Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás lidokain hatása a szérum miRNS-135a-ra nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

2022. augusztus 13. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University

Az intravénás lidokain hatása a szérum miRNA-135a-ra és annak downstream proteinjére, Rock2 és Add1-re olyan idős betegeknél, akik nem szívsebészeti beavatkozáson esnek át általános érzéstelenítésben.

A tanulmány célja az intravénás lidokain hatásának vizsgálata a szérum miRNS-135a-ra és annak downstream fehérjéire, a Rock2-re és Add1-re olyan idős betegeknél, akik általános érzéstelenítés alatt nem szívműtéten mennek keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) a műtétek és érzéstelenítés utáni fő szövődmény, különösen időseknél. A lidokain, egy olcsó, széles körben elérhető és viszonylag biztonságos vegyület, egy helyi érzéstelenítő, amely könnyen átjut a vér-agy gáton. Az intravénás lidokain csökkentheti a POCD előfordulását. A mechanizmus azonban még mindig tisztázatlan.

A miRNS-135a által szabályozott Rock2 és Add1 kulcsszerepet játszik a tanulásban, a memóriában és a megismerésben.

Ennek a vizsgálatnak a célja az intravénás lidokain hatékonyságának vizsgálata a korai POCD előfordulásában, valamint a Rock2, Add1 és miRNS-135a szintjében olyan idős betegeknél, akik nem szívműködésen vesznek részt általános érzéstelenítésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív, nem szívműtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben
  • ASA fizikai állapot II-III
  • Életkor ≥65 év

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív-, tüdő-, máj- és vesebetegségek
  • Központi idegrendszeri sérülés
  • Mentális betegségek és kábítószer-függőség
  • Fájdalomcsillapító/nyugtató/antidepresszáns rendszeres alkalmazása esetén
  • Nem tud együttműködni
  • Allergia a lidokainra
  • MMSE < 23 pont

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain
Intravénás bolusban 1,5 mg/kg lidokain, majd folyamatos infúzió 3,0 mg/kg az első órában, 1,5 mg/kg a második órában, 0,7 mg/kg a műtét végéig.
Drog: Lidokain
Intravénás bolus 1,5 mg/kg lidokain, majd folyamatos infúzió 3,0 mg/kg az első órában, 1,5 mg/kg a második óra, 0,7 mg/kg a műtét végéig.
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Normál sóoldat bolusként és infúzió formájában beadva, a kezelt csoportéval azonos térfogatú és sebességváltozással.
Drog: Normál sóoldat
A betegek azonos térfogatú sóoldatot kapnak intravénásan a műtét végéig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási miRNA-135A-hoz képest a műtét végén azonnal és 1, 3 nappal a műtét után
Időkeret: műtét előtt, közvetlenül a műtét végén, a műtét után 1 és 3 nappal
Vénás vért vettünk, és a betegek szérum miRNS-135a szintjét PCR-rel és ELISA-val detektáltuk a műtét előtt, a műtét végén, a műtét után 1 és 3 nappal.
műtét előtt, közvetlenül a műtét végén, a műtét után 1 és 3 nappal
Változások az alapvonal Rock2-hez képest a műtét végén azonnal és a műtét után 1, 3 nappal
Időkeret: műtét előtt, közvetlenül a műtét végén, a műtét után 1 és 3 nappal
Vénás vért vettünk, és a betegek szérum Rock2 szintjét PCR-rel és ELISA-val detektáltuk a műtét előtt, a műtét végén, a műtét után 1 és 3 nappal.
műtét előtt, közvetlenül a műtét végén, a műtét után 1 és 3 nappal
Változások a kiindulási Add1-hez képest a műtét végén azonnal és a műtét után 1, 3 nappal
Időkeret: műtét előtt, közvetlenül a műtét végén, a műtét után 1 és 3 nappal
Vénás vért vettünk, és a betegek szérum Add1 szintjét PCR-rel és ELISA-val detektáltuk a műtét előtt, a műtét végén, a műtét után 1 és 3 nappal.
műtét előtt, közvetlenül a műtét végén, a műtét után 1 és 3 nappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási mini mentális állapotvizsgálathoz (MMSE) képest a műtét végén azonnal és a műtét után 1, 3 nappal
Időkeret: a műtét előtt, 1 nappal és 3 nappal a műtét után
MMSE-t végeztek
a műtét előtt, 1 nappal és 3 nappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD)
Időkeret: a műtét előtt, 1 nappal és 3 nappal a műtét után
a POCD előfordulása
a műtét előtt, 1 nappal és 3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Li-Zhao

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel