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Cibler l'apathie avec la musique dans la maladie de Parkinson

14 mars 2023 mis à jour par: Silke Cresswell, University of British Columbia

Le rôle d'une intervention musicale personnalisée dans le soulagement de l'apathie dans la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) s'accompagne souvent de symptômes non moteurs qui rendent le traitement plus difficile. L'un de ces symptômes est l'apathie (manque de motivation et d'émotion). Il n'existe aucun traitement pour l'apathie dans la MP, et cela reste un besoin majeur non satisfait chez les patients atteints de MP. Une façon possible de cibler l'apathie chez les patients parkinsoniens est d'écouter de la musique, dont il a été démontré qu'elle aide à améliorer l'apathie chez les personnes âgées. Peu de travaux ont exploré le mécanisme par lequel la musique cible l'apathie. Ainsi, l'objectif de cette étude est de comprendre comment l'écoute de la musique peut avoir un impact sur le cerveau pour diminuer l'apathie chez les patients atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'apathie est une perturbation neuropsychiatrique courante qui se manifeste chez environ un quart des patients aux premiers stades de la maladie de Parkinson (MP) et devient plus fréquente au fil de la progression de la maladie et du déclin cognitif. L'apathie dans la MP a été classée comme un syndrome comportemental distinct qui peut être différencié de la dépression et de l'anxiété, et est indépendamment associée à un fonctionnement inférieur dans la vie quotidienne, une diminution de la réponse au traitement et une moins bonne qualité de vie par rapport aux patients parkinsoniens sans apathie. Caractérisée par un dysfonctionnement de la motivation ou un manque d'actions auto-initiées dirigées vers un objectif, l'apathie dans la MP a été supposée provenir d'un dysfonctionnement des réseaux de recherche de récompense dirigés vers un objectif qui reposent sur la transmission dopaminergique dans les voies mésocorticolimbique et frontostriatale, qui comprend le striatum (comprend le noyau accumbens ou NAc), le cortex préfrontal (PFC), l'hippocampe et l'amygdale. Des essais pharmacologiques ont tenté de cibler l'apathie à travers les systèmes de neurotransmetteurs avec un succès limité et parfois des effets indésirables. Le traitement de l'apathie demeure un besoin majeur non satisfait dans la MP ; il est donc crucial de développer des interventions thérapeutiques ciblant l'apathie dans la MP et de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents qui peuvent conduire à l'apathie.

Les preuves des effets positifs des interventions basées sur la musique (MBI) dans les populations vieillissantes en bonne santé et les populations gériatriques cliniques ont été largement examinées dans la littérature. Les effets positifs des MBI sur le soulagement de l'apathie et l'augmentation de la motivation ont été rapportés dans des études portant sur plusieurs populations cliniques, telles que la démence, les troubles du spectre autistique et les patients en réadaptation cardiaque. Une lacune majeure dans la littérature des essais cliniques MBI est le manque d'attention sur les mécanismes sous-jacents dans lesquels la musique peut exercer ses effets, en particulier en ce qui concerne les voies de récompense. Le dysfonctionnement des voies de récompense, qui impliquent le striatum, le système limbique et le cortex préfrontal, est à la base de nombreux troubles, symptômes et syndromes, et élucider le rôle de ce réseau sous-jacent avec la musique est important pour comprendre comment la musique peut atténuer les déficiences de récompense, telles que apathie. Comprendre comment la musique fonctionne pour améliorer le fonctionnement du cerveau est une lacune essentielle pour comprendre comment informer au mieux le développement de nouvelles thérapies et interventions.

Des travaux récents dans des études fonctionnelles, neurochimiques et pharmacologiques ont aidé à élucider le rôle de la musique dans l'activation des voies de récompense. À savoir, il a été démontré que le noyau accumbens (NAc) est impliqué dans le traitement des expériences musicales émotionnelles de pointe, telles que les «frissons», et les évaluations subjectives de la musique. La transmission de la dopamine dans le striatum ventral et dorsal est impliquée dans la régulation de ce processus déterminé par imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP). Ce travail a établi le rôle que jouent la NAc, le striatum et la transmission dopaminergique dans le traitement de la récompense de la musique et ses effets sur les aspects de la cognition, tels que la motivation, l'apprentissage et la mémoire. Ainsi, les effets de la musique peuvent être en mesure de médier le système de récompense sous-jacent qui est compromis chez les patients atteints de MP.

Plus récemment, la connectivité entre les circuits de récompense et auditifs, qui incluent le gyrus temporal supérieur (STG), le sillon temporal supérieur (STS) et le gyrus de Heschl (HG), a été impliquée dans le traitement et l'évaluation de la récompense musicale. Aucune étude à ce jour n'a observé les effets immédiats et à long terme de la musique gratifiante sur les circuits de récompense auditifs impliqués et le comportement orienté vers l'action. Ainsi, cette étude vise à examiner les effets immédiats et longitudinaux de la musique de récompense évaluée par les participants sur les mesures cliniques de l'apathie, la connectivité dans les réseaux de récompense auditive et l'activité d'effort chez les patients atteints de MP avec et sans apathie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mikey Jose, B.Sc.
  • Numéro de téléphone: (604) 822-3177
  • E-mail: miguel.jose@ubc.ca

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
        • Recrutement
        • Djavad Mowafghian Centre for Brain Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson selon les critères MDS de la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • Les participants atteints de parkinsonisme atypique (par ex. Paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystémique, médicamenteuse, etc.)
  • Épilepsie
  • Autres maladies/complications neurologiques (par ex. myopathie, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale, SEP)
  • Trouble cognitif important (MoCa
  • Dépression modérée (Inventaire de dépression de Beck > 20)
  • Trauma(s) crânien(s) grave(s)/multiple(s)
  • Les participants porteurs d'implants métalliques/médicaux, y compris l'un des éléments suivants : valve cardiaque artificielle, clip d'anévrisme cérébral, stimulateurs électriques, implant auriculaire ou oculaire, pompe à perfusion de médicament implantée, serpentin, cathéter ou filtre dans tout vaisseau sanguin, matériel orthopédique tel que articulation, plaque et/ou vis, autres prothèses métalliques, éclats d'obus, balles ou autres fragments de métal, chirurgie ou tatouages, y compris eye-liner tatoué, au cours des six dernières semaines, stimulateur cardiaque, fils ou défibrillateur, ou clip d'anévrisme ferromagnétique)
  • Les participants qui ont subi des blessures spécifiques/chirurgie cérébrale (par ex. une blessure où un morceau de métal s'est logé dans l'œil ou l'orbite)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Maladie de Parkinson avec apathie - Écoute de musique
Les participants à ce bras recevront une application de compte YouTube à utiliser. Avant le début de l'intervention, un membre de l'équipe de recherche guidera les participants de ce groupe dans la construction d'une liste de lecture de musique qu'ils « trouvent gratifiante ou motivante ».
Cette intervention consiste à écouter de la musique sélectionnée par les participants qu'ils ont évaluée comme gratifiante/motivante. YouTube Music sera utilisé pour créer à la fois de la musique personnalisée et des interventions de podcast.
Expérimental: Maladie de Parkinson avec apathie - Podcast-écoute
Les participants à ce bras recevront une application de compte YouTube à utiliser. Avant le début de l'intervention, un membre de l'équipe de recherche guidera les participants de ce groupe dans le choix d'un podcast qu'ils « trouvent gratifiant ou motivant ».
Cette intervention consiste à écouter des podcasts de contenu neutre sélectionnés par les participants. YouTube Music sera utilisé pour créer à la fois de la musique personnalisée et des interventions de podcast.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la connectivité fonctionnelle basée sur les graines entre les zones auditive, de récompense et motrice (impliquée dans le traitement de la récompense musicale) au cours d'une tâche d'écoute de musique, avant et après une intervention audio de 8 semaines
Délai: 8 semaines
IRMf - imagerie par résonance magnétique fonctionnelle basée sur les tâches
8 semaines
Changement de la connectivité fonctionnelle basée sur les graines entre les zones auditives, de récompense et motrices (impliquées dans le traitement de la récompense musicale) au repos, avant et après une intervention audio de 8 semaines
Délai: 8 semaines
rsfMRI - imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
8 semaines
Modification de l'analyse univariée du cerveau entier au repos avant et après une intervention audio de 8 semaines
Délai: 8 semaines
rsfMRI - imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos ; observer l'activité dans le cerveau et dans des régions d'intérêt (ROI) spécifiques, y compris les zones de récompense, auditives et motrices
8 semaines
Modification de l'analyse univariée du cerveau entier lors d'une tâche d'écoute de musique avant et après une intervention audio de 8 semaines
Délai: 8 semaines
IRMf - imagerie par résonance magnétique fonctionnelle basée sur les tâches ; observer l'activité dans le cerveau et dans des régions d'intérêt (ROI) spécifiques, y compris les zones de récompense, auditives et motrices
8 semaines
Modification de l'analyse de similarité de représentation par IRMf lors d'une tâche d'écoute musicale avant et après une intervention audio de 8 semaines
Délai: 8 semaines
IRMf - imagerie par résonance magnétique fonctionnelle basée sur les tâches ; observer l'activité BOLD (dépendante du niveau d'oxygène dans le sang) corrélée dans le cerveau et dans des régions d'intérêt spécifiques (ROI), y compris les zones de récompense, auditives et motrices
8 semaines
Modification de l'analyse de similarité de représentation IRMf au repos avant et après une intervention audio de 8 semaines
Délai: 8 semaines
