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パーキンソン病における音楽による無関心の標的化

2026年3月19日 更新者:Silke Cresswell、University of British Columbia

パーキンソン病における無関心の緩和に向けた個人化された音楽介入の役割

パーキンソン病 (PD) は、多くの場合、治療をより困難にする非運動症状を伴います。 そのような症状の 1 つに無関心 (やる気や感情の欠如) があります。 PD における無関心の治療法はなく、これは PD 患者の満たされていない主要なニーズのままです。 PD患者の無関心をターゲットにする1つの可能な方法は、音楽を聴くことであり、これは高齢者の無関心を改善するのに役立つことが示されています. 音楽が無関心を標的にするメカニズムを探求した研究はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、音楽を聴くことがどのように脳に影響を与え、PD 患者の無関心を減少させるかを理解することです。

調査の概要

詳細な説明

無関心は、パーキンソン病 (PD) の初期段階にある患者の約 4 分の 1 に現れる一般的な神経精神障害であり、疾患の進行や認知機能の低下に伴いより一般的になります。 PD における無関心は、うつ病や不安神経症と区別できる明確な行動症候群として分類されており、無関心の PD 患者と比較して、日常生活の機能低下、治療反応の低下、生活の質の低下と独立して関連しています。 PD における無関心は、モチベーションの機能不全、または自己開始の目標指向の行動の欠如を特徴とし、中皮質辺縁系および前線条体経路におけるドーパミン作動性伝達に依存する目標指向の報酬探索ネットワークの機能不全に起因すると仮定されています。線条体 (側坐核または NAc を含む)、前頭前皮質 (PFC)、海馬、および扁桃体。 薬理学的試験は、神経伝達物質システムを介して無関心を標的にしようと試みてきましたが、成功は限られており、時には悪影響がありました. 無関心の治療は、PD における満たされていない主要なニーズのままです。したがって、PD の無関心を標的とする治療的介入を開発し、無関心につながる可能性のある根本的なメカニズムをよりよく理解することが重要です。

健康的な老化と臨床的な高齢者集団の両方における音楽ベースの介入 (MBI) のプラスの効果の証拠は、文献全体で広く調査されています。 認知症、自閉症スペクトラム障害、心臓リハビリテーションを受けている患者など、いくつかの臨床集団に焦点を当てた研究で、無関心の緩和とモチベーションの向上に対するMBIのプラスの効果が報告されています。 MBI 臨床試験の文献における大きなギャップは、音楽がその効果を発揮する根本的なメカニズム、特に報酬経路に関する注意が欠如していることです。 線条体、大脳辺縁系、および前頭前野皮質を含む報酬経路の機能障害は、多くの障害、症状、および症候群の根底にあり、この根底にあるネットワークと音楽との役割を解明することは、音楽が報酬不足をどのように仲介できるかを理解する上で重要です。無関心。 脳機能を改善するために音楽がどのように機能するかを理解することは、新しい治療法や介入の開発に最適な情報を提供する方法を理解する上で重要なギャップです.

機能的、神経化学的、薬理学的研究における最近の研究は、報酬経路の活性化における音楽の役割の解明に役立っています。 つまり、側坐核 (NAc) は、「悪寒」や音楽からの主観的な評価など、感情的に興奮する音楽体験の処理に関与していることが示されています。 腹側および背側の線条体におけるドーパミン伝達は、陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングによって決定されるこのプロセスの調節に関与しています。 この研究により、NAc と線条体、およびドーパミン作動性伝達が音楽からの報酬を処理する役割と、モチベーション、学習、記憶などの認知の側面に対する音楽の影響が確立されました。 したがって、音楽の効果は、PD患者で損なわれている根本的な報酬システムを仲介できる可能性があります.

