- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503056
L'art-thérapie chez les patientes obstétricales à haut risque
L'impact de l'art-thérapie sur la dépression maternelle et le lien mère-enfant dans les grossesses à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer si les interventions alternatives en santé mentale ont un impact positif sur les liens mère-enfant et les taux de dépression post-partum chez les femmes. La dépression post-partum continue d'être une préoccupation majeure pour les mères et les familles aux États-Unis, les estimations actuelles démontrant que 10 à 20 % des femmes sont diagnostiquées dans l'année suivant la naissance. Les risques de développer une dépression post-partum ne sont pas bien connus, l'anxiété maternelle et le stress pendant la grossesse étant l'un des facteurs prédisposants proposés. Les femmes ayant une grossesse à haut risque sont particulièrement sensibles à des niveaux plus élevés de stress et de dépression pendant leur grossesse, les exposant ainsi à un risque élevé de dépression postnatale. Compte tenu de cette association, il est important de trouver des moyens d’atténuer les facteurs de stress.
La musicothérapie est une intervention connue associée à de meilleurs résultats chez les femmes subissant des interventions procédurales, y compris le travail et l'accouchement. L'art-thérapie est également associée à de meilleurs résultats, bien qu'en dehors de l'obstétrique. Chez les femmes âgées souffrant de dépression et celles ayant reçu un diagnostic de cancer du sein, la thérapie par les arts visuels s'est avérée supérieure aux autres interventions non médicamenteuses pour améliorer l'humeur. Les données actuelles sont à la fois qualitatives et quantitatives, démontrant des impacts positifs sur les patients.
Bien qu'il existe des preuves appuyant l'utilisation de ces formes alternatives de thérapie, elles n'ont pas été appliquées de manière adéquate aux femmes enceintes et en post-partum en dehors de la musicothérapie. Sachant que d’autres formes d’art sont liées à l’amélioration de l’anxiété, de la dépression et de la qualité de vie, leur mise en œuvre auprès de cette population particulière de patients est primordiale. Étudier comment une intervention relativement bénigne peut éventuellement favoriser l'amélioration de la santé mentale maternelle, permettant ainsi un meilleur lien mère-bébé au cours de la première année de vie, est essentiel pour trouver des moyens de soutenir la croissance et le développement de familles saines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants devront être âgés de dix-huit ans ou plus, être au deuxième trimestre de leur grossesse au moment du recrutement, parler et lire l'anglais comme langue principale, avoir accès à une connexion Internet/wifi fiable pour participer aux séances de thérapie et prévoir de accoucher au centre hospitalier de Washington
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne répondent pas à ces critères seront exclues du recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Participez à six séances d’art-thérapie
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six séances d'art-thérapie avec des thérapeutes agréés
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Comparateur placebo: Contrôle
Participer aux activités habituelles
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pas d'intervention sur ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans les scores de l’échelle de dépression postnatale d’Édimbourg
Délai: début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
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score brut sur l'échelle
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début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
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changement dans les scores de lien mère-enfant
Délai: début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
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score brut sur l'échelle
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début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
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utilisation des services de santé comportementale/psychologie/psychiatrie pendant la grossesse et le post-partum
Délai: début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
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examen des dossiers pour voir si les patients ont utilisé les services « oui » ou « non »
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début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
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utilisation de médicaments psychiatriques pendant et après la grossesse
Délai: début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
|
examen des dossiers pour voir si les patients ont utilisé les services « oui » ou « non »
|
début et fin de la période d’intervention ; heure de l'accouchement, deux semaines post-partum, six semaines post-partum, trois mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications obstétricales (hémorragie du post-partum, OASIS, admission aux soins intensifs)
Délai: jusqu'à 3 mois après l'accouchement
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tableau de révision
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jusqu'à 3 mois après l'accouchement
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âge gestationnel au moment de l'accouchement
Délai: livraison
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tableau de révision
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livraison
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mode de livraison
Délai: livraison
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tableau de révision
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livraison
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raison de l'accouchement (iatrogène vs spontanée)
Délai: livraison
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tableau de révision
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livraison
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Poids à la naissance
Délai: livraison
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tableau de révision
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livraison
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Bookmakers
Délai: livraison
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tableau de révision
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livraison
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Admissions à l'USIN
Délai: livraison
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tableau de révision
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livraison
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complications de l'accouchement (dystocie de l'épaule, faible poids à la naissance)
Délai: livraison
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tableau de révision
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livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara N Iqbal, MD, Medstar
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20223247
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