rsfMRI - imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos ; observer l'activité BOLD (dépendante du niveau d'oxygène dans le sang) corrélée dans le cerveau et dans des régions d'intérêt spécifiques (ROI), y compris les zones de récompense, auditives et motrices
8 semaines
Mesure clinique à court terme de l'apathie avant et après une intervention audio de 8 semaines - Calendrier affectif positif et négatif (PANAS)
Délai: 8 semaines
Le PANAS est une échelle autodéclarée de 20 items avec 2 sous-échelles principales : le score d'affect positif et le score d'affect négatif. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 10 à 50 pour l'affect positif et négatif, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif/négatif.
8 semaines
Mesure clinique à court terme de l'apathie après une période de sevrage de 4 semaines après l'intervention - Schéma affectif positif et négatif (PANAS)
Délai: 4 semaines
Le PANAS est une échelle autodéclarée de 20 items avec 2 sous-échelles principales : le score d'affect positif et le score d'affect négatif. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 10 à 50 pour l'affect positif et négatif, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif/négatif.
4 semaines
Mesure clinique à court terme de l'apathie avant et après une intervention audio de 8 semaines - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
Le VAS est une échelle visuelle avec une cote de 1 à 10 ; les participants doivent indiquer le niveau d'apathie et de motivation ressenti dans leur état actuel. Des valeurs plus élevées indiquent une apathie plus sévère.
8 semaines
Mesure clinique à court terme de l'apathie après une période de sevrage de 4 semaines après l'intervention - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
Le VAS est une échelle visuelle avec une cote de 1 à 10 ; les participants doivent indiquer le niveau d'apathie et de motivation ressenti dans leur état actuel. Des valeurs plus élevées indiquent une apathie plus sévère.
4 semaines
Mesure clinique à long terme de l'apathie avant et après une intervention audio de 8 semaines - Échelle d'apathie de Starkstein (SAS)
Délai: 8 semaines
Le SAS est une échelle clinique de 14 items utilisée pour évaluer l'apathie dans les populations cliniques. Des scores plus élevés indiquent une apathie plus sévère. Les scores vont de 0 à 42. Les participants qui obtiennent un score> = 14 sont considérés comme ayant une apathie clinique.
8 semaines
Mesure clinique à long terme de l'apathie après une période de sevrage de 4 semaines après l'intervention - Échelle d'apathie de Starkstein (SAS)
Délai: 4 semaines
Le SAS est une échelle clinique de 14 items utilisée pour évaluer l'apathie dans les populations cliniques. Des scores plus élevés indiquent une apathie plus sévère. Les scores vont de 0 à 42. Les participants qui obtiennent un score> = 14 sont considérés comme ayant une apathie clinique.
4 semaines
Évaluation clinique de l'apathie avant et après une intervention audio de 8 semaines - Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Délai: 8 semaines
Le LARS est une évaluation de 33 items avec 9 sous-échelles : productivité quotidienne, intérêts, prise d'initiative, recherche de nouveauté, motivation - actions volontaires, réponses émotionnelles, inquiétude, vie sociale et conscience de soi. Il y a un mélange d'items ouverts (items notés entre -2 et 2) et d'items à choix multiples (items notés entre -1 et 1). Les scores vont de -36 à 36. Des scores plus élevés indiquent une apathie plus sévère.
8 semaines
Évaluation clinique de l'apathie après une période de sevrage de 4 semaines après l'intervention - Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Délai: 4 semaines
Le LARS est une évaluation de 33 items avec 9 sous-échelles : productivité quotidienne, intérêts, prise d'initiative, recherche de nouveauté, motivation - actions volontaires, réponses émotionnelles, inquiétude, vie sociale et conscience de soi. Il y a un mélange d'items ouverts (items notés entre -2 et 2) et d'items à choix multiples (items notés entre -1 et 1). Les scores vont de -36 à 36. Des scores plus élevés indiquent une apathie plus sévère.
4 semaines
Évaluation clinique de l'apathie dans la maladie de Parkinson avant et après une intervention audio de 8 semaines - Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale - apathy item (MDS-UPDRS)
Délai: 8 semaines
Le MDS-UPDRS est une évaluation clinique des symptômes moteurs et non moteurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il se compose de quatre sous-échelles. Les sous-échelles 1, 3 et 4 sont administrées par une personne formée, la sous-échelle 2 étant autodéclarée. Chaque élément est noté de 0 à 4.
8 semaines
Évaluation clinique de l'apathie dans la maladie de Parkinson après une période de sevrage de 4 semaines après l'intervention - Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale - apathy item
Délai: 4 semaines
Le MDS-UPDRS est une évaluation clinique des symptômes moteurs et non moteurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il se compose de quatre sous-échelles. Les sous-échelles 1, 3 et 4 sont administrées par une personne formée, la sous-échelle 2 étant autodéclarée. Chaque élément est noté de 0 à 4.
4 semaines
Évaluation de la sensibilité aux récompenses musicales avant et après une intervention audio de 8 semaines - Questionnaire sur les récompenses musicales de Barcelone (BMRQ)
Délai: 8 semaines
Le BMRQ est une évaluation validée en 20 points de la sensibilité aux récompenses musicales (comment réagit un participant aux effets gratifiants de l'écoute de la musique). Elle comporte 5 sous-échelles : recherche musicale, évocation des émotions, régulