非侵襲的血糖検出のための mμSORS の臨床的検証

健康な被験者の包含基準:

• 男性か女性。
• 30歳から60歳まで。
• -スクリーニング期間中の空腹時血糖（FPG）<6.1mmol / Lおよび糖化ヘモグロビン（HbA1c）<5.7％。
• 傷跡、明らかな色素沈着、およびテストされる手のひらの皮膚の検出を妨げるその他の要因はありません。
• 身体診察、病歴、バイタルサイン、臨床検査の結果に基づいて健康であることが確認されています。
• この研究の性質、重要性、考えられる利益、考えられる不便さ、または潜在的なリスクを完全に理解し、研究手順を理解し、研究プロセス全体を進んで完了し、書面による同意書を提供する必要があります。

2型糖尿病患者の包含基準:

• 男性または女性、以前に2型糖尿病と診断された。
• 30歳から60歳まで。
• 空腹時血糖≧6.1かつ＜13.3mmol/L。
• 傷跡、明らかな色素沈着、およびテストされる手のひらの皮膚の検出を妨げるその他の要因はありません。
• この研究の性質、重要性、考えられる利益、考えられる不便さ、または潜在的なリスクを完全に理解し、研究手順を理解し、研究プロセス全体を進んで完了し、書面による同意書を提供する必要があります。

健康な被験者の除外基準:

• -循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、血液学、免疫学、精神医学または代謝異常などの重大な臨床疾患の病歴、または検査結果を妨げる可能性のあるその他の疾患、研究者が重要と見なすもの。
• アルコール依存症または薬物乱用。
• スクリーニング前3ヶ月以内に他の薬剤の治験に参加した者（前回の治験の最終来院以降）。
• 妊娠中または授乳期。
• 静脈採血の困難、または針や血液の失神。
• -調査員が調査に参加するのが不適切であると考えるその他の状況。

2型糖尿病患者の除外基準:

• 1 型糖尿病、一遺伝子変異型糖尿病、膵臓の損傷、または他の原因による二次性糖尿病は除外する必要があります。
• 先天性心疾患、リウマチ性心疾患、肥大型または拡張型心筋症、慢性うっ血性心不全（NYHA≥III）などの重度の構造的心疾患; -登録前12か月以内の急性心筋梗塞; -重度の肝臓または腎臓機能障害の病歴（eGFR < 60 ml/分/1.73m2 スクリーニング期間に MDRD 式によって計算されます)。や精神障害など。
• -登録前3か月以内に糖尿病の急性合併症の病歴がある;または重度の糖尿病関連の合併症。
• アルコール依存症または薬物乱用。
• スクリーニング前3ヶ月以内に他の薬剤の治験に参加した者（前回の治験の最終来院以降）。
• 妊娠中または授乳期。
• 静脈採血の困難、または針や血液の失神。
• -調査員が調査に参加するのが不適切であると考えるその他の状況。