最近では、報酬と聴覚回路の間の接続性 (上頭回 (STG)、上側頭溝 (STS)、およびヘシュル回 (HG) を含む) が、音楽的報酬の処理と評価に関与していることが明らかになりました。 これまでの研究では、関連する聴覚報酬回路と行動志向の行動に対する音楽への報酬の即時的および長期的な影響を観察したものはありません。 したがって、この研究は、参加者が評価したやりがいのある音楽が臨床的無関心の尺度、聴覚報酬ネットワークの接続、および無関心の有無にかかわらずPD患者の努力的な活動に与える即時的および長期的な影響を調べることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T1Z3
        • 募集
        • Djavad Mowafghian Centre for Brain Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- MDSパーキンソン病基準に基づくパーキンソン病の臨床診断

除外基準:

  • 非定型パーキンソニズムの参加者 (例: 進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、薬剤性など)
  • てんかん
  • その他の神経疾患/合併症 (例: ミオパシー、脳卒中、脳病変、MS)
  • 重大な認知障害 (MoCa
  • 中等度のうつ病 (Beck's Depression Inventory > 20)
  • 重度/複数の頭部外傷
  • -次のいずれかを含む金属/医療用インプラントを使用している参加者:人工心臓弁、脳動脈瘤クリップ、電気刺激装置、耳または目のインプラント、埋め込み型薬物注入ポンプ、コイル、カテーテル、または任意の血管内のフィルター、人工などの整形外科用ハードウェアジョイント、プレート、および/またはネジ、その他の金属プロテーゼ、榴散弾、弾丸、またはその他の金属片、手術または過去 6 週間以内の入れ墨のあるアイライナーを含むタトゥー、心臓ペースメーカー、ワイヤーまたは除細動器、または強磁性動脈瘤クリップ)
  • 特定の怪我/脳手術を受けた参加者 (例: 金属片が眼または眼窩に引っかかった損傷)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:無関心を伴うパーキンソン病 - 音楽鑑賞
このアームの参加者には、使用する YouTube アカウント アプリが提供されます。 介入を開始する前に、研究チームのメンバーは、このグループの参加者が「やりがいのある、またはやる気を起こさせる」音楽のプレイリストを作成するように指導します。
この介入には、参加者がやりがい/やる気を起こさせると評価した、参加者が選択した音楽を聴くことが含まれます。 YouTube Music は、パーソナライズされた音楽とポッドキャストの介入の両方を構築するために使用されます。
実験的:無関心を伴うパーキンソン病 - ポッドキャストを聞く
このアームの参加者には、使用する YouTube アカウント アプリが提供されます。 介入を開始する前に、研究チームのメンバーは、このグループの参加者が「やりがいのある、またはやる気を起こさせる」ポッドキャストを選択するように指導します。
この介入には、参加者が選択した中立的なコンテンツのポッドキャストを聞くことが含まれます。 YouTube Music は、パーソナライズされた音楽とポッドキャストの介入の両方を構築するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間のオーディオベースの介入前後の、音楽リスニングタスク中の聴覚、報酬、および運動領域間のシードベースの機能的結合の変化(音楽報酬処理に関与)
時間枠:8週間
fMRI - タスクベースの機能的磁気共鳴イメージング
8週間
安静時、8 週間の音声ベースの介入前後の聴覚野、報酬野、および運動野 (音楽的報酬の処理に関係する) の間のシードベースの機能的結合の変化
時間枠:8週間
rsfMRI - 静止状態の機能的磁気共鳴イメージング
8週間
8週間のオーディオベースの介入前後の安静時の単変量全脳分析の変化
時間枠:8週間
rsfMRI - 静止状態の機能的磁気共鳴イメージング。報酬、聴覚、運動野など、脳全体および特定の関心領域 (ROI) の活動を観察する
8週間
8週間のオーディオベースの介入前後の音楽リスニングタスク中の単変量全脳分析の変化
時間枠:8週間
fMRI - タスクベースの機能的磁気共鳴イメージング。報酬、聴覚、運動野など、脳全体および特定の関心領域 (ROI) の活動を観察する
8週間
8週間のオーディオベースの介入前後の音楽リスニングタスク中のfMRI表現的類似性分析の変化
時間枠:8週間
fMRI - タスクベースの機能的磁気共鳴イメージング。報酬、聴覚、および運動領域を含む、脳全体および特定の関心領域 (ROI) における相関する BOLD (血中酸素レベル依存) 活動の観察
8週間
8週間のオーディオベースの介入前後の安静時のfMRI代表的類似性分析の変化
時間枠:8週間
rsfMRI - 静止状態の機能的磁気共鳴イメージング。報酬、聴覚、および運動領域を含む、脳全体および特定の関心領域 (ROI) における相関する BOLD (血中酸素レベル依存) 活動の観察
8週間
