Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intravenøst ​​lidokain på serum miRNA-135a hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi

13. august 2022 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekter av intravenøst ​​lidokain på serum miRNA-135a og dets nedstrømsproteiner Rock2 og Add1 hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under generell anestesi.

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av intravenøst ​​lidokain på serum miRNA-135a og dets nedstrømsproteiner Rock2 og Add1 hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjerte under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er en stor komplikasjon etter operasjoner og anestesi, spesielt hos eldre individer. Lidokain, en billig, allment tilgjengelig og relativt sikker forbindelse, er et lokalbedøvelsesmiddel som lett krysser blod-hjerne-barrieren. Intravenøst ​​lidokain kan redusere forekomsten av POCD. Mekanismen er imidlertid fortsatt uklar.

Rock2 og Add1, som er regulert av miRNA-135a, spiller en nøkkelrolle i læring, hukommelse og kognisjon.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av intravenøst ​​lidokain på forekomsten av tidlig POCD, og ​​nivåene av Rock2, Add1 og miRNA-135a hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjerte under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi
  • ASA fysisk status II-III
  • Alder ≥65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdommer
  • Sentralnervesystemet skade
  • Psykisk sykdom og rusavhengighet
  • Ved regelmessig bruk av smertestillende/beroligende/antidepressiva
  • Kan ikke samarbeide
  • Allergi mot lidokain
  • MMSE < 23 poeng

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain
Intravenøs bolus på 1,5 mg/kg lidokain etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 3,0 mg/kg den første timen, 1,5 mg/kg den andre timen, 0,7 mg/kg til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Lidokain
Intravenøs bolus på 1,5 mg/kg lidokain etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 3,0 mg/kg den første timen, 1,5 mg/kg den andre timen, 0,7 mg/kg til slutten av operasjonen.
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Normal saltvann administrert som en bolus og en infusjon med identiske volum- og hastighetsendringer som behandlingsgruppen.
Legemiddel: Vanlig saltvann
Pasienter mottas like store mengder saltvann intravenøst ​​frem til slutten av operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline miRNA-135A ved slutten av operasjonen umiddelbart og 1, 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved preoperasjon, ved slutten av operasjonen umiddelbart, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
Venøst ​​blod ble ekstrahert, og serum miRNA-135a-nivået til pasienter ble påvist ved PCR og ELISA før operasjonen, ved slutten av operasjonen, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
ved preoperasjon, ved slutten av operasjonen umiddelbart, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
Endringer fra Baseline Rock2 ved slutten av operasjonen umiddelbart og 1, 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved preoperasjon, ved slutten av operasjonen umiddelbart, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
Venøst ​​blod ble ekstrahert, og serum Rock2-nivået til pasienter ble påvist ved PCR og ELISA før operasjonen, ved slutten av operasjonen, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
ved preoperasjon, ved slutten av operasjonen umiddelbart, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
Endringer fra Baseline Add1 ved slutten av operasjonen umiddelbart og 1, 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved preoperasjon, ved slutten av operasjonen umiddelbart, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
Venøst ​​blod ble ekstrahert, og serum Add1-nivået til pasienter ble påvist ved PCR og ELISA før operasjonen, ved slutten av operasjonen, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
ved preoperasjon, ved slutten av operasjonen umiddelbart, 1 dag og 3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) ved slutten av operasjonen umiddelbart og 1, 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved preoperasjon, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
MMSE ble utført
ved preoperasjon, 1 dag og 3 dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)
Tidsramme: ved preoperasjon, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
forekomsten av POCD
ved preoperasjon, 1 dag og 3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Zhao, General Hospital of Ningxia Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Li-Zhao

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere