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L'arteterapia nei pazienti ostetrici ad alto rischio

16 aprile 2024 aggiornato da: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

L'impatto dell'arteterapia sulla depressione materna e sul legame madre-bambino nelle gravidanze ad alto rischio

Questo è uno studio prospettico che esamina il potenziale impatto che l'arteterapia ha sulla depressione postpartum e sul legame madre-bambino nelle donne con gravidanze ad alto rischio. Le donne che ricevono cure presso la clinica ostetrica ad alto rischio del Washington Hospital Center saranno reclutate per questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare se gli interventi alternativi di salute mentale abbiano un impatto positivo sul legame madre-bambino e sui tassi di depressione postpartum nelle donne. La depressione postpartum continua ad essere una preoccupazione prevalente per le madri e le famiglie negli Stati Uniti, con le stime attuali che dimostrano che al 10-20% delle donne viene diagnosticata entro un anno dalla nascita. I rischi di sviluppare depressione postpartum non sono ben noti, poiché l’ansia materna e lo stress durante la gravidanza sono uno dei fattori predisponenti proposti. Le donne con gravidanze ad alto rischio sono particolarmente suscettibili a livelli più elevati di stress e depressione durante la gravidanza, esponendole quindi a un grande rischio di depressione postnatale. Data questa associazione, è importante trovare modi per alleviare i fattori di stress.

La musicoterapia è un intervento noto collegato a risultati migliori nelle donne sottoposte a interventi procedurali, compreso il travaglio e il parto. Anche l’arteterapia è associata a risultati migliori, anche se al di fuori dell’ostetricia. Nelle donne anziane con depressione e in quelle con diagnosi di cancro al seno, la terapia artistica visiva ha dimostrato di essere superiore ad altri interventi non medicinali nel migliorare l’umore. I dati attuali sono sia qualitativi che quantitativi, dimostrando impatti positivi sui pazienti.

Sebbene esistano prove a sostegno dell’utilizzo di queste forme alternative di terapia, esse non sono state adeguatamente applicate alle donne in gravidanza e dopo il parto al di fuori della musicoterapia. Con la consapevolezza che altre forme d'arte sono legate al miglioramento dell'ansia, della depressione e della qualità della vita, l'implementazione in questa speciale popolazione di pazienti è fondamentale. Indagare su come un intervento relativamente benigno possa eventualmente promuovere un miglioramento della salute mentale materna, consentendo così un migliore legame madre-bambino nel primo anno di vita, è fondamentale per trovare modi per sostenere la crescita e lo sviluppo di famiglie sane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti dovranno avere almeno diciotto anni, essere nel secondo trimestre di gravidanza al momento del reclutamento, parlare e leggere l'inglese come lingua principale, avere accesso a una connessione internet/wifi affidabile per partecipare alle sessioni di terapia e pianificare di consegnare al Washington Hospital Center

Criteri di esclusione:

  • Le donne che non soddisfano tali criteri saranno escluse dall'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Partecipa a sei sessioni di arteterapia
sei sessioni di arteterapia con terapisti abilitati
Comparatore placebo: Controllo
Impegnarsi nelle attività abituali
nessun intervento a questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei punteggi della scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: inizio e fine del periodo di intervento; tempo del parto, due settimane dopo il parto, sei settimane dopo il parto, tre mesi dopo il parto
punteggio grezzo su scala
inizio e fine del periodo di intervento; tempo del parto, due settimane dopo il parto, sei settimane dopo il parto, tre mesi dopo il parto
cambiamento nei punteggi del legame madre-bambino
Lasso di tempo: inizio e fine del periodo di intervento; tempo del parto, due settimane dopo il parto, sei settimane dopo il parto, tre mesi dopo il parto
punteggio grezzo su scala
inizio e fine del periodo di intervento; tempo del parto, due settimane dopo il parto, sei settimane dopo il parto, tre mesi dopo il parto
utilizzo di servizi di salute comportamentale/psicologia/psichiatria durante la gravidanza e il postpartum
Lasso di tempo: inizio e fine del periodo di intervento; tempo del parto, due settimane dopo il parto, sei settimane dopo il parto, tre mesi dopo il parto
revisione del grafico per vedere se i pazienti hanno utilizzato i servizi "sì" rispetto a "no"
inizio e fine del periodo di intervento; tempo del parto, due settimane dopo il parto, sei settimane dopo il parto, tre mesi dopo il parto
uso di farmaci psichiatrici durante e dopo la gravidanza
Lasso di tempo: inizio e fine del periodo di intervento; tempo del parto, due settimane dopo il parto, sei settimane dopo il parto, tre mesi dopo il parto
revisione del grafico per vedere se i pazienti hanno utilizzato i servizi "sì" rispetto a "no"
inizio e fine del periodo di intervento; tempo del parto, due settimane dopo il parto, sei settimane dopo il parto, tre mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze ostetriche (emorragia postpartum, OASIS, ricovero in terapia intensiva)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il parto
revisione del grafico
fino a 3 mesi dopo il parto
età gestazionale al momento del parto
Lasso di tempo: consegna
revisione del grafico
consegna
modalità di spedizione
Lasso di tempo: consegna
revisione del grafico
consegna
motivo del parto (iatrogeno vs spontaneo)
Lasso di tempo: consegna
revisione del grafico
consegna
peso alla nascita
Lasso di tempo: consegna
revisione del grafico
consegna
Punteggi APGAR
Lasso di tempo: consegna
revisione del grafico
consegna
Ricoveri in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: consegna
revisione del grafico
consegna
complicazioni del parto (distocia di spalla, basso peso alla nascita)
Lasso di tempo: consegna
revisione del grafico
consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara N Iqbal, MD, Medstar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20223247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su arteterapia

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