- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05503056
Arteterapia en pacientes obstétricas de alto riesgo
El impacto de la arteterapia en la depresión materna y el vínculo madre-hijo en embarazos de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es evaluar si las intervenciones alternativas de salud mental impactan positivamente el vínculo materno-infantil y las tasas de depresión posparto en las mujeres. La depresión posparto sigue siendo una preocupación frecuente para las madres y las familias en los Estados Unidos; las estimaciones actuales demuestran que entre el 10% y el 20% de las mujeres son diagnosticadas dentro del año posterior al nacimiento. Los riesgos de desarrollar depresión posparto no son bien conocidos, siendo la ansiedad materna y el estrés durante el embarazo uno de los factores predisponentes propuestos. Las mujeres con embarazos de alto riesgo son particularmente susceptibles a niveles más altos de estrés y depresión durante el embarazo, lo que las deja en gran riesgo de sufrir depresión posparto. Dada esta asociación, es importante encontrar formas de aliviar los factores estresantes.
La musicoterapia es una intervención conocida relacionada con mejores resultados en mujeres sometidas a intervenciones procesales, incluido el trabajo de parto y el alumbramiento. La arteterapia también se asocia con mejores resultados, aunque fuera de la obstetricia. En mujeres mayores con depresión y en aquellas con diagnóstico de cáncer de mama, se ha demostrado que la terapia con artes visuales es superior a otras intervenciones no medicinales para mejorar el estado de ánimo. Los datos actuales son tanto cualitativos como cuantitativos y demuestran impactos positivos en los pacientes.
Si bien existe evidencia que respalda la utilización de estas formas alternativas de terapia, no se han aplicado adecuadamente a mujeres embarazadas y en posparto fuera de la musicoterapia. Entendiendo que otras formas de arte están relacionadas con la mejora de la ansiedad, la depresión y la calidad de vida, la implementación en esta población especial de pacientes es primordial. Investigar cómo una intervención relativamente benigna puede promover una mejora en la salud mental materna, permitiendo así un mejor vínculo madre-bebé durante el primer año de vida, es clave para encontrar formas de apoyar el crecimiento y desarrollo de familias sanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deberán tener dieciocho años de edad o más, estar en el segundo trimestre del embarazo al momento del reclutamiento, hablar y leer inglés como su idioma principal, tener acceso a una conexión confiable de Internet/wifi para participar en las sesiones de terapia y planear dar a luz en Washington Hospital Center
Criterio de exclusión:
- Las mujeres que no cumplan con esos criterios serán excluidas de la contratación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Participa en seis sesiones de arteterapia.
|
Seis sesiones de arteterapia con terapeutas titulados
|
Comparador de placebos: Control
Participar en actividades habituales.
|
ninguna intervención a este grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios en las puntuaciones de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
|
puntuación bruta en escala
|
inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
|
cambio en las puntuaciones del vínculo materno-infantil
Periodo de tiempo: inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
|
puntuación bruta en escala
|
inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
|
utilización de servicios de salud conductual/psicología/psiquiatría durante el embarazo y el posparto
Periodo de tiempo: inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
|
revisión de la historia clínica para ver si los pacientes utilizaron los servicios "sí" o "no"
|
inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
|
uso de medicamentos psiquiátricos durante y después del embarazo
Periodo de tiempo: inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
|
revisión de la historia clínica para ver si los pacientes utilizaron los servicios "sí" o "no"
|
inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
complicaciones obstétricas (hemorragia posparto, OASIS, ingreso en UCI)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses posparto
|
resumen de la tabla
|
hasta 3 meses posparto
|
edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: entrega
|
resumen de la tabla
|
entrega
|
Modo de entrega
Periodo de tiempo: entrega
|
resumen de la tabla
|
entrega
|
motivo del parto (iatrogénico versus espontáneo)
Periodo de tiempo: entrega
|
resumen de la tabla
|
entrega
|
peso de nacimiento
Periodo de tiempo: entrega
|
resumen de la tabla
|
entrega
|
Puntuaciones APGAR
Periodo de tiempo: entrega
|
resumen de la tabla
|
entrega
|
Admisiones a la UCIN
Periodo de tiempo: entrega
|
resumen de la tabla
|
entrega
|
complicaciones del parto (distocia de hombros, bajo peso al nacer)
Periodo de tiempo: entrega
|
resumen de la tabla
|
entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara N Iqbal, MD, Medstar
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20223247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia artística
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiReclutamientoDesorden hiperactivo y deficit de atencionEstados Unidos
-
Asahi Kasei Pharma CorporationTerminadoFibrosis pulmonar idiopáticaJapón
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Laboratoires FILLMEDTerminado
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; National... y otros colaboradoresActivo, no reclutando
-
Stanford UniversityRetiradoHeridas CrónicasEstados Unidos