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ハイリスク産科患者におけるアートセラピー

2024年4月16日 更新者:Sara N. Iqbal、Medstar Health Research Institute

ハイリスク妊娠における母親のうつ病と母子の絆に対するアートセラピーの影響

これは、リスクの高い妊娠中の女性の産後うつ病と母子の絆に芸術療法が与える潜在的な影響を調べる前向き研究です。 ワシントン ホスピタル センターのハイリスク産科クリニックで治療を受ける女性が、この研究のために募集されます。

調査の概要

詳細な説明

この調査研究の目的は、代替的なメンタルヘルス介入が母子の絆と女性の産後うつ病率にプラスの影響を与えるかどうかを評価することです。 産後うつ病は米国の母親や家族にとって依然として蔓延した懸念であり、現在の推定では女性の10~20%が生後1年以内に診断されることが示されている。 産後うつ病を発症するリスクはあまり知られていませんが、妊娠中の母親の不安やストレスが素因の一つであると考えられています。 ハイリスク妊娠の女性は、妊娠中に特に高レベルのストレスやうつ病にかかりやすいため、産後うつ病のリスクが高くなります。 この関連性を考慮すると、ストレス要因を軽減する方法を見つけることが重要です。

音楽療法は、分娩や出産などの処置を受ける女性の転帰の改善に関連する既知の介入です。 産科以外では、芸術療法も転帰の改善に関連しています。 うつ病の高齢女性や乳がんと診断された女性では、視覚芸術療法が他の非薬物療法よりも気分改善に優れていることが示されています。 現在のデータは定性的かつ定量的であり、患者にプラスの影響を与えていることが実証されています。

これらの代替療法の利用を裏付ける証拠は存在しますが、音楽療法以外では妊娠中および産後の女性に適切に適用されていません。 他の芸術形式が不安、うつ病、生活の質の改善に結びついていることを理解すると、この特別な患者集団への実践が最も重要になります。 比較的穏やかな介入がどのように母親のメンタルヘルスの改善を促進し、生後 1 年間の母子の絆をより良くすることができるかを調査することは、健康な家族の成長と発達をサポートする方法を見つける上で鍵となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、18 歳以上で、募集時に妊娠の第 2 学期にあり、第一言語として英語を話し、読む必要があり、治療セッションに参加するために信頼できるインターネット/wifi 接続にアクセスできる必要があります。ワシントン ホスピタル センターで出産

除外基準:

  • これらの基準を満たさない女性は採用から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
6 つのアートセラピー セッションに参加する
認可を受けたセラピストによるアートセラピーの6回のセッション
プラセボコンパレーター:コントロール
通常の活動に参加する
このグループへの干渉はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エディンバラ産後うつ病スケールのスコアの変化
時間枠:介入期間の開始と終了。出産時期、産後2週間、産後6週間、産後3ヶ月
スケール上の生のスコア
介入期間の開始と終了。出産時期、産後2週間、産後6週間、産後3ヶ月
母子の絆スコアの変化
時間枠:介入期間の開始と終了。出産時期、産後2週間、産後6週間、産後3ヶ月
スケール上の生のスコア
介入期間の開始と終了。出産時期、産後2週間、産後6週間、産後3ヶ月
妊娠中および産後の行動健康/心理学/精神科サービスの利用
時間枠:介入期間の開始と終了。出産時期、産後2週間、産後6週間、産後3ヶ月
患者がサービスを「はい」または「いいえ」利用したかどうかを確認するためのチャートのレビュー
介入期間の開始と終了。出産時期、産後2週間、産後6週間、産後3ヶ月
妊娠中および妊娠後の精神科薬の使用
時間枠:介入期間の開始と終了。出産時期、産後2週間、産後6週間、産後3ヶ月
患者がサービスを「はい」または「いいえ」利用したかどうかを確認するためのチャートのレビュー
介入期間の開始と終了。出産時期、産後2週間、産後6週間、産後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科合併症(産後出血、OASIS、ICU入室)
時間枠:産後3ヶ月まで
チャートのレビュー
産後3ヶ月まで
出産時の在胎齢
時間枠:配達
チャートのレビュー
配達
配送方法
時間枠:配達
チャートのレビュー
配達
出産の理由(医原性 vs 自然発生)
時間枠:配達
チャートのレビュー
配達
出生体重
時間枠:配達
チャートのレビュー
配達
アプガースコア
時間枠:配達
チャートのレビュー
配達
NICU の入院
時間枠:配達
チャートのレビュー
配達
出産合併症(肩甲難産、低出生体重児)
時間枠:配達
チャートのレビュー
配達

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara N Iqbal, MD、Medstar

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月13日

試験登録日

最初に提出

2022年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月13日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20223247

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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