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Effet de la lidocaïne intraveineuse sur le miARN-135a sérique chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque

13 août 2022 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University

Effets de la lidocaïne intraveineuse sur le miARN-135a sérique et ses protéines en aval Rock2 et Add1 chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale.

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la lidocaïne intraveineuse sur le sérum miRNA-135a et ses protéines en aval Rock2 et Add1 chez les patients âgés subissant non cardiaque sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) est une complication majeure après les chirurgies et l'anesthésie, en particulier chez les personnes âgées. La lidocaïne, un composé peu coûteux, largement disponible et relativement sûr, est un anesthésique local qui traverse facilement la barrière hémato-encéphalique. La lidocaïne intraveineuse peut réduire l'incidence de POCD. Cependant, le mécanisme n'est pas encore clair.

Rock2 et Add1, qui sont régulés par le miARN-135a, jouent un rôle clé dans l'apprentissage, la mémoire et la cognition.

L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse sur l'incidence du POCD précoce et les niveaux de Rock2, Add1 et miARN-135a chez les patients âgés subissant une anesthésie générale non cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale
  • Statut physique ASA II-III
  • Âgé ≥65 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques et rénales graves
  • Blessure au système nerveux central
  • Maladie mentale et toxicomanie
  • En cas d'utilisation régulière d'analgésiques/sédatifs/antidépresseurs
  • Impossible de coopérer
  • Allergie à la lidocaïne
  • MMSE < 23 points

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lidocaïne
Bolus intraveineux de 1,5 mg/kg de lidocaïne suivi d'une perfusion continue de 3,0 mg/kg pendant la première heure, 1,5 mg/kg pendant la deuxième heure, 0,7 mg/kg jusqu'à la fin de l'intervention.
Médicament: Lidocaïne
Bolus intraveineux de 1,5 mg/kg de lidocaïne suivi d'une perfusion continue de 3,0 mg/kg la première heure, 1,5 mg/kg la deuxième heure, 0,7 mg/kg jusqu'à la fin de l'intervention.
Comparateur placebo: Solution saline normale
Solution saline normale administrée en bolus et en perfusion avec des changements de volume et de débit identiques à ceux du groupe de traitement.
Médicament: Solution saline normale
Les patients reçoivent des volumes égaux de solution saline par voie intraveineuse jusqu'à la fin de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au miARN-135A de base à la fin de la chirurgie immédiatement et 1, 3 jours après la chirurgie
Délai: en préopératoire, à la fin de l'intervention immédiatement, 1 jour et 3 jours après l'intervention
Le sang veineux a été extrait et le taux sérique de miARN-135a des patients a été détecté par PCR et ELISA avant la chirurgie, à la fin de la chirurgie, 1 jour et 3 jours après la chirurgie
en préopératoire, à la fin de l'intervention immédiatement, 1 jour et 3 jours après l'intervention
Changements par rapport à la ligne de base Rock2 à la fin de la chirurgie immédiatement et 1, 3 jours après la chirurgie
Délai: en préopératoire, à la fin de l'intervention immédiatement, 1 jour et 3 jours après l'intervention
Le sang veineux a été extrait et le taux sérique de Rock2 des patients a été détecté par PCR et ELISA avant la chirurgie, à la fin de la chirurgie, 1 jour et 3 jours après la chirurgie
en préopératoire, à la fin de l'intervention immédiatement, 1 jour et 3 jours après l'intervention
Changements par rapport à la ligne de base Add1 à la fin de la chirurgie immédiatement et 1, 3 jours après la chirurgie
Délai: en préopératoire, à la fin de l'intervention immédiatement, 1 jour et 3 jours après l'intervention
Le sang veineux a été extrait et le taux sérique d'Add1 des patients a été détecté par PCR et ELISA avant la chirurgie, à la fin de la chirurgie, 1 jour et 3 jours après la chirurgie
en préopératoire, à la fin de l'intervention immédiatement, 1 jour et 3 jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au mini-examen de l'état mental de base (MMSE) à la fin de la chirurgie immédiatement et 1, 3 jours après la chirurgie
Délai: en préopératoire, 1 jour et 3 jours après la chirurgie
Le MMSE a été réalisé
en préopératoire, 1 jour et 3 jours après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction cognitive postopératoire (POCD)
Délai: en préopératoire, 1 jour et 3 jours après la chirurgie
l'incidence du POCD
en préopératoire, 1 jour et 3 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Ningxia Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Li-Zhao

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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