8週間のオーディオベースの介入の前後の無関心の短期臨床測定-ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール(PANAS)
時間枠:8週間
PANAS は、自己申告による 20 項目のスケールであり、2 つの主要なサブスケールがあります: ポジティブな感情スコアとネガティブな感情スコアです。 項目は 1 ~ 5 のスケールで採点されます。 スコアは、ポジティブな感情とネガティブな感情の両方で 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが高いほどポジティブ/ネガティブな感情のレベルが高いことを表します。
8週間
介入後4週間のウォッシュアウト期間後の無関心の短期臨床測定 - ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール(PANAS)
時間枠:4週間
PANAS は、自己申告による 20 項目のスケールであり、2 つの主要なサブスケールがあります: ポジティブな感情スコアとネガティブな感情スコアです。 項目は 1 ~ 5 のスケールで採点されます。 スコアは、ポジティブな感情とネガティブな感情の両方で 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが高いほどポジティブ/ネガティブな感情のレベルが高いことを表します。
4週間
8週間のオーディオベースの介入前後の無関心の短期臨床測定 - Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠:8週間
VAS は、1 ~ 10 の評価を持つ視覚的な尺度です。参加者は、現在の状態で感じる無関心とモチベーションのレベルを示します。 値が高いほど、無関心がより深刻であることを示します。
8週間
介入後4週間のウォッシュアウト期間後の無関心の短期臨床測定 - Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠:4週間
VAS は、1 ~ 10 の評価を持つ視覚的な尺度です。参加者は、現在の状態で感じる無関心とモチベーションのレベルを示します。 値が高いほど、無関心がより深刻であることを示します。
4週間
8 週間の音声ベースの介入前後の無関心の長期臨床測定 - Starkstein Apathy Scale (SAS)
時間枠:8週間
SAS は、臨床集団における無関心を評価するために使用される 14 項目の臨床尺度です。 スコアが高いほど、無関心がより深刻であることを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 42 です。 スコアが 14 以上の参加者は、臨床的無関心があると見なされます。
8週間
介入後 4 週間のウォッシュアウト期間後の無関心の長期臨床測定 - Starkstein Apathy Scale (SAS)
時間枠:4週間
SAS は、臨床集団における無関心を評価するために使用される 14 項目の臨床尺度です。 スコアが高いほど、無関心がより深刻であることを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 42 です。 スコアが 14 以上の参加者は、臨床的無関心があると見なされます。
4週間
8 週間の音声ベースの介入前後の無関心の臨床評価 - リール無関心評価尺度 (LARS)
時間枠:8週間
LARS は 33 項目からなる評価で、9 つのサブスケールがあります: 日常の生産性、興味、イニシアチブをとる、目新しさを求める、モチベーション - 自発的な行動、感情的な反応、懸念、社会生活、自己認識。 自由回答式 (-2 から 2 の点数の項目) と多肢選択式の項目 (-1 から 1 の点数の項目) が混在しています。 スコアの範囲は -36 ~ 36 です。 スコアが高いほど、無関心がより深刻であることを示します。
8週間
介入後 4 週間のウォッシュアウト期間後の無関心の臨床評価 - リール無関心評価尺度 (LARS)
時間枠:4週間
LARS は 33 項目からなる評価で、9 つのサブスケールがあります: 日常の生産性、興味、イニシアチブをとる、目新しさを求める、モチベーション - 自発的な行動、感情的な反応、懸念、社会生活、自己認識。 自由回答式 (-2 から 2 の点数の項目) と多肢選択式の項目 (-1 から 1 の点数の項目) が混在しています。 スコアの範囲は -36 ~ 36 です。 スコアが高いほど、無関心がより深刻であることを示します。
4週間
パーキンソン病における無気力の臨床評価 8 週間の音声ベースの介入の前後 - 運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度 - 無気力項目 (MDS-UPDRS)
時間枠:8週間
MDS-UPDRS は、パーキンソン病患者の運動症状および非運動症状の臨床評価です。 それは4つのサブスケールで構成されています。 サブスケール 1、3、および 4 は訓練を受けた個人によって管理され、サブスケール 2 は自己報告されます。 各項目は 0 ~ 4 で評価されます。
8週間
介入後4週間のウォッシュアウト期間後のパーキンソン病における無関心の臨床評価 - 運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度 - 無関心項目
時間枠:4週間
