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Arteterapia en pacientes obstétricas de alto riesgo

16 de abril de 2024 actualizado por: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

El impacto de la arteterapia en la depresión materna y el vínculo madre-hijo en embarazos de alto riesgo

Este es un estudio prospectivo que examina el impacto potencial que tiene la terapia del arte en la depresión posparto y el vínculo madre-bebé en mujeres con embarazos de alto riesgo. Las mujeres que reciben atención en la clínica de obstetricia de alto riesgo del Washington Hospital Center serán reclutadas para este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es evaluar si las intervenciones alternativas de salud mental impactan positivamente el vínculo materno-infantil y las tasas de depresión posparto en las mujeres. La depresión posparto sigue siendo una preocupación frecuente para las madres y las familias en los Estados Unidos; las estimaciones actuales demuestran que entre el 10% y el 20% de las mujeres son diagnosticadas dentro del año posterior al nacimiento. Los riesgos de desarrollar depresión posparto no son bien conocidos, siendo la ansiedad materna y el estrés durante el embarazo uno de los factores predisponentes propuestos. Las mujeres con embarazos de alto riesgo son particularmente susceptibles a niveles más altos de estrés y depresión durante el embarazo, lo que las deja en gran riesgo de sufrir depresión posparto. Dada esta asociación, es importante encontrar formas de aliviar los factores estresantes.

La musicoterapia es una intervención conocida relacionada con mejores resultados en mujeres sometidas a intervenciones procesales, incluido el trabajo de parto y el alumbramiento. La arteterapia también se asocia con mejores resultados, aunque fuera de la obstetricia. En mujeres mayores con depresión y en aquellas con diagnóstico de cáncer de mama, se ha demostrado que la terapia con artes visuales es superior a otras intervenciones no medicinales para mejorar el estado de ánimo. Los datos actuales son tanto cualitativos como cuantitativos y demuestran impactos positivos en los pacientes.

Si bien existe evidencia que respalda la utilización de estas formas alternativas de terapia, no se han aplicado adecuadamente a mujeres embarazadas y en posparto fuera de la musicoterapia. Entendiendo que otras formas de arte están relacionadas con la mejora de la ansiedad, la depresión y la calidad de vida, la implementación en esta población especial de pacientes es primordial. Investigar cómo una intervención relativamente benigna puede promover una mejora en la salud mental materna, permitiendo así un mejor vínculo madre-bebé durante el primer año de vida, es clave para encontrar formas de apoyar el crecimiento y desarrollo de familias sanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deberán tener dieciocho años de edad o más, estar en el segundo trimestre del embarazo al momento del reclutamiento, hablar y leer inglés como su idioma principal, tener acceso a una conexión confiable de Internet/wifi para participar en las sesiones de terapia y planear dar a luz en Washington Hospital Center

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres que no cumplan con esos criterios serán excluidas de la contratación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Participa en seis sesiones de arteterapia.
Seis sesiones de arteterapia con terapeutas titulados
Comparador de placebos: Control
Participar en actividades habituales.
ninguna intervención a este grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en las puntuaciones de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
puntuación bruta en escala
inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
cambio en las puntuaciones del vínculo materno-infantil
Periodo de tiempo: inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
puntuación bruta en escala
inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
utilización de servicios de salud conductual/psicología/psiquiatría durante el embarazo y el posparto
Periodo de tiempo: inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
revisión de la historia clínica para ver si los pacientes utilizaron los servicios "sí" o "no"
inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
uso de medicamentos psiquiátricos durante y después del embarazo
Periodo de tiempo: inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto
revisión de la historia clínica para ver si los pacientes utilizaron los servicios "sí" o "no"
inicio y fin del período de intervención; tiempo del parto, dos semanas posparto, seis semanas posparto, tres meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones obstétricas (hemorragia posparto, OASIS, ingreso en UCI)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses posparto
resumen de la tabla
hasta 3 meses posparto
edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: entrega
resumen de la tabla
entrega
Modo de entrega
Periodo de tiempo: entrega
resumen de la tabla
entrega
motivo del parto (iatrogénico versus espontáneo)
Periodo de tiempo: entrega
resumen de la tabla
entrega
peso de nacimiento
Periodo de tiempo: entrega
resumen de la tabla
entrega
Puntuaciones APGAR
Periodo de tiempo: entrega
resumen de la tabla
entrega
Admisiones a la UCIN
Periodo de tiempo: entrega
resumen de la tabla
entrega
complicaciones del parto (distocia de hombros, bajo peso al nacer)
Periodo de tiempo: entrega
resumen de la tabla
entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara N Iqbal, MD, Medstar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20223247

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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