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고위험 산과 환자의 미술 치료

2024년 4월 16일 업데이트: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

미술치료가 고위험 임신에서 산모의 우울증과 엄마-아이 유대감에 미치는 영향

이것은 미술 치료가 고위험 임신 여성의 산후 우울증과 엄마-아기 유대감에 미치는 잠재적인 영향을 조사하는 전향적 연구입니다. 워싱턴 병원 센터의 고위험 산부인과 클리닉에서 치료를 받는 여성이 이 연구를 위해 모집됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 대체 정신 건강 중재가 여성의 산모-유아 유대감 및 산후 우울증 비율에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다. 산후 우울증은 미국의 산모와 가족들에게 계속해서 만연한 관심사이며, 현재 추정치에 따르면 10~20%의 여성이 출생 후 1년 이내에 진단을 받습니다. 산후우울증 발병 위험은 잘 알려져 있지 않으며, 산모의 불안과 임신 중 스트레스가 유발 요인 중 하나로 제시됩니다. 고위험 임신을 한 여성은 특히 임신 중에 더 높은 수준의 스트레스와 우울증에 걸리기 쉬우므로 산후 우울증에 걸릴 위험이 더 높습니다. 이러한 연관성을 고려할 때 스트레스 요인을 완화하는 방법을 찾는 것이 중요합니다.

음악 치료는 진통 및 출산을 포함한 절차적 개입을 받는 여성의 결과 개선과 관련된 알려진 개입입니다. 미술 치료는 산부인과 이외의 분야에서도 향상된 결과와 관련이 있습니다. 우울증이 있는 노인 여성과 유방암 진단을 받은 여성의 경우 시각 미술 치료가 기분 개선에 있어 다른 비의학적 중재보다 우수한 것으로 나타났습니다. 현재 데이터는 정성적, 정량적 데이터로 환자에게 긍정적인 영향을 미치고 있음을 보여줍니다.

이러한 대체 요법의 활용을 뒷받침하는 증거가 존재하지만 음악 요법 이외의 임신 및 산후 여성에게는 적절하게 적용되지 않았습니다. 다른 예술 형태가 불안, 우울증, 삶의 질 개선과 연관되어 있다는 점을 이해하고, 이 특별한 환자 집단에 대한 구현이 가장 중요합니다. 상대적으로 온화한 개입이 어떻게 산모의 정신 건강 개선을 촉진하여 생후 첫 해에 더 나은 엄마와 아기의 유대감을 형성할 수 있는지 조사하는 것이 건강한 가족의 성장과 발전을 지원하는 방법을 찾는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 하며, 모집 당시 임신 2분기에 있어야 하고, 영어를 기본 언어로 말하고 읽고, 치료 세션에 참여하기 위해 신뢰할 수 있는 인터넷/와이파이 연결에 액세스할 수 있어야 하며, 다음을 계획해야 합니다. 워싱턴 병원 센터에서 제공

제외 기준:

  • 해당 기준을 충족하지 않는 여성은 채용에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
6개의 미술 치료 세션에 참여하세요.
면허가 있는 치료사와 함께하는 6회 미술 치료 세션
위약 비교기: 제어
일상적인 활동에 참여하기
이 그룹에 개입하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에든버러 산후 우울증 척도 점수의 변화
기간: 개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
규모에 따른 원 점수
개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
엄마와 아기의 유대감 점수 변화
기간: 개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
규모에 따른 원 점수
개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
임신 및 산후 행동건강/심리/정신의학 서비스 활용
기간: 개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
환자가 서비스를 이용했는지 확인하기 위한 차트 검토 "예" 대 "아니요"
개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
임신 중 및 임신 후 정신과 약물 사용
기간: 개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
환자가 서비스를 이용했는지 확인하기 위한 차트 검토 "예" 대 "아니요"
개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과 합병증 (산후 출혈, OASIS, ICU 입원)
기간: 산후 3개월까지
차트 검토
산후 3개월까지
출산 당시 재태 연령
기간: 배달
차트 검토
배달
배달 모드
기간: 배달
차트 검토
배달
출산 이유(의인성 vs 자연성)
기간: 배달
차트 검토
배달
출생 체중
기간: 배달
차트 검토
배달
APGAR 점수
기간: 배달
차트 검토
배달
NICU 입학
기간: 배달
차트 검토
배달
분만 합병증(어깨 난산, 저체중아 출산)
기간: 배달
차트 검토
배달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sara N Iqbal, MD, Medstar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20223247

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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