Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intravenózního lidokainu na sérovou miRNA-135a u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii

13. srpna 2022 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Účinky intravenózního lidokainu na sérovou miRNA-135a a její downstream proteiny Rock2 a Add1 u starších pacientů podstupujících nekardiální chirurgii v celkové anestezii.

Účelem této studie je prozkoumat účinky intravenózního lidokainu na sérovou miRNA-135a a její downstream proteiny Rock2 a Add1 u starších pacientů podstupujících nekardiální léčbu v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je hlavní komplikací po operacích a anestezii, zejména u starších jedinců. Lidokain, levná, široce dostupná a relativně bezpečná sloučenina, je lokální anestetikum, které snadno prochází hematoencefalickou bariérou. Intravenózní lidokain může snížit výskyt POCD. Mechanismus je však stále nejasný.

Rock2 a Add1, které jsou regulovány miRNA-135a, hrají klíčovou roli v učení, paměti a poznávání.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost intravenózního lidokainu na incidenci časného POCD a hladiny Rock2, Add1 a miRNA-135a u starších pacientů podstupujících nekardiální léčbu v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii
  • Fyzický stav ASA II-III
  • Věk ≥65 let

Kritéria vyloučení:

  • Závažná onemocnění srdce, plic, jater a ledvin
  • Poranění centrálního nervového systému
  • Duševní onemocnění a drogová závislost
  • Při pravidelném užívání analgetik/sedativ/antidepresiv
  • Nelze spolupracovat
  • Alergie na lidokain
  • MMSE < 23 bodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokain
Intravenózní bolus 1,5 mg/kg lidokainu následovaný kontinuální infuzí 3,0 mg/kg první hodinu, 1,5 mg/kg druhou hodinu, 0,7 mg/kg až do konce operace.
Lék: Lidokain
Intravenózní bolus 1,5 mg/kg lidokainu následovaný kontinuální infuzí 3,0 mg/kg první hodinu, 1,5 mg/kg druhou hodinu, 0,7 mg/kg až do konce operace.
Komparátor placeba: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok podávaný jako bolus a infuze se stejnými změnami objemu a rychlosti jako u léčené skupiny.
Lék: Běžná slanost
Pacienti dostávají stejné objemy fyziologického roztoku intravenózně až do konce operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozí miRNA-135A na konci operace okamžitě a 1, 3 dny po operaci
Časové okno: před operací, na konci operace ihned, 1 den a 3 dny po operaci
Byla extrahována venózní krev a hladina miRNA-135a v séru pacientů byla detekována pomocí PCR a ELISA před operací, na konci operace, 1 den a 3 dny po operaci
před operací, na konci operace ihned, 1 den a 3 dny po operaci
Změny od Baseline Rock2 na konci operace okamžitě a 1, 3 dny po operaci
Časové okno: před operací, na konci operace ihned, 1 den a 3 dny po operaci
Byla extrahována venózní krev a hladina Rock2 v séru pacientů byla detekována pomocí PCR a ELISA před operací, na konci operace, 1 den a 3 dny po operaci
před operací, na konci operace ihned, 1 den a 3 dny po operaci
Změny oproti výchozí hodnotě Add1 na konci operace okamžitě a 1, 3 dny po operaci
Časové okno: před operací, na konci operace ihned, 1 den a 3 dny po operaci
Byla extrahována venózní krev a sérová hladina Add1 pacientů byla detekována pomocí PCR a ELISA před operací, na konci operace, 1 den a 3 dny po operaci
před operací, na konci operace ihned, 1 den a 3 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti základnímu mini-mentálnímu vyšetření (MMSE) na konci operace okamžitě a 1, 3 dny po operaci
Časové okno: před operací, 1 den a 3 dny po operaci
Bylo provedeno MMSE
před operací, 1 den a 3 dny po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD)
Časové okno: před operací, 1 den a 3 dny po operaci
výskyt POCD
před operací, 1 den a 3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Li-Zhao

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ochrana orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit