Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intravenøs lidokain på serum miRNA-135a hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi

13. august 2022 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Virkninger af intravenøs lidokain på serum miRNA-135a og dets nedstrømsproteiner Rock2 og Add1 hos ældre patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af intravenøs lidocain på serum miRNA-135a og dets downstream-proteiner Rock2 og Add1 hos ældre patienter, der gennemgår ikke-hjerte under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en stor komplikation efter operationer og anæstesi, især hos ældre personer. Lidocain, en billig, bredt tilgængelig og relativt sikker forbindelse, er et lokalbedøvelsesmiddel, der let krydser blod-hjerne-barrieren. Intravenøs lidokain kan reducere forekomsten af ​​POCD. Mekanismen er dog stadig uklar.

Rock2 og Add1, som er reguleret af miRNA-135a, spiller en nøglerolle i læring, hukommelse og kognition.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​intravenøs lidocain på forekomsten af ​​tidlig POCD og niveauerne af Rock2, Add1 og miRNA-135a hos ældre patienter, der gennemgår ikke-hjerte under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi
  • ASA fysisk status II-III
  • Alder ≥65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme
  • Skader i centralnervesystemet
  • Psykisk sygdom og stofafhængighed
  • Ved regelmæssig brug af smertestillende/beroligende/antidepressiv medicin
  • Ude af stand til at samarbejde
  • Allergi over for lidokain
  • MMSE < 23 point

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain
Intravenøs bolus på 1,5 mg/kg lidocain efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 3,0 mg/kg i den første time, 1,5 mg/kg i den anden time, 0,7 mg/kg indtil slutningen af ​​operationen.
Medicin: Lidokain
Intravenøs bolus på 1,5 mg/kg lidocain efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 3,0 mg/kg den første time, 1,5 mg/kg i den anden time, 0,7 mg/kg indtil slutningen af ​​operationen.
Placebo komparator: Normal saltvand
Normalt saltvand indgivet som en bolus og en infusion med identiske volumen- og hastighedsændringer som behandlingsgruppen.
Medicin: Normalt saltvand
Patienterne modtager lige store mængder saltvand intravenøst ​​indtil slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline miRNA-135A ved slutningen af ​​operationen umiddelbart og 1, 3 dage efter operationen
Tidsramme: ved præoperation, ved operationens afslutning umiddelbart, 1 dag og 3 dage efter operationen
Venøst ​​blod blev ekstraheret, og serum miRNA-135a-niveauet af patienter blev påvist ved PCR og ELISA før operationen, ved afslutningen af ​​operationen, 1 dag og 3 dage efter operationen
ved præoperation, ved operationens afslutning umiddelbart, 1 dag og 3 dage efter operationen
Ændringer fra Baseline Rock2 ved slutningen af ​​operationen med det samme og 1, 3 dage efter operationen
Tidsramme: ved præoperation, ved operationens afslutning umiddelbart, 1 dag og 3 dage efter operationen
Venøst ​​blod blev ekstraheret, og serum Rock2-niveauet af patienter blev påvist ved PCR og ELISA før operationen, ved operationens afslutning, 1 dag og 3 dage efter operationen
ved præoperation, ved operationens afslutning umiddelbart, 1 dag og 3 dage efter operationen
Ændringer fra Baseline Add1 ved slutningen af ​​operationen med det samme og 1, 3 dage efter operationen
Tidsramme: ved præoperation, ved operationens afslutning umiddelbart, 1 dag og 3 dage efter operationen
Venøst ​​blod blev ekstraheret, og serum Add1-niveauet for patienter blev påvist ved PCR og ELISA før operationen, ved operationens afslutning, 1 dag og 3 dage efter operationen
ved præoperation, ved operationens afslutning umiddelbart, 1 dag og 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) ved slutningen af ​​operationen umiddelbart og 1, 3 dage efter operationen
Tidsramme: ved præoperation, 1 dag og 3 dage efter operationen
MMSE blev udført
ved præoperation, 1 dag og 3 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: ved præoperation, 1 dag og 3 dage efter operationen
forekomsten af ​​POCD
ved præoperation, 1 dag og 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Li-Zhao

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organ beskyttelse

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner