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L'art-thérapie chez les patientes obstétricales à haut risque

16 avril 2024 mis à jour par: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

L'impact de l'art-thérapie sur la dépression maternelle et le lien mère-enfant dans les grossesses à haut risque

Il s'agit d'une étude prospective examinant l'impact potentiel de l'art-thérapie sur la dépression post-partum et le lien mère-enfant chez les femmes ayant des grossesses à haut risque. Les femmes qui reçoivent des soins à la clinique d'obstétrique à haut risque du Washington Hospital Center seront recrutées pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer si les interventions alternatives en santé mentale ont un impact positif sur les liens mère-enfant et les taux de dépression post-partum chez les femmes. La dépression post-partum continue d'être une préoccupation majeure pour les mères et les familles aux États-Unis, les estimations actuelles démontrant que 10 à 20 % des femmes sont diagnostiquées dans l'année suivant la naissance. Les risques de développer une dépression post-partum ne sont pas bien connus, l'anxiété maternelle et le stress pendant la grossesse étant l'un des facteurs prédisposants proposés. Les femmes ayant une grossesse à haut risque sont particulièrement sensibles à des niveaux plus élevés de stress et de dépression pendant leur grossesse, les exposant ainsi à un risque élevé de dépression postnatale. Compte tenu de cette association, il est important de trouver des moyens d’atténuer les facteurs de stress.

La musicothérapie est une intervention connue associée à de meilleurs résultats chez les femmes subissant des interventions procédurales, y compris le travail et l'accouchement. L'art-thérapie est également associée à de meilleurs résultats, bien qu'en dehors de l'obstétrique. Chez les femmes âgées souffrant de dépression et celles ayant reçu un diagnostic de cancer du sein, la thérapie par les arts visuels s'est avérée supérieure aux autres interventions non médicamenteuses pour améliorer l'humeur. Les données actuelles sont à la fois qualitatives et quantitatives, démontrant des impacts positifs sur les patients.

Bien qu'il existe des preuves appuyant l'utilisation de ces formes alternatives de thérapie, elles n'ont pas été appliquées de manière adéquate aux femmes enceintes et en post-partum en dehors de la musicothérapie. Sachant que d’autres formes d’art sont liées à l’amélioration de l’anxiété, de la dépression et de la qualité de vie, leur mise en œuvre auprès de cette population particulière de patients est primordiale. Étudier comment une intervention relativement bénigne peut éventuellement favoriser l'amélioration de la santé mentale maternelle, permettant ainsi un meilleur lien mère-bébé au cours de la première année de vie, est essentiel pour trouver des moyens de soutenir la croissance et le développement de familles saines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants devront être âgés de dix-huit ans ou plus, être au deuxième trimestre de leur grossesse au moment du recrutement, parler et lire l'anglais comme langue principale, avoir accès à une connexion Internet/wifi fiable pour participer aux séances de thérapie et prévoir de accoucher au centre hospitalier de Washington

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ne répondent pas à ces critères seront exclues du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Participez à six séances d’art-thérapie
six séances d'art-thérapie avec des thérapeutes agréés
Comparateur placebo: Contrôle
Participer aux activités habituelles
pas d'intervention sur ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les scores de l’échelle de dépression postnatale d’Édimbourg
Délai: début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
score brut sur l'échelle
début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
changement dans les scores de lien mère-enfant
Délai: début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
score brut sur l'échelle
début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
utilisation des services de santé comportementale/psychologie/psychiatrie pendant la grossesse et le post-partum
Délai: début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
examen des dossiers pour voir si les patients ont utilisé les services « oui » ou « non »
début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
utilisation de médicaments psychiatriques pendant et après la grossesse
Délai: début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
examen des dossiers pour voir si les patients ont utilisé les services « oui » ou « non »
début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications obstétricales (hémorragie du post-partum, OASIS, admission aux soins intensifs)
Délai: jusqu'à 3 mois après l'accouchement
tableau de révision
jusqu'à 3 mois après l'accouchement
âge gestationnel au moment de l'accouchement
Délai: livraison
tableau de révision
livraison
mode de livraison
Délai: livraison
tableau de révision
livraison
raison de l'accouchement (iatrogène vs spontanée)
Délai: livraison
tableau de révision
livraison
Poids à la naissance
Délai: livraison
tableau de révision
livraison
Bookmakers
Délai: livraison
tableau de révision
livraison
Admissions à l'USIN
Délai: livraison
tableau de révision
livraison
complications de l'accouchement (dystocie de l'épaule, faible poids à la naissance)
Délai: livraison
tableau de révision
livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara N Iqbal, MD, Medstar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20223247

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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