Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arteterapia u pacjentek położniczych wysokiego ryzyka

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

Wpływ arteterapii na depresję matki i więź między matką a dzieckiem w ciążach wysokiego ryzyka

To prospektywne badanie oceniające potencjalny wpływ arteterapii na depresję poporodową i więź między matką a dzieckiem u kobiet w ciążach wysokiego ryzyka. Kobiety, które otrzymują opiekę w klinice położniczej wysokiego ryzyka w Washington Hospital Center, zostaną zrekrutowane do tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy alternatywne interwencje w zakresie zdrowia psychicznego pozytywnie wpływają na więź między matką a dzieckiem oraz na częstość występowania depresji poporodowej u kobiet. Depresja poporodowa w dalszym ciągu stanowi powszechny problem matek i rodzin w Stanach Zjednoczonych, a obecne szacunki wskazują, że u 10–20% kobiet diagnozuje się ją w ciągu pierwszego roku od urodzenia. Ryzyko wystąpienia depresji poporodowej nie jest dobrze znane, a jednym z proponowanych czynników predysponujących jest lęk i stres matki w czasie ciąży. Kobiety w ciążach wysokiego ryzyka są szczególnie podatne na wyższy poziom stresu i depresji w czasie ciąży, co naraża je na duże ryzyko depresji poporodowej. Biorąc pod uwagę to powiązanie, ważne jest znalezienie sposobów łagodzenia czynników stresogennych.

Muzykoterapia jest znaną interwencją powiązaną z poprawą wyników u kobiet poddawanych zabiegom proceduralnym, w tym porodowi i porodowi. Terapia sztuką również wiąże się z lepszymi wynikami, choć poza położnictwem. Wykazano, że u starszych kobiet chorych na depresję i kobiet ze zdiagnozowanym rakiem piersi terapia sztuką wizualną jest skuteczniejsza w poprawie nastroju niż inne niemedyczne interwencje. Aktualne dane mają charakter zarówno jakościowy, jak i ilościowy i wykazują pozytywny wpływ na pacjentów.

Chociaż istnieją dowody potwierdzające stosowanie tych alternatywnych form terapii, nie stosowano ich odpowiednio u kobiet w ciąży i po porodzie poza muzykoterapią. Mając świadomość, że inne formy sztuki wiążą się z poprawą lęku, depresji i jakości życia, wdrożenie tej metody w tej szczególnej populacji pacjentów jest sprawą najwyższej wagi. Zbadanie, w jaki sposób stosunkowo łagodna interwencja może ewentualnie przyczynić się do poprawy zdrowia psychicznego matki, umożliwiając w ten sposób lepszą więź między matką a dzieckiem w pierwszym roku życia, ma kluczowe znaczenie w znalezieniu sposobów wspierania wzrostu i rozwoju zdrowych rodzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą musieli mieć co najmniej osiemnaście lat, być w drugim trymestrze ciąży w momencie rekrutacji, mówić i czytać po angielsku jako podstawowym języku, mieć dostęp do niezawodnego połączenia internetowego/Wi-Fi, aby uczestniczyć w sesjach terapeutycznych i planować poród w Washington Hospital Center

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety niespełniające tych kryteriów zostaną wykluczone z rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Weź udział w sześciu sesjach arteterapii
sześć sesji arteterapii z licencjonowanymi terapeutami
Komparator placebo: Kontrola
Angażuj się w zwykłe zajęcia
żadnej interwencji w tej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w wynikach Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: początek i koniec okresu interwencji; czas porodu, dwa tygodnie po porodzie, sześć tygodni po porodzie, trzy miesiące po porodzie
surowy wynik na skali
początek i koniec okresu interwencji; czas porodu, dwa tygodnie po porodzie, sześć tygodni po porodzie, trzy miesiące po porodzie
zmiana wyników w zakresie więzi matka-dziecko
Ramy czasowe: początek i koniec okresu interwencji; czas porodu, dwa tygodnie po porodzie, sześć tygodni po porodzie, trzy miesiące po porodzie
surowy wynik na skali
początek i koniec okresu interwencji; czas porodu, dwa tygodnie po porodzie, sześć tygodni po porodzie, trzy miesiące po porodzie
korzystanie z usług w zakresie zdrowia behawioralnego/psychologii/psychiatrii w czasie ciąży i po porodzie
Ramy czasowe: początek i koniec okresu interwencji; czas porodu, dwa tygodnie po porodzie, sześć tygodni po porodzie, trzy miesiące po porodzie
przegląd wykresów w celu sprawdzenia, czy pacjenci korzystali z usług „tak” czy „nie”
początek i koniec okresu interwencji; czas porodu, dwa tygodnie po porodzie, sześć tygodni po porodzie, trzy miesiące po porodzie
stosowanie leków psychiatrycznych w czasie ciąży i po jej zakończeniu
Ramy czasowe: początek i koniec okresu interwencji; czas porodu, dwa tygodnie po porodzie, sześć tygodni po porodzie, trzy miesiące po porodzie
przegląd wykresów w celu sprawdzenia, czy pacjenci korzystali z usług „tak” czy „nie”
początek i koniec okresu interwencji; czas porodu, dwa tygodnie po porodzie, sześć tygodni po porodzie, trzy miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania położnicze (krwotok poporodowy, OASIS, przyjęcie na OIT)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po porodzie
Przegląd wykresu
do 3 miesięcy po porodzie
wiek ciążowy w chwili porodu
Ramy czasowe: dostawa
Przegląd wykresu
dostawa
sposób dostawy
Ramy czasowe: dostawa
Przegląd wykresu
dostawa
przyczyna porodu (jatrogenna vs samoistna)
Ramy czasowe: dostawa
Przegląd wykresu
dostawa
waga urodzeniowa
Ramy czasowe: dostawa
Przegląd wykresu
dostawa
Wyniki APGAR
Ramy czasowe: dostawa
Przegląd wykresu
dostawa
Przyjęcia na OITN
Ramy czasowe: dostawa
Przegląd wykresu
dostawa
powikłania porodowe (dystocja barkowa, niska masa urodzeniowa)
Ramy czasowe: dostawa
Przegląd wykresu
dostawa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara N Iqbal, MD, Medstar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20223247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj