- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503056
고위험 산과 환자의 미술 치료
미술치료가 고위험 임신에서 산모의 우울증과 엄마-아이 유대감에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 대체 정신 건강 중재가 여성의 산모-유아 유대감 및 산후 우울증 비율에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다. 산후 우울증은 미국의 산모와 가족들에게 계속해서 만연한 관심사이며, 현재 추정치에 따르면 10~20%의 여성이 출생 후 1년 이내에 진단을 받습니다. 산후우울증 발병 위험은 잘 알려져 있지 않으며, 산모의 불안과 임신 중 스트레스가 유발 요인 중 하나로 제시됩니다. 고위험 임신을 한 여성은 특히 임신 중에 더 높은 수준의 스트레스와 우울증에 걸리기 쉬우므로 산후 우울증에 걸릴 위험이 더 높습니다. 이러한 연관성을 고려할 때 스트레스 요인을 완화하는 방법을 찾는 것이 중요합니다.
음악 치료는 진통 및 출산을 포함한 절차적 개입을 받는 여성의 결과 개선과 관련된 알려진 개입입니다. 미술 치료는 산부인과 이외의 분야에서도 향상된 결과와 관련이 있습니다. 우울증이 있는 노인 여성과 유방암 진단을 받은 여성의 경우 시각 미술 치료가 기분 개선에 있어 다른 비의학적 중재보다 우수한 것으로 나타났습니다. 현재 데이터는 정성적, 정량적 데이터로 환자에게 긍정적인 영향을 미치고 있음을 보여줍니다.
이러한 대체 요법의 활용을 뒷받침하는 증거가 존재하지만 음악 요법 이외의 임신 및 산후 여성에게는 적절하게 적용되지 않았습니다. 다른 예술 형태가 불안, 우울증, 삶의 질 개선과 연관되어 있다는 점을 이해하고, 이 특별한 환자 집단에 대한 구현이 가장 중요합니다. 상대적으로 온화한 개입이 어떻게 산모의 정신 건강 개선을 촉진하여 생후 첫 해에 더 나은 엄마와 아기의 유대감을 형성할 수 있는지 조사하는 것이 건강한 가족의 성장과 발전을 지원하는 방법을 찾는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatimah Fahimuddin, MD
- 전화번호: 202-877-3067
- 이메일: fatimah.z.fahimuddin@medstar.net
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 하며, 모집 당시 임신 2분기에 있어야 하고, 영어를 기본 언어로 말하고 읽고, 치료 세션에 참여하기 위해 신뢰할 수 있는 인터넷/와이파이 연결에 액세스할 수 있어야 하며, 다음을 계획해야 합니다. 워싱턴 병원 센터에서 제공
제외 기준:
- 해당 기준을 충족하지 않는 여성은 채용에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
6개의 미술 치료 세션에 참여하세요.
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면허가 있는 치료사와 함께하는 6회 미술 치료 세션
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위약 비교기: 제어
일상적인 활동에 참여하기
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이 그룹에 개입하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도 점수의 변화
기간: 개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
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규모에 따른 원 점수
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개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
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엄마와 아기의 유대감 점수 변화
기간: 개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
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규모에 따른 원 점수
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개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
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임신 및 산후 행동건강/심리/정신의학 서비스 활용
기간: 개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
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환자가 서비스를 이용했는지 확인하기 위한 차트 검토 "예" 대 "아니요"
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개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
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임신 중 및 임신 후 정신과 약물 사용
기간: 개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
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환자가 서비스를 이용했는지 확인하기 위한 차트 검토 "예" 대 "아니요"
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개입 기간의 시작 및 종료; 출산 시기, 산후 2주, 산후 6주, 산후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과 합병증 (산후 출혈, OASIS, ICU 입원)
기간: 산후 3개월까지
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차트 검토
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산후 3개월까지
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출산 당시 재태 연령
기간: 배달
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차트 검토
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배달
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배달 모드
기간: 배달
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차트 검토
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배달
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출산 이유(의인성 vs 자연성)
기간: 배달
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차트 검토
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배달
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출생 체중
기간: 배달
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차트 검토
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배달
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APGAR 점수
기간: 배달
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차트 검토
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배달
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NICU 입학
기간: 배달
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차트 검토
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배달
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분만 합병증(어깨 난산, 저체중아 출산)
기간: 배달
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차트 검토
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배달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara N Iqbal, MD, Medstar
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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미술 치료에 대한 임상 시험
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie door... 그리고 다른 협력자들완전한
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Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital of Guangxi Medical...알려지지 않은
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University of WashingtonBill and Melinda Gates Foundation완전한
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Equip, LesothoUnited States Agency for International Development (USAID); Elizabeth Glaser Pediatric... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Asahi Kasei Pharma Corporation완전한