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Efeito da lidocaína intravenosa no miRNA-135a sérico em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca

13 de agosto de 2022 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Efeitos da lidocaína intravenosa sobre o miRNA-135a sérico e suas proteínas downstream Rock2 e Add1 em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da lidocaína intravenosa no miRNA-135a sérico e suas proteínas downstream Rock2 e Add1 em pacientes idosos submetidos a anestesia geral não cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma das principais complicações após cirurgias e anestesias, especialmente em indivíduos idosos. A lidocaína, um composto barato, amplamente disponível e relativamente seguro, é um anestésico local que atravessa facilmente a barreira hematoencefálica. A lidocaína intravenosa pode reduzir a incidência de DCPO. No entanto, o mecanismo ainda não está claro.

Rock2 e Add1, que são regulados pelo miRNA-135a, desempenham um papel fundamental na aprendizagem, memória e cognição.

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da lidocaína intravenosa na incidência de DCPO precoce e nos níveis de Rock2, Add1 e miRNA-135a em pacientes idosos submetidos a anestesia geral não cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral
  • Estado físico ASA II-III
  • Idade ≥65 anos

Critério de exclusão:

  • Doenças graves do coração, pulmões, fígado e rins
  • Lesão do sistema nervoso central
  • Doença mental e dependência de drogas
  • Em uso regular de analgésico/sedativo/antidepressivo
  • Incapaz de cooperar
  • Alergia a lidocaína
  • MEEM < 23 pontos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lidocaína
Bolus endovenoso de 1,5 mg/kg de lidocaína seguido de infusão contínua de 3,0 mg/kg na primeira hora, 1,5 mg/kg na segunda hora, 0,7 mg/kg até o final da cirurgia.
Medicamento: Lidocaína
Bolus endovenoso de 1,5 mg/kg de lidocaína seguido de infusão contínua de 3,0 mg/kg na primeira hora, 1,5 mg/kg na segunda hora, 0,7 mg/kg até o final da cirurgia.
Comparador de Placebo: Solução salina normal
Solução salina normal administrada como um bolus e uma infusão com alterações de volume e taxa idênticas às do grupo de tratamento.
Medicamento: Solução salina normal
Os pacientes recebem volumes iguais de solução salina por via intravenosa até o final da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do miRNA-135A basal no final da cirurgia imediatamente e 1,3 dias após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, no final da cirurgia imediatamente, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
O sangue venoso foi extraído e o nível sérico de miRNA-135a dos pacientes foi detectado por PCR e ELISA antes da cirurgia, no final da cirurgia, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
no pré-operatório, no final da cirurgia imediatamente, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
Alterações da linha de base Rock2 no final da cirurgia imediatamente e 1, 3 dias após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, no final da cirurgia imediatamente, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
O sangue venoso foi extraído e o nível sérico de Rock2 dos pacientes foi detectado por PCR e ELISA antes da cirurgia, no final da cirurgia, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
no pré-operatório, no final da cirurgia imediatamente, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
Alterações da linha de base Add1 no final da cirurgia imediatamente e 1, 3 dias após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, no final da cirurgia imediatamente, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
O sangue venoso foi extraído e o nível sérico de Add1 dos pacientes foi detectado por PCR e ELISA antes da cirurgia, no final da cirurgia, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
no pré-operatório, no final da cirurgia imediatamente, 1 dia e 3 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do mini-exame do estado mental basal (MEEM) no final da cirurgia imediatamente e 1,3 dias após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
MMSE foi realizado
no pré-operatório, 1 dia e 3 dias após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO)
Prazo: no pré-operatório, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
a incidência de DCPO
no pré-operatório, 1 dia e 3 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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General Hospital of Ningxia Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Li-Zhao

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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