Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstterapi hos høyrisikoobstetriske pasienter

16. april 2024 oppdatert av: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

Effekten av kunstterapi på mors depresjon og binding mellom mor og spedbarn i høyrisikograviditeter

Dette er en prospektiv studie som undersøker den potensielle effekten kunstterapi har på postpartum depresjon og mor-baby-binding hos kvinner med høyrisikosvangerskap. Kvinner som mottar omsorg ved Washington Hospital Centers høyrisiko obstetriske klinikk vil bli rekruttert til denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å vurdere om alternative mentale helseintervensjoner har en positiv innvirkning på bånd mellom mor og spedbarn og postpartum depresjon hos kvinner. Postpartumdepresjon fortsetter å være en utbredt bekymring for mødre og familier i USA, med nåværende estimater som viser at 10-20% av kvinnene blir diagnostisert innen ett år etter fødselen. Risikoen for å utvikle postpartum depresjon er ikke godt kjent, med mødres angst og stress under svangerskapet som en av de foreslåtte disponerende faktorene. Kvinner med høyrisikosvangerskap er spesielt utsatt for høyere nivåer av stress og depresjon, under svangerskapet, og dermed har de stor risiko for postnatal depresjon. Gitt denne assosiasjonen er det viktig å finne måter å lindre stressfaktorer på.

Musikkterapi er en kjent intervensjon knyttet til forbedrede resultater hos kvinner som gjennomgår prosedyreintervensjoner, inkludert fødsel og fødsel. Kunstterapi er også assosiert med forbedrede resultater, men utenfor obstetrikken. Hos eldre kvinner med depresjon og de med brystkreftdiagnoser har visuell kunstterapi vist seg å være overlegen andre ikke-medisinske intervensjoner for å forbedre humøret. Aktuelle data er både kvalitative og kvantitative, og viser positive effekter på pasienter.

Selv om det finnes bevis for å støtte bruken av disse alternative terapiformene, har de ikke vært tilstrekkelig brukt på gravide og postpartum kvinner utenom musikkterapi. Med forståelsen av at andre kunstarter er knyttet til forbedring av angst, depresjon og livskvalitet, er implementeringen i denne spesielle pasientpopulasjonen avgjørende. Å undersøke hvordan en relativt godartet intervensjon muligens kan fremme forbedring av mødres mentale helse, og dermed tillate bedre mor-baby-binding i det første leveåret, er nøkkelen til å finne måter å støtte veksten og utviklingen av sunne familier på.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være atten år eller eldre, i andre trimester av svangerskapet ved rekruttering, snakke og lese engelsk som hovedspråk, ha tilgang til en pålitelig internett/wifi-tilkobling for å delta i terapiøkter, og planlegge å levere på Washington Hospital Center

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli ekskludert fra rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Delta i seks kunstterapiøkter
seks økter med kunstterapi med lisensierte terapeuter
Placebo komparator: Kontroll
Delta i vanlige aktiviteter
ingen intervensjon til denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i Edinburgh Postnatal Depression Scale-score
Tidsramme: start og slutt på intervensjonsperiode; leveringstidspunkt, to uker etter fødsel, seks uker etter fødsel, tre måneder etter fødsel
råscore på skala
start og slutt på intervensjonsperiode; leveringstidspunkt, to uker etter fødsel, seks uker etter fødsel, tre måneder etter fødsel
endring i bindingsscore mellom mor og spedbarn
Tidsramme: start og slutt på intervensjonsperiode; leveringstidspunkt, to uker etter fødsel, seks uker etter fødsel, tre måneder etter fødsel
råscore på skala
start og slutt på intervensjonsperiode; leveringstidspunkt, to uker etter fødsel, seks uker etter fødsel, tre måneder etter fødsel
utnyttelse av atferdsmessige helse/psykologi/psykiatritjenester under svangerskap og etter fødsel
Tidsramme: start og slutt på intervensjonsperiode; leveringstidspunkt, to uker etter fødsel, seks uker etter fødsel, tre måneder etter fødsel
diagramgjennomgang for å se om pasienter brukte tjenester "ja" vs. "nei"
start og slutt på intervensjonsperiode; leveringstidspunkt, to uker etter fødsel, seks uker etter fødsel, tre måneder etter fødsel
bruk av psykiatriske medisiner under og etter svangerskapet
Tidsramme: start og slutt på intervensjonsperiode; leveringstidspunkt, to uker etter fødsel, seks uker etter fødsel, tre måneder etter fødsel
diagramgjennomgang for å se om pasienter brukte tjenester "ja" vs. "nei"
start og slutt på intervensjonsperiode; leveringstidspunkt, to uker etter fødsel, seks uker etter fødsel, tre måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
obstetriske komplikasjoner (postpartum blødning, OASIS, ICU innleggelse)
Tidsramme: opptil 3 måneder etter fødselen
diagramgjennomgang
opptil 3 måneder etter fødselen
svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: leveranse
diagramgjennomgang
leveranse
leveringsmåte
Tidsramme: leveranse
diagramgjennomgang
leveranse
årsak til fødsel (iatrogen vs spontan)
Tidsramme: leveranse
diagramgjennomgang
leveranse
fødselsvekt
Tidsramme: leveranse
diagramgjennomgang
leveranse
APGAR scorer
Tidsramme: leveranse
diagramgjennomgang
leveranse
NICU innleggelser
Tidsramme: leveranse
diagramgjennomgang
leveranse
fødselskomplikasjoner (skulderdystoki, lav fødselsvekt)
Tidsramme: leveranse
diagramgjennomgang
leveranse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara N Iqbal, MD, Medstar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20223247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere