Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej lidokainy na miRNA-135a w surowicy u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym

13 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Wpływ dożylnej lidokainy na miRNA-135a w surowicy i jego dalsze białka Rock2 i Add1 u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu dożylnej lidokainy na miRNA-135a w surowicy i jego dalsze białka Rock2 i Add1 u starszych pacjentów poddawanych zabiegom pozasercowym w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest głównym powikłaniem po operacjach i znieczuleniach, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Lidokaina, niedrogi, szeroko dostępny i względnie bezpieczny związek, jest środkiem miejscowo znieczulającym, który łatwo przenika przez barierę krew-mózg. Dożylna lidokaina może zmniejszyć częstość występowania POCD. Jednak mechanizm jest nadal niejasny.

Rock2 i Add1, które są regulowane przez miRNA-135a, odgrywają kluczową rolę w uczeniu się, zapamiętywaniu i poznaniu.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności dożylnej lidokainy na częstość występowania wczesnego POCD oraz poziomów Rock2, Add1 i miRNA-135a u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom pozasercowym w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
  • Stan fizyczny ASA II-III
  • Wiek ≥65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne choroby serca, płuc, wątroby i nerek
  • Uraz ośrodkowego układu nerwowego
  • Choroba psychiczna i uzależnienie od narkotyków
  • Przy regularnym stosowaniu środków przeciwbólowych/uspokajających/przeciwdepresyjnych
  • Nie można współpracować
  • Alergia na lidokainę
  • MMSE < 23 pkt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokaina
Dożylny bolus 1,5 mg/kg lidokainy, a następnie ciągły wlew 3,0 mg/kg przez pierwszą godzinę, 1,5 mg/kg przez drugą godzinę, 0,7 mg/kg do końca operacji.
Lek: Lidokaina
Dożylny bolus 1,5 mg/kg lidokainy, następnie ciągły wlew 3,0 mg/kg przez pierwszą godzinę, 1,5 mg/kg przez drugą godzinę, 0,7 mg/kg do końca operacji.
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Zwykła sól fizjologiczna podawana w bolusie i infuzji z identyczną objętością i szybkością zmian jak w grupie leczonej.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Do końca operacji pacjentom podaje się dożylnie równe objętości soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany miRNA-135A w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu zabiegu natychmiast i 1, 3 dni po zabiegu
Ramy czasowe: przed operacją, bezpośrednio po zakończeniu operacji, 1 i 3 dni po operacji
Pobrano krew żylną i oznaczono poziom miRNA-135a w surowicy pacjentów metodą PCR i ELISA przed operacją, pod koniec operacji, 1 i 3 dni po operacji
przed operacją, bezpośrednio po zakończeniu operacji, 1 i 3 dni po operacji
Zmiany od Baseline Rock2 natychmiast po zakończeniu zabiegu i 1,3 dnia po zabiegu
Ramy czasowe: przed operacją, bezpośrednio po zakończeniu operacji, 1 i 3 dni po operacji
Pobrano krew żylną i oznaczono poziom Rock2 w surowicy pacjentów metodą PCR i ELISA przed operacją, pod koniec operacji, 1 i 3 dni po operacji
przed operacją, bezpośrednio po zakończeniu operacji, 1 i 3 dni po operacji
Zmiany od linii bazowej Dodaj 1 na koniec operacji natychmiast i 1, 3 dni po operacji
Ramy czasowe: przed operacją, bezpośrednio po zakończeniu operacji, 1 i 3 dni po operacji
Pobrano krew żylną i oznaczono poziom Add1 w surowicy pacjentów metodą PCR i ELISA przed operacją, pod koniec operacji, 1 i 3 dni po operacji
przed operacją, bezpośrednio po zakończeniu operacji, 1 i 3 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w porównaniu z wyjściowym mini-badaniem stanu psychicznego (MMSE) po zakończeniu zabiegu natychmiast i 1, 3 dni po zabiegu
Ramy czasowe: przed operacją, 1 dzień i 3 dni po operacji
Wykonano MMSE
przed operacją, 1 dzień i 3 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych (POCD)
Ramy czasowe: przed operacją, 1 dzień i 3 dni po operacji
występowanie POCD
przed operacją, 1 dzień i 3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Li-Zhao

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona narządów

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj