Арт-терапия у акушерских пациенток высокого риска
Влияние арт-терапии на материнскую депрессию и связь между матерью и ребенком при беременности высокого риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — оценить, оказывают ли альтернативные вмешательства в области психического здоровья положительное влияние на связь между матерью и ребенком и уровень послеродовой депрессии у женщин. Послеродовая депрессия по-прежнему остается распространенной проблемой для матерей и семей в Соединенных Штатах: по текущим оценкам, у 10-20% женщин диагноз диагностируется в течение одного года после рождения. Риски развития послеродовой депрессии недостаточно известны, при этом материнская тревога и стресс во время беременности являются одними из предполагаемых предрасполагающих факторов. Женщины с беременностью высокого риска особенно подвержены более высокому уровню стресса и депрессии во время беременности, что подвергает их большому риску послеродовой депрессии. Учитывая эту связь, важно найти способы облегчить стрессоры.
Музыкальная терапия — известное вмешательство, связанное с улучшением результатов у женщин, подвергающихся процедурным вмешательствам, включая роды. Арт-терапия также связана с улучшением результатов, хотя и за пределами акушерства. Было доказано, что у пожилых женщин с депрессией и у женщин с диагнозом рака молочной железы терапия изобразительным искусством превосходит другие немедикаментозные вмешательства в улучшении настроения. Текущие данные являются как качественными, так и количественными, демонстрируя положительное влияние на пациентов.
Несмотря на то, что существуют доказательства в поддержку использования этих альтернативных форм терапии, они не применяются должным образом у беременных и женщин в послеродовом периоде, помимо музыкальной терапии. Учитывая, что другие формы искусства связаны с улучшением тревоги, депрессии и качества жизни, их внедрение в эту особую группу пациентов имеет первостепенное значение. Исследование того, как относительно щадящее вмешательство может способствовать улучшению психического здоровья матери, тем самым обеспечивая лучшую связь между матерью и ребенком в первый год жизни, является ключевым моментом в поиске способов поддержки роста и развития здоровых семей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте восемнадцати лет и старше, находиться во втором триместре беременности на момент набора, говорить и читать по-английски в качестве основного языка, иметь доступ к надежному интернету / Wi-Fi для участия в терапевтических сеансах и планировать родить в госпитальном центре Вашингтона
Критерий исключения:
- Женщины, не соответствующие этим критериям, будут исключены из набора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Примите участие в шести сеансах арт-терапии.
|
шесть сеансов арт-терапии с лицензированными терапевтами
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Занимайтесь обычными делами
|
не вмешиваться в эту группу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения показателей Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии
Временное ограничение: начало и конец периода вмешательства; время родов, две недели после родов, шесть недель после родов, три месяца после родов
|
необработанный балл по шкале
|
начало и конец периода вмешательства; время родов, две недели после родов, шесть недель после родов, три месяца после родов
|
|
изменение показателей привязанности матери и ребенка
Временное ограничение: начало и конец периода вмешательства; время родов, две недели после родов, шесть недель после родов, три месяца после родов
|
необработанный балл по шкале
|
начало и конец периода вмешательства; время родов, две недели после родов, шесть недель после родов, три месяца после родов
|
|
использование услуг по поведенческому здоровью/психологии/психиатрии во время беременности и послеродового периода
Временное ограничение: начало и конец периода вмешательства; время родов, две недели после родов, шесть недель после родов, три месяца после родов
|
просмотр диаграммы, чтобы увидеть, воспользовались ли пациенты услугами «да» или «нет»
|
начало и конец периода вмешательства; время родов, две недели после родов, шесть недель после родов, три месяца после родов
|
|
использование психиатрических препаратов во время и после беременности
Временное ограничение: начало и конец периода вмешательства; время родов, две недели после родов, шесть недель после родов, три месяца после родов
|
просмотр диаграммы, чтобы увидеть, воспользовались ли пациенты услугами «да» или «нет»
|
начало и конец периода вмешательства; время родов, две недели после родов, шесть недель после родов, три месяца после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
акушерские осложнения (послеродовое кровотечение, ОАЗИС, госпитализация в отделение интенсивной терапии)
Временное ограничение: до 3 месяцев после родов
|
обзор диаграммы
|
до 3 месяцев после родов
|
|
срок беременности на момент родов
Временное ограничение: доставка
|
обзор диаграммы
|
доставка
|
|
способ доставки
Временное ограничение: доставка
|
обзор диаграммы
|
доставка
|
|
причина родов (ятрогенные или спонтанные)
Временное ограничение: доставка
|
обзор диаграммы
|
доставка
|
|
вес при рождении
Временное ограничение: доставка
|
обзор диаграммы
|
доставка
|
|
Оценка по шкале АПГАР
Временное ограничение: доставка
|
обзор диаграммы
|
доставка
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: доставка
|
обзор диаграммы
|
доставка
|
|
осложнения при родах (дистоция плеч, низкий вес при рождении)
Временное ограничение: доставка
|
обзор диаграммы
|
доставка
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sara N Iqbal, MD, Medstar
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20223247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .