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Arteterapia em Pacientes Obstétricas de Alto Risco

16 de abril de 2024 atualizado por: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

O impacto da arteterapia na depressão materna e no vínculo mãe-bebê em gestações de alto risco

Este é um estudo prospectivo que examina o impacto potencial da arteterapia na depressão pós-parto e no vínculo mãe-bebê em mulheres com gravidez de alto risco. As mulheres que recebem cuidados na clínica de obstetrícia de alto risco do Washington Hospital Center serão recrutadas para este estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar se intervenções alternativas de saúde mental impactam positivamente o vínculo mãe-bebê e as taxas de depressão pós-parto em mulheres. A depressão pós-parto continua a ser uma preocupação predominante para mães e famílias nos Estados Unidos, com estimativas atuais demonstrando que 10-20% das mulheres são diagnosticadas dentro de um ano após o nascimento. Os riscos de desenvolver depressão pós-parto não são bem conhecidos, sendo a ansiedade materna e o estresse durante a gravidez um dos fatores predisponentes propostos. Mulheres com gestações de alto risco são particularmente suscetíveis a níveis mais elevados de estresse e depressão, durante a gravidez, deixando-as assim em grande risco de depressão pós-parto. Dada esta associação, é importante encontrar formas de aliviar os estressores.

A musicoterapia é uma intervenção conhecida associada a melhores resultados em mulheres submetidas a intervenções processuais, incluindo trabalho de parto e nascimento. A arteterapia também está associada a melhores resultados, embora fora da obstetrícia. Em mulheres idosas com depressão e com diagnóstico de câncer de mama, a terapia com artes visuais demonstrou ser superior a outras intervenções não medicinais na melhoria do humor. Os dados atuais são tanto qualitativos como quantitativos, demonstrando impactos positivos nos pacientes.

Embora existam evidências para apoiar a utilização destas formas alternativas de terapia, elas não foram aplicadas adequadamente a mulheres grávidas e puérperas fora da musicoterapia. Com o entendimento de que outras formas de arte estão ligadas à melhoria da ansiedade, depressão e qualidade de vida, a implementação nesta população especial de pacientes é fundamental. Investigar como uma intervenção relativamente benigna pode promover a melhoria da saúde mental materna, permitindo assim um melhor vínculo mãe-bebé no primeiro ano de vida, é fundamental para encontrar formas de apoiar o crescimento e o desenvolvimento de famílias saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes deverão ter dezoito anos de idade ou mais, estar no segundo trimestre de gravidez no momento do recrutamento, falar e ler inglês como idioma principal, ter acesso a uma conexão confiável de internet/wi-fi para participar das sessões de terapia e planejar entregar no Washington Hospital Center

Critério de exclusão:

  • As mulheres que não atenderem a esses critérios serão excluídas do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Participe de seis sessões de arteterapia
seis sessões de arteterapia com terapeutas licenciados
Comparador de Placebo: Ao controle
Envolva-se em atividades habituais
nenhuma intervenção a este grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças nas pontuações da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: início e fim do período de intervenção; momento do parto, duas semanas pós-parto, seis semanas pós-parto, três meses pós-parto
pontuação bruta em escala
início e fim do período de intervenção; momento do parto, duas semanas pós-parto, seis semanas pós-parto, três meses pós-parto
mudança nas pontuações de vínculo materno-infantil
Prazo: início e fim do período de intervenção; momento do parto, duas semanas pós-parto, seis semanas pós-parto, três meses pós-parto
pontuação bruta em escala
início e fim do período de intervenção; momento do parto, duas semanas pós-parto, seis semanas pós-parto, três meses pós-parto
utilização de serviços de saúde comportamental/psicologia/psiquiatria durante a gravidez e pós-parto
Prazo: início e fim do período de intervenção; momento do parto, duas semanas pós-parto, seis semanas pós-parto, três meses pós-parto
revisão de prontuários para ver se os pacientes utilizaram serviços "sim" versus "não"
início e fim do período de intervenção; momento do parto, duas semanas pós-parto, seis semanas pós-parto, três meses pós-parto
uso de medicamentos psiquiátricos durante e após a gravidez
Prazo: início e fim do período de intervenção; momento do parto, duas semanas pós-parto, seis semanas pós-parto, três meses pós-parto
revisão de prontuários para ver se os pacientes utilizaram serviços "sim" versus "não"
início e fim do período de intervenção; momento do parto, duas semanas pós-parto, seis semanas pós-parto, três meses pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações obstétricas (hemorragia pós-parto, OASIS, internação na UTI)
Prazo: até 3 meses após o parto
revisão do gráfico
até 3 meses após o parto
idade gestacional no momento do parto
Prazo: entrega
revisão do gráfico
entrega
modo de entrega
Prazo: entrega
revisão do gráfico
entrega
motivo do parto (iatrogênico vs espontâneo)
Prazo: entrega
revisão do gráfico
entrega
Peso ao nascer
Prazo: entrega
revisão do gráfico
entrega
Pontuações APGAR
Prazo: entrega
revisão do gráfico
entrega
Admissões na UTIN
Prazo: entrega
revisão do gráfico
entrega
complicações no parto (distocia de ombro, baixo peso ao nascer)
Prazo: entrega
revisão do gráfico
entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara N Iqbal, MD, Medstar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20223247

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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