Kunsttherapie bij verloskundige patiënten met een hoog risico
De impact van kunstzinnige therapie op maternale depressie en moeder-kindbinding bij risicovolle zwangerschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of alternatieve interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg een positieve invloed hebben op de band tussen moeder en kind en op de cijfers voor postpartumdepressie bij vrouwen. Postpartumdepressie blijft een veel voorkomende zorg voor moeders en gezinnen in de Verenigde Staten. Volgens huidige schattingen wordt bij 10-20% van de vrouwen binnen een jaar na de geboorte de diagnose gesteld. De risico's van het ontwikkelen van een postpartumdepressie zijn niet goed bekend, waarbij angst en stress bij de moeder tijdens de zwangerschap een van de voorgestelde predisponerende factoren zijn. Vrouwen met een risicovolle zwangerschap zijn bijzonder gevoelig voor hogere niveaus van stress en depressie, waardoor ze tijdens hun zwangerschap een groot risico lopen op een postnatale depressie. Gezien deze associatie is het belangrijk om manieren te vinden om stressoren te verlichten.
Muziektherapie is een bekende interventie die verband houdt met verbeterde resultaten bij vrouwen die procedurele interventies ondergaan, waaronder bevalling en bevalling. Kunstmatige therapie wordt ook in verband gebracht met betere resultaten, zij het buiten de verloskunde. Bij oudere vrouwen met een depressie en vrouwen met de diagnose borstkanker is aangetoond dat beeldende kunsttherapie superieur is aan andere niet-medicamenteuze interventies bij het verbeteren van de stemming. De huidige gegevens zijn zowel kwalitatief als kwantitatief en laten positieve effecten op patiënten zien.
Hoewel er bewijs bestaat om het gebruik van deze alternatieve therapievormen te ondersteunen, zijn ze buiten de muziektherapie niet adequaat toegepast op zwangere vrouwen en postpartumvrouwen. Met het inzicht dat andere kunstvormen verband houden met de verbetering van angst, depressie en kwaliteit van leven, is de implementatie in deze speciale patiëntenpopulatie van het grootste belang. Onderzoeken hoe een relatief goedaardige interventie mogelijk een verbetering van de geestelijke gezondheid van moeders kan bevorderen, waardoor een betere band tussen moeder en baby in het eerste levensjaar mogelijk wordt gemaakt, is van cruciaal belang bij het vinden van manieren om de groei en ontwikkeling van gezonde gezinnen te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten achttien jaar of ouder zijn, in het tweede trimester van de zwangerschap op het moment van werving, Engels spreken en lezen als hun primaire taal, toegang hebben tot een betrouwbare internet/wifi-verbinding om deel te nemen aan therapiesessies, en van plan zijn om bezorgen in het Washington Hospital Center
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet aan deze criteria voldoen, worden uitgesloten van aanwerving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Neem deel aan zes kunsttherapiesessies
|
zes sessies beeldende therapie met gediplomeerde therapeuten
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Neem deel aan gebruikelijke activiteiten
|
geen interventie voor deze groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de scores op de Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: begin en einde van de interventieperiode; tijdstip van bevalling, twee weken postpartum, zes weken postpartum, drie maanden postpartum
|
ruwe score op schaal
|
begin en einde van de interventieperiode; tijdstip van bevalling, twee weken postpartum, zes weken postpartum, drie maanden postpartum
|
|
verandering in de scores voor de binding tussen moeder en kind
Tijdsspanne: begin en einde van de interventieperiode; tijdstip van bevalling, twee weken postpartum, zes weken postpartum, drie maanden postpartum
|
ruwe score op schaal
|
begin en einde van de interventieperiode; tijdstip van bevalling, twee weken postpartum, zes weken postpartum, drie maanden postpartum
|
|
gebruik van diensten op het gebied van gedragsgezondheid/psychologie/psychiatrie tijdens de zwangerschap en postpartum
Tijdsspanne: begin en einde van de interventieperiode; tijdstip van bevalling, twee weken postpartum, zes weken postpartum, drie maanden postpartum
|
overzicht van de kaart om te zien of patiënten gebruik maakten van diensten "ja" versus "nee"
|
begin en einde van de interventieperiode; tijdstip van bevalling, twee weken postpartum, zes weken postpartum, drie maanden postpartum
|
|
gebruik van psychiatrische medicijnen tijdens en na de zwangerschap
Tijdsspanne: begin en einde van de interventieperiode; tijdstip van bevalling, twee weken postpartum, zes weken postpartum, drie maanden postpartum
|
overzicht van de kaart om te zien of patiënten gebruik maakten van diensten "ja" versus "nee"
|
begin en einde van de interventieperiode; tijdstip van bevalling, twee weken postpartum, zes weken postpartum, drie maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verloskundige complicaties (postpartumbloeding, OASIS, opname op de intensive care)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na de bevalling
|
Grafiek review
|
tot 3 maanden na de bevalling
|
|
zwangerschapsduur op het moment van de bevalling
Tijdsspanne: levering
|
Grafiek review
|
levering
|
|
wijze van levering
Tijdsspanne: levering
|
Grafiek review
|
levering
|
|
reden van bevalling (iatrogeen versus spontaan)
Tijdsspanne: levering
|
Grafiek review
|
levering
|
|
geboortegewicht
Tijdsspanne: levering
|
Grafiek review
|
levering
|
|
APGAR scoort
Tijdsspanne: levering
|
Grafiek review
|
levering
|
|
NICU-opnames
Tijdsspanne: levering
|
Grafiek review
|
levering
|
|
complicaties bij de bevalling (schouderdystocie, laag geboortegewicht)
Tijdsspanne: levering
|
Grafiek review
|
levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara N Iqbal, MD, Medstar
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20223247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .