Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taideterapia korkean riskin synnytyspotilailla

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

Taideterapian vaikutus äidin masennukseen ja äidin ja lapsen väliseen siteeseen riskiraskausissa

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan taideterapian mahdollista vaikutusta synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja äidin ja vauvan väliseen siteeseen naisilla, joilla on korkea riskiraskaus. Naiset, jotka saavat hoitoa Washington Hospital Centerin korkean riskin synnytysklinikalla, rekrytoidaan tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttavatko vaihtoehtoiset mielenterveystoimenpiteet positiivisesti äidin ja lapsen väliseen siteeseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen naisilla. Synnytyksen jälkeinen masennus on edelleen yleinen huolenaihe äideille ja perheille Yhdysvalloissa, ja nykyisten arvioiden mukaan 10–20 % naisista diagnosoidaan vuoden sisällä syntymästä. Synnytyksen jälkeisen masennuksen riskejä ei tunneta hyvin, ja äidin ahdistuneisuus ja stressi raskauden aikana ovat yksi ehdotetuista altistavista tekijöistä. Naiset, joilla on korkea riskiraskaus, ovat erityisen alttiita korkeammalle stressille ja masennukselle raskauden aikana, mikä jättää heille suuren riskin synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Tämän yhteyden vuoksi on tärkeää löytää tapoja lievittää stressitekijöitä.

Musiikkiterapia on tunnettu interventio, joka liittyy parantuneisiin tuloksiin naisilla, joille tehdään menettelyllisiä interventioita, mukaan lukien synnytys ja synnytys. Taideterapiaan liittyy myös parempia tuloksia, vaikkakin synnytyksen ulkopuolella. Iäkkäillä naisilla, joilla on masennus ja joilla on diagnosoitu rintasyöpä, visuaalisen taiteen terapian on osoitettu olevan parempi mielialan parantamisessa kuin muut ei-lääketieteelliset toimenpiteet. Nykyiset tiedot ovat sekä laadullisia että määrällisiä, ja ne osoittavat myönteisiä vaikutuksia potilaisiin.

Vaikka on olemassa näyttöä näiden vaihtoehtoisten hoitomuotojen käytön tueksi, niitä ei ole sovellettu riittävästi raskaana oleviin ja synnyttäneisiin naisiin musiikkiterapian ulkopuolella. Koska muut taiteen muodot ovat sidoksissa ahdistuksen, masennuksen ja elämänlaadun paranemiseen, täytäntöönpano tässä erityisessä potilasjoukossa on ensiarvoisen tärkeää. Sen tutkiminen, kuinka suhteellisen hyvänlaatuinen interventio voi mahdollisesti edistää äitien mielenterveyden paranemista, mikä mahdollistaa paremman äidin ja vauvan välisen siteen ensimmäisenä elinvuotena, on avainasemassa löydettäessä tapoja tukea terveiden perheiden kasvua ja kehitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 18-vuotiaita tai vanhempia, raskauden toisella kolmanneksella rekrytointihetkellä, puhua ja lukea englantia ensisijaisena kielenä, heillä on oltava luotettava internet-/wifi-yhteys voidakseen osallistua terapiaistuntoihin, ja he suunnittelevat toimittaa Washington Hospital Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, suljetaan rekrytoinnin ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistu kuuteen taideterapiaistuntoon
kuusi taideterapiajaksoa lisensoitujen terapeuttien kanssa
Placebo Comparator: Ohjaus
Harrasta tavallista toimintaa
ei puutu tähän ryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset Edinburgh Postnatal Depression Scale -pisteissä
Aikaikkuna: interventiojakson alku ja loppu; synnytysaika, kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
raakapisteet asteikolla
interventiojakson alku ja loppu; synnytysaika, kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
muutos äidin ja lapsen välisissä suhteissa
Aikaikkuna: interventiojakson alku ja loppu; synnytysaika, kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
raakapisteet asteikolla
interventiojakson alku ja loppu; synnytysaika, kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
käyttäytymisterveys/psykologia/psykiatrian palveluiden käyttö raskauden ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: interventiojakson alku ja loppu; synnytysaika, kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
kaavion tarkastelu nähdäksesi, käyttivätkö potilaat palveluita "kyllä" vs. "ei"
interventiojakson alku ja loppu; synnytysaika, kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
psykiatristen lääkkeiden käyttö raskauden aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: interventiojakson alku ja loppu; synnytysaika, kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
kaavion tarkastelu nähdäksesi, käyttivätkö potilaat palveluita "kyllä" vs. "ei"
interventiojakson alku ja loppu; synnytysaika, kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyskomplikaatiot (synnytyksen jälkeinen verenvuoto, OASIS, tehohoitoon pääsy)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
kaavion tarkistus
jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
raskausikä synnytyshetkellä
Aikaikkuna: toimitus
kaavion tarkistus
toimitus
toimitustapa
Aikaikkuna: toimitus
kaavion tarkistus
toimitus
synnytyksen syy (iatrogeeninen vs. spontaani)
Aikaikkuna: toimitus
kaavion tarkistus
toimitus
syntymäpaino
Aikaikkuna: toimitus
kaavion tarkistus
toimitus
APGAR tulokset
Aikaikkuna: toimitus
kaavion tarkistus
toimitus
NICU-pääsy
Aikaikkuna: toimitus
kaavion tarkistus
toimitus
synnytyskomplikaatiot (olkapään dystocia, alhainen syntymäpaino)
Aikaikkuna: toimitus
kaavion tarkistus
toimitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara N Iqbal, MD, Medstar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20223247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa