ratenänderungen wie bei der Behandlungsgruppe.
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Den Patienten werden bis zum Ende der Operation gleiche Volumina Kochsalzlösung intravenös verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber Baseline miRNA-135A am Ende der Operation sofort und 1, 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation, am Ende der Operation sofort, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
Venöses Blut wurde entnommen, und der miRNA-135a-Serumspiegel der Patienten wurde durch PCR und ELISA vor der Operation, am Ende der Operation, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation nachgewiesen
vor der Operation, am Ende der Operation sofort, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
Änderungen von Baseline Rock2 am Ende der Operation sofort und 1, 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation, am Ende der Operation sofort, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
Venöses Blut wurde entnommen, und der Serum-Rock2-Spiegel der Patienten wurde durch PCR und ELISA vor der Operation, am Ende der Operation, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation bestimmt
vor der Operation, am Ende der Operation sofort, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
Änderungen von Baseline Add1 am Ende der Operation sofort und 1, 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation, am Ende der Operation sofort, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
Venöses Blut wurde entnommen, und der Serum-Add1-Spiegel der Patienten wurde durch PCR und ELISA vor der Operation, am Ende der Operation, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation nachgewiesen
vor der Operation, am Ende der Operation sofort, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber der Baseline Mini-Mental State Examination (MMSE) am Ende der Operation sofort und 1, 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
MMSE wurde durchgeführt
vor der Operation, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD)
Zeitfenster: vor der Operation, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
die Inzidenz von POCD
vor der Operation, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Li-Zhao

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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