Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus seerumin miRNA-135a:han potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus

lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutukset seerumin miRNA-135a ja sen alavirran proteiineihin Rock2 ja Add1 iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suonensisäisen lidokaiinin vaikutuksia seerumin miRNA-135a:han ja sen alavirran proteiineihin Rock2 ja Add1 iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänhoito yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on merkittävä komplikaatio leikkausten ja anestesian jälkeen, erityisesti iäkkäillä henkilöillä. Lidokaiini, halpa, laajalti saatavilla oleva ja suhteellisen turvallinen yhdiste, on paikallispuudutusaine, joka läpäisee helposti veri-aivoesteen. Laskimonsisäinen lidokaiini voi vähentää POCD:n ilmaantuvuutta. Mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä.

Rock2:lla ja Add1:llä, joita miRNA-135a säätelee, on keskeinen rooli oppimisessa, muistissa ja kognitiossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suonensisäisen lidokaiinin tehoa varhaisen POCD:n ilmaantuvuuteen sekä Rock2-, Add1- ja miRNA-135a-tasoihin iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänhoito yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa
  • ASA fyysinen tila II-III
  • Ikä ≥ 65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaudet
  • Keskushermoston vaurio
  • Mielisairaus ja huumeriippuvuus
  • Kipulääke/rauhoittavan/masennuslääkkeen säännöllinen käyttö
  • Ei voi tehdä yhteistyötä
  • Allergia lidokaiinille
  • MMSE < 23 pistettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini
Suonensisäinen bolus 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seuraa jatkuva infuusio 3,0 mg/kg ensimmäisen tunnin ajan, 1,5 mg/kg toisen tunnin ajan, 0,7 mg/kg leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Lidokaiini
Suonensisäinen bolus 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seuraa jatkuva infuusio 3,0 mg/kg ensimmäisen tunnin ajan, 1,5 mg/kg toisen tunnin ajan, 0,7 mg/kg leikkauksen loppuun asti.
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos, joka annetaan boluksena ja infuusiona, tilavuuden ja nopeuden vaihtelut ovat samat kuin hoitoryhmässä.
Lääke: Normaali suolaliuos
Potilaat saavat yhtä suuret määrät suolaliuosta suonensisäisesti leikkauksen loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteen miRNA-135A:sta leikkauksen lopussa välittömästi ja 1,3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen lopussa välittömästi, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
Laskimoveri uutettiin ja potilaiden seerumin miRNA-135a-taso havaittiin PCR:llä ja ELISA:lla ennen leikkausta, leikkauksen lopussa, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta, leikkauksen lopussa välittömästi, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
Muutokset Baseline Rock2:sta leikkauksen lopussa välittömästi ja 1,3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen lopussa välittömästi, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
Laskimoveri uutettiin ja potilaiden seerumin Rock2-taso havaittiin PCR:llä ja ELISA:lla ennen leikkausta, leikkauksen lopussa, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta, leikkauksen lopussa välittömästi, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
Muutokset lähtötilanteesta Add1 leikkauksen lopussa välittömästi ja 1,3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen lopussa välittömästi, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
Laskimoveri uutettiin, ja potilaiden seerumin Add1-taso havaittiin PCR:llä ja ELISA:lla ennen leikkausta, leikkauksen lopussa, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta, leikkauksen lopussa välittömästi, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perustilan minimental state -tutkimuksesta (MMSE) leikkauksen lopussa välittömästi ja 1,3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE suoritettiin
ennen leikkausta, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
POCD:n ilmaantuvuus
ennen leikkausta, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Ningxia Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Li-Zhao

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa