Влияние внутривенного введения лидокаина на микроРНК-135а в сыворотке у пациентов, перенесших некардиохирургическое вмешательство
13 августа 2022 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Влияние внутривенного введения лидокаина на сывороточную миРНК-135a и нижележащие белки Rock2 и Add1 у пожилых пациентов, перенесших внесердечные операции под общей анестезией.
Целью данного исследования является изучение влияния внутривенного введения лидокаина на сывороточную миРНК-135a и нижележащие белки Rock2 и Add1 у пожилых пациентов, перенесших некардиологическое вмешательство под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) является серьезным осложнением после операций и анестезии, особенно у пожилых людей. Лидокаин, недорогое, широко доступное и относительно безопасное соединение, является местным анестетиком, легко проникающим через гематоэнцефалический барьер. Внутривенное введение лидокаина может снизить частоту ПОКД. Однако механизм до сих пор не ясен.
Rock2 и Add1, которые регулируются miRNA-135a, играют ключевую роль в обучении, памяти и познании.
Целью данного исследования является изучение эффективности внутривенного введения лидокаина в отношении заболеваемости ранней ПОКД, а также уровней Rock2, Add1 и микроРНК-135a у пожилых пациентов, подвергающихся внесердечным вмешательствам под общей анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanxiang Ma
- Номер телефона: +86-13519591508
- Электронная почта: mahanxiang@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Li Zhao
- Номер телефона: +86-15595293568
- Электронная почта: zhaoli295@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановые внесердечные операции под общей анестезией
- Физический статус по ASA II-III
- Возраст ≥65 лет
Критерий исключения:
- Серьезные заболевания сердца, легких, печени и почек
- Поражение центральной нервной системы
- Психические заболевания и зависимость от наркотиков
- При регулярном приеме анальгетиков/седативов/антидепрессантов
- Невозможно сотрудничать
- Аллергия на лидокаин
- MMSE < 23 баллов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лидокаин
Внутривенно болюсно 1,5 мг/кг лидокаина с последующей непрерывной инфузией 3,0 мг/кг в течение первого часа, 1,5 мг/кг в течение второго часа, 0,7 мг/кг до конца операции.
|
Внутривенно болюсно 1,5 мг/кг лидокаина с последующей непрерывной инфузией 3,0 мг/кг в течение первого часа, 1,5 мг/кг в течение второго часа, 0,7 мг/кг до конца операции.
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Обычный физиологический раствор вводили в виде болюса и инфузии с такими же изменениями объема и скорости, как и в группе лечения.
|
Пациенты получают равные объемы физиологического раствора внутривенно до конца операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем миРНК-135А в конце операции сразу и через 1, 3 дня после операции
Временное ограничение: до операции, в конце операции сразу, через 1 и 3 дня после операции
|
Забирали венозную кровь и определяли уровень миРНК-135а в сыворотке крови пациентов методами ПЦР и ИФА до операции, в конце операции, через 1 и 3 сутки после операции.
|
до операции, в конце операции сразу, через 1 и 3 дня после операции
|
|
Изменения по сравнению с Baseline Rock2 в конце операции сразу и через 1, 3 дня после операции
Временное ограничение: до операции, в конце операции сразу, через 1 и 3 дня после операции
|
Забирали венозную кровь и определяли уровень Rock2 в сыворотке крови пациентов методами ПЦР и ИФА до операции, в конце операции, через 1 и 3 сутки после операции.
|
до операции, в конце операции сразу, через 1 и 3 дня после операции
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Add1 в конце операции сразу и через 1, 3 дня после операции
Временное ограничение: до операции, в конце операции сразу, через 1 и 3 дня после операции
|
Забирали венозную кровь и определяли уровень Add1 в сыворотке крови пациентов с помощью ПЦР и ИФА до операции, в конце операции, через 1 и 3 дня после операции.
|
до операции, в конце операции сразу, через 1 и 3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с базовой мини-оценкой психического состояния (MMSE) в конце операции сразу и через 1, 3 дня после операции
Временное ограничение: до операции, 1-й и 3-й день после операции
|
MMSE было выполнено
|
до операции, 1-й и 3-й день после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД)
Временное ограничение: до операции, 1-й и 3-й день после операции
|
заболеваемость ПОКД
|
до операции, 1-й и 3-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- Li-Zhao
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .