Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie u rizikových pacientek v porodnictví

16. dubna 2024 aktualizováno: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

Vliv arteterapie na mateřskou depresi a bonding matka-dítě u vysoce rizikových těhotenství

Toto je prospektivní studie zkoumající potenciální dopad arteterapie na poporodní depresi a vazbu matka-dítě u žen s vysoce rizikovým těhotenstvím. Do této studie budou přijaty ženy, které dostávají péči na vysoce rizikové porodnické klinice Washington Hospital Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je zhodnotit, zda alternativní intervence v oblasti duševního zdraví pozitivně ovlivňují vazbu mezi matkou a dítětem a míru poporodní deprese u žen. Poporodní deprese je i nadále převládajícím problémem matek a rodin ve Spojených státech, přičemž současné odhady ukazují, že 10–20 % žen je diagnostikováno do jednoho roku po narození. Rizika rozvoje poporodní deprese nejsou dobře známa, přičemž jedním z navrhovaných predisponujících faktorů jsou mateřská úzkost a stres během těhotenství. Ženy s rizikovým těhotenstvím jsou zvláště náchylné k vyšším úrovním stresu a deprese, během těhotenství je tedy vystavují velkému riziku postnatální deprese. Vzhledem k této souvislosti je důležité najít způsoby, jak zmírnit stresory.

Muzikoterapie je známá intervence spojená se zlepšenými výsledky u žen podstupujících procedurální intervence, včetně porodu a porodu. Arteterapie je také spojena se zlepšenými výsledky, i když mimo porodnictví. U starších žen s depresí au žen s diagnózou rakoviny prsu se ukázalo, že vizuální arteterapie je lepší než jiné nemedicínské intervence ve zlepšení nálady. Aktuální údaje jsou kvalitativní i kvantitativní a prokazují pozitivní dopady na pacienty.

I když existují důkazy na podporu využití těchto alternativních forem terapie, nebyly adekvátně aplikovány u těhotných žen a žen po porodu mimo muzikoterapii. S pochopením, že jiné umělecké formy jsou spojeny se zlepšením úzkosti, deprese a kvality života, je implementace v této speciální populaci pacientů prvořadá. Zkoumání toho, jak může relativně benigní intervence podpořit zlepšení duševního zdraví matek, a tím umožnit lepší vazbu mezi matkou a dítětem v prvním roce života, je klíčem k nalezení způsobů, jak podpořit růst a rozvoj zdravých rodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnicím musí být osmnáct let nebo starší, ve druhém trimestru těhotenství v době náboru, mluvit a číst anglicky jako primární jazyk, mít přístup ke spolehlivému připojení k internetu/wifi, aby se mohly účastnit terapeutických sezení a plánovat doručit ve Washington Hospital Center

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které tato kritéria nesplní, budou z náboru vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Zúčastněte se šesti arteterapeutických sezení
šest sezení arteterapie s licencovanými terapeuty
Komparátor placeba: Řízení
Zapojte se do běžných činností
žádný zásah do této skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve skóre Edinburské škály postnatální deprese
Časové okno: začátek a konec období intervence; doba porodní, dva týdny po porodu, šest týdnů po porodu, tři měsíce po porodu
hrubé skóre na stupnici
začátek a konec období intervence; doba porodní, dva týdny po porodu, šest týdnů po porodu, tři měsíce po porodu
změna ve skóre vazby mezi matkou a dítětem
Časové okno: začátek a konec období intervence; doba porodní, dva týdny po porodu, šest týdnů po porodu, tři měsíce po porodu
hrubé skóre na stupnici
začátek a konec období intervence; doba porodní, dva týdny po porodu, šest týdnů po porodu, tři měsíce po porodu
využití služeb behaviorálního zdraví/psychologie/psychiatrie během těhotenství a po porodu
Časové okno: začátek a konec období intervence; doba porodní, dva týdny po porodu, šest týdnů po porodu, tři měsíce po porodu
přehled grafu, abyste zjistili, zda pacienti využívali služby „ano“ vs. „ne“
začátek a konec období intervence; doba porodní, dva týdny po porodu, šest týdnů po porodu, tři měsíce po porodu
užívání psychiatrických léků během těhotenství a po něm
Časové okno: začátek a konec období intervence; doba porodní, dva týdny po porodu, šest týdnů po porodu, tři měsíce po porodu
přehled grafu, abyste zjistili, zda pacienti využívali služby „ano“ vs. „ne“
začátek a konec období intervence; doba porodní, dva týdny po porodu, šest týdnů po porodu, tři měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porodnické komplikace (poporodní krvácení, OASIS, příjem na JIP)
Časové okno: do 3 měsíců po porodu
přehled grafů
do 3 měsíců po porodu
gestační věk v době porodu
Časové okno: dodávka
přehled grafů
dodávka
způsob doručení
Časové okno: dodávka
přehled grafů
dodávka
důvod porodu (iatrogenní vs. spontánní)
Časové okno: dodávka
přehled grafů
dodávka
váha při narození
Časové okno: dodávka
přehled grafů
dodávka
APGAR boduje
Časové okno: dodávka
přehled grafů
dodávka
Přijímací řízení na NICU
Časové okno: dodávka
přehled grafů
dodávka
porodní komplikace (dystokie ramen, nízká porodní váha)
Časové okno: dodávka
přehled grafů
dodávka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara N Iqbal, MD, Medstar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20223247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na arteterapie

3
Předplatit