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高危产科患者的艺术治疗

2024年4月16日 更新者:Sara N. Iqbal、Medstar Health Research Institute

艺术疗法对高危妊娠中母亲抑郁和母婴关系的影响

这是一项前瞻性研究,旨在检验艺术疗法对高危妊娠女性产后抑郁症和母婴关系的潜在影响。 在华盛顿医院中心的高风险产科诊所接受护理的妇女将被招募参加这项研究。

研究概览

详细说明

这项研究的目的是评估替代性心理健康干预措施是否对母婴关系和女性产后抑郁症发生率产生积极影响。 产后抑郁症仍然是美国母亲和家庭普遍关心的问题,目前估计显示 10-20% 的女性在出生一年内被诊断出来。 发生产后抑郁症的风险尚不清楚,母亲怀孕期间的焦虑和压力是拟议的诱发因素之一。 高危妊娠的女性在怀孕期间特别容易受到较高水平的压力和抑郁的影响,从而使她们面临产后抑郁症的巨大风险。 鉴于这种关联,找到缓解压力源的方法很重要。

音乐疗法是一种已知的干预措施,可以改善接受程序干预(包括临产和分娩)的妇女的结局。 尽管在产科之外,艺术治疗也与改善结果相关。 对于患有抑郁症和乳腺癌的老年女性来说,视觉艺术疗法在改善情绪方面已被证明优于其他非药物干预措施。 目前的数据既是定性的也是定量的,证明了对患者的积极影响。

虽然有证据支持使用这些替代疗法,但它们尚未充分应用于音乐疗法之外的孕妇和产后妇女。 了解其他艺术形式与改善焦虑、抑郁和生活质量密切相关,因此在这一特殊患者群体中的实施至关重要。 研究相对良性的干预措施如何促进孕产妇心理健康的改善,从而在出生后第一年建立更好的母婴关系,是寻找支持健康家庭成长和发展的方法的关键。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Hospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参加者必须年满 18 岁,在招募时处于怀孕的第二个三个月,说和读英语作为他们的主要语言,能够访问可靠的互联网/wifi 连接以参加治疗课程,并计划在华盛顿医院中心分娩

排除标准:

  • 不符合这些标准的女性将被排除在招聘之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
参加六次艺术治疗课程
与持牌治疗师进行的六次艺术治疗
安慰剂比较:控制
参加平常的活动
不干预这个群体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
爱丁堡产后抑郁量表评分的变化
大体时间:干预期的开始和结束;分娩时间、产后两周、产后六周、产后三个月
量表的原始分数
干预期的开始和结束;分娩时间、产后两周、产后六周、产后三个月
母婴关系评分的变化
大体时间:干预期的开始和结束;分娩时间、产后两周、产后六周、产后三个月
量表的原始分数
干预期的开始和结束;分娩时间、产后两周、产后六周、产后三个月
怀孕期间和产后利用行为健康/心理学/精神病学服务
大体时间:干预期的开始和结束;分娩时间、产后两周、产后六周、产后三个月
图表审查以了解患者是否使用服务“是”与“否”
干预期的开始和结束;分娩时间、产后两周、产后六周、产后三个月
怀孕期间和怀孕后使用精神科药物
大体时间:干预期的开始和结束;分娩时间、产后两周、产后六周、产后三个月
图表审查以了解患者是否使用服务“是”与“否”
干预期的开始和结束;分娩时间、产后两周、产后六周、产后三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产科并发症(产后出血、OASIS、入住 ICU)
大体时间:产后3个月内
图表回顾
产后3个月内
分娩时的胎龄
大体时间:送货
图表回顾
送货
交货方式
大体时间:送货
图表回顾
送货
分娩原因(医源性与自发性)
大体时间:送货
图表回顾
送货
出生体重
大体时间:送货
图表回顾
送货
APGAR 分数
大体时间:送货
图表回顾
送货
新生儿重症监护病房入院情况
大体时间:送货
图表回顾
送货
分娩并发症(肩难产、低出生体重)
大体时间:送货
图表回顾
送货

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sara N Iqbal, MD、Medstar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月13日

研究注册日期

首次提交

2022年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月13日

首次发布 (实际的)

2022年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20223247

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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艺术疗法的临床试验

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