Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapi hos højrisikoobstetriske patienter

16. april 2024 opdateret af: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute

Effekten af ​​kunstterapi på moderdepression og mor-spædbarns binding i højrisikograviditeter

Dette er en prospektiv undersøgelse, der undersøger den potentielle virkning kunstterapi har på postpartum depression og mor-baby-binding hos kvinder med højrisikograviditeter. Kvinder, der modtager pleje på Washington Hospital Centers højrisiko obstetrikklinik, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at vurdere, om alternative mentale sundhedsinterventioner har en positiv indvirkning på mor-spædbarns binding og postpartum depression hos kvinder. Fødselsdepression er fortsat en udbredt bekymring for mødre og familier i USA, med nuværende skøn, der viser, at 10-20% af kvinderne bliver diagnosticeret inden for et år efter fødslen. Risikoen for at udvikle postpartum depression er ikke velkendt, hvor mødres angst og stress under graviditeten er en af ​​de foreslåede disponerende faktorer. Kvinder med højrisikograviditeter er særligt modtagelige for højere niveauer af stress og depression, under deres graviditet, hvilket efterlader dem en stor risiko for postnatal depression. I betragtning af denne sammenhæng er det vigtigt at finde måder at lindre stressfaktorer på.

Musikterapi er en kendt intervention forbundet med forbedrede resultater hos kvinder, der gennemgår proceduremæssige interventioner, herunder fødsel og fødsel. Kunstterapi er også forbundet med forbedrede resultater, dog uden for obstetrik. Hos ældre kvinder med depression og dem med brystkræftdiagnoser har visuel kunstterapi vist sig at være overlegen i forhold til andre ikke-medicinske interventioner til at forbedre humøret. Aktuelle data er både kvalitative såvel som kvantitative, hvilket viser positive effekter på patienter.

Selvom der findes beviser for at understøtte brugen af ​​disse alternative terapiformer, er de ikke blevet anvendt tilstrækkeligt til gravide og postpartum kvinder uden for musikterapi. Med forståelsen af, at andre kunstarter er forbundet med forbedring af angst, depression og livskvalitet, er implementeringen i denne særlige patientpopulation altafgørende. At undersøge, hvordan en relativt godartet intervention muligvis kan fremme forbedring af mødres mentale sundhed, og dermed give mulighed for bedre mor-baby-binding i det første år af livet, er nøglen til at finde måder at støtte væksten og udviklingen af ​​sunde familier på.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være atten år eller ældre, i andet trimester af graviditeten på rekrutteringstidspunktet, tale og læse engelsk som deres primære sprog, have adgang til en pålidelig internet/wifi-forbindelse for at deltage i terapisessioner og planlægge at aflevere på Washington Hospital Center

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive udelukket fra rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltag i seks kunstterapisessioner
seks sessioner med kunstterapi med autoriserede terapeuter
Placebo komparator: Styring
Deltag i sædvanlige aktiviteter
ingen indgriben til denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i Edinburgh Postnatal Depression Scale-score
Tidsramme: start og afslutning af interventionsperiode; leveringstidspunkt, to uger efter fødslen, seks uger efter fødslen, tre måneder efter fødslen
rå score på skala
start og afslutning af interventionsperiode; leveringstidspunkt, to uger efter fødslen, seks uger efter fødslen, tre måneder efter fødslen
ændring i bindingsresultater mellem mor og spædbarn
Tidsramme: start og afslutning af interventionsperiode; leveringstidspunkt, to uger efter fødslen, seks uger efter fødslen, tre måneder efter fødslen
rå score på skala
start og afslutning af interventionsperiode; leveringstidspunkt, to uger efter fødslen, seks uger efter fødslen, tre måneder efter fødslen
udnyttelse af adfærdsmæssige sundhed/psykologi/psykiatriydelser under graviditet og efter fødslen
Tidsramme: start og afslutning af interventionsperiode; leveringstidspunkt, to uger efter fødslen, seks uger efter fødslen, tre måneder efter fødslen
diagramgennemgang for at se, om patienterne brugte tjenester "ja" vs. "nej"
start og afslutning af interventionsperiode; leveringstidspunkt, to uger efter fødslen, seks uger efter fødslen, tre måneder efter fødslen
brug af psykiatrisk medicin under og efter graviditeten
Tidsramme: start og afslutning af interventionsperiode; leveringstidspunkt, to uger efter fødslen, seks uger efter fødslen, tre måneder efter fødslen
diagramgennemgang for at se, om patienterne brugte tjenester "ja" vs. "nej"
start og afslutning af interventionsperiode; leveringstidspunkt, to uger efter fødslen, seks uger efter fødslen, tre måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
obstetriske komplikationer (postpartum blødning, OASIS, intensivafdeling)
Tidsramme: op til 3 måneder efter fødslen
diagramgennemgang
op til 3 måneder efter fødslen
gestationsalder på tidspunktet for fødslen
Tidsramme: levering
diagramgennemgang
levering
leveringsmåde
Tidsramme: levering
diagramgennemgang
levering
årsag til fødslen (iatrogen vs spontan)
Tidsramme: levering
diagramgennemgang
levering
fødselsvægt
Tidsramme: levering
diagramgennemgang
levering
APGAR scorer
Tidsramme: levering
diagramgennemgang
levering
NICU indlæggelser
Tidsramme: levering
diagramgennemgang
levering
fødselskomplikationer (skulderdystoci, lav fødselsvægt)
Tidsramme: levering
diagramgennemgang
levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara N Iqbal, MD, Medstar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20223247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner