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Efecto de la lidocaína intravenosa sobre el miARN-135a sérico en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca

13 de agosto de 2022 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Efectos de la lidocaína intravenosa sobre el miARN-135a sérico y sus proteínas posteriores Rock2 y Add1 en pacientes ancianos sometidos a cirugía no cardiaca bajo anestesia general.

El propósito de este estudio es investigar los efectos de la lidocaína intravenosa sobre el miARN-135a sérico y sus proteínas posteriores Rock2 y Add1 en pacientes de edad avanzada sometidos a anestesia general no cardiaca.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La disfunción cognitiva posoperatoria (POCD, por sus siglas en inglés) es una complicación importante después de cirugías y anestesia, especialmente en personas de edad avanzada. La lidocaína, un compuesto económico, ampliamente disponible y relativamente seguro, es un anestésico local que atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. La lidocaína intravenosa puede reducir la incidencia de POCD. Sin embargo, el mecanismo aún no está claro.

Rock2 y Add1, que están regulados por miRNA-135a, juegan un papel clave en el aprendizaje, la memoria y la cognición.

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la lidocaína intravenosa sobre la incidencia de POCD temprana y los niveles de Rock2, Add1 y miRNA-135a en pacientes ancianos sometidos a anestesia general no cardiaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Li Zhao
  • Número de teléfono: +86-15595293568
  • Correo electrónico: zhaoli295@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía no cardiaca electiva bajo anestesia general
  • Estado físico ASA II-III
  • Edad ≥65 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades graves del corazón, los pulmones, el hígado y los riñones
  • Lesión del sistema nervioso central
  • Enfermedad mental y drogodependencia
  • Sobre el uso regular de analgésicos/sedantes/antidepresivos
  • incapaz de cooperar
  • Alergia a la lidocaína
  • MMSE < 23 puntos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lidocaína
Bolo intravenoso de 1,5 mg/kg de lidocaína seguido de una infusión continua de 3,0 mg/kg durante la primera hora, 1,5 mg/kg durante la segunda hora, 0,7 mg/kg hasta el final de la cirugía.
Droga: Lidocaína
Bolo intravenoso de 1,5 mg/kg de lidocaína seguido de infusión continua de 3,0 mg/kg la primera hora, 1,5 mg/kg la segunda hora, 0,7 mg/kg hasta el final de la cirugía.
Comparador de placebos: Solución salina normal
Solución salina normal administrada como un bolo y una infusión con cambios de velocidad y volumen idénticos a los del grupo de tratamiento.
Droga: Solución salina normal
Los pacientes reciben volúmenes iguales de solución salina por vía intravenosa hasta el final de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios con respecto al valor inicial de miARN-135A al final de la cirugía inmediatamente y 1, 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, al final de la cirugía inmediatamente, 1 día y 3 días después de la cirugía
Se extrajo sangre venosa y se detectó el nivel sérico de miARN-135a de los pacientes mediante PCR y ELISA antes de la cirugía, al final de la cirugía, 1 día y 3 días después de la cirugía.
en el preoperatorio, al final de la cirugía inmediatamente, 1 día y 3 días después de la cirugía
Cambios desde Baseline Rock2 al final de la cirugía inmediatamente y 1, 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, al final de la cirugía inmediatamente, 1 día y 3 días después de la cirugía
Se extrajo sangre venosa y se detectó el nivel sérico de Rock2 de los pacientes mediante PCR y ELISA antes de la cirugía, al final de la cirugía, 1 día y 3 días después de la cirugía.
en el preoperatorio, al final de la cirugía inmediatamente, 1 día y 3 días después de la cirugía
Cambios desde el valor inicial Add1 al final de la cirugía inmediatamente y 1, 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, al final de la cirugía inmediatamente, 1 día y 3 días después de la cirugía
Se extrajo sangre venosa y se detectó el nivel de Add1 en suero de los pacientes mediante PCR y ELISA antes de la cirugía, al final de la cirugía, 1 día y 3 días después de la cirugía.
en el preoperatorio, al final de la cirugía inmediatamente, 1 día y 3 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios con respecto al miniexamen del estado mental (MMSE) de referencia al final de la cirugía inmediatamente y 1, 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, 1 día y 3 días después de la cirugía
Se realizó el MMSE
en el preoperatorio, 1 día y 3 días después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción cognitiva posoperatoria (POCD)
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, 1 día y 3 días después de la cirugía
la incidencia de DCPO
en el preoperatorio, 1 día y 3 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Li-Zhao

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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