MDS-UPDRS は、パーキンソン病患者の運動症状および非運動症状の臨床評価です。 それは4つのサブスケールで構成されています。 サブスケール 1、3、および 4 は訓練を受けた個人によって管理され、サブスケール 2 は自己報告されます。 各項目は 0 ~ 4 で評価されます。
4週間
8週間のオーディオベースの介入前後の音楽報酬感度の評価 - Barcelona Musical Reward Questionnaire (BMRQ)
時間枠:8週間
BMRQ は、音楽の報酬に対する感度 (参加者が音楽鑑賞の報酬効果にどの程度反応するか) の検証済みの 20 項目の評価です。 それには 5 つのサブスケールがあります: 音楽的探求、感情喚起、気分調節、社会的報酬、および感覚運動です。 項目は 1 ~ 5 で採点されます。 スコアが高いほど、報酬に対する感度が高いことを示します。
8週間
介入後4週間のウォッシュアウト期間後の音楽報酬感度の評価 - Barcelona Musical Reward Questionnaire (BMRQ)
時間枠:4週間
BMRQ は、音楽の報酬に対する感度 (参加者が音楽鑑賞の報酬効果にどの程度反応するか) の検証済みの 20 項目の評価です。 それには 5 つのサブスケールがあります: 音楽的探求、感情喚起、気分調節、社会的報酬、および感覚運動です。 項目は 1 ~ 5 で採点されます。 スコアが高いほど、報酬に対する感度が高いことを示します。
4週間
8 週間の音声ベースの介入前後の音楽リスニング fMRI タスク中の握力反応 (GFR)
時間枠:8週間
GFR は身体的努力の尺度です。これは、パーキンソン病における無関心の有効な尺度です (Zhu et al., 2021)。
8週間
8週間のオーディオベースの介入前後の音楽リスニングfMRIタスク中の握力持続時間と疲労
時間枠:8週間
握力の持続時間と疲労は身体的努力の尺度です。それらは、パーキンソン病における無関心の検証済みの尺度です (Zhu et al., 2021)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8 週間の音声ベースの介入前後の生活の質の臨床評価 - 生活の質の尺度 (QOLS)。介入がQoL対策を改善するかどうかを観察する
時間枠:8週間
生活の質の尺度 (QOLS)
8週間
白質と灰白質の分布
時間枠:8週間
T1 強調磁気共鳴画像 (MRI)
8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な認知の臨床評価 - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
時間枠:0週間(ベースライン)
MoCA は、認知の 8 つの側面をカバーする研究者管理の 30 項目の評価です: 視覚空間/実行、命名、記憶、注意、言語、抽象化、遅延想起、および向き。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、認知度が高いことを示します。スコアが低いほど認知能力が低いことを示します。
0週間(ベースライン)
抑うつ症状の臨床評価 (診断ではありません) - Beck's Depression Inventory (BDI)
時間枠:0週間(ベースライン)
BDI は、0 ~ 3 のスケールで自己報告された 21 の質問の多肢選択式の自己報告インベントリです。 スコアの範囲は 0 ~ 63 です。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。スコアが 40 を超えると、極度のうつ病と見なされます。 無関心とうつ病の重複を観察するためのスクリーニング ツールとして使用されます。
0週間(ベースライン)
音楽知覚の検証済み評価 (輪郭サブテスト) - Amusia の評価のモントリオール バッテリー (MBEA);
時間枠:0週間(ベースライン)
Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) は、普遍的な音楽構造に対する一般的な音楽知覚のレベルを測定します。 これは、音楽知覚能力の欠損による音楽介入の非効果を除外するために使用されます。これを評価するために輪郭サブテストが使用されます。
0週間(ベースライン)
全体的な報酬/快楽感度の臨床評価 - Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
時間枠:0週間(ベースライン)
SHAPS は、BMRQ と比較して、全体的な無快感/無関心と音楽特有の無関心を分離するために使用されます (Loui and Belfi, 2020)。 より高いスコアは、より高い無関心/より少ない喜びと相関しています。
0週間(ベースライン)
白質路 - 軸方向拡散率;白質路の病変解析(弓状束に注目)
時間枠:8週間
拡散テンソル画像 (DTI)
8週間
白質路;白質路の病変解析(弓状束に注目)
時間枠:8週間
拡散テンソル画像 (DTI)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月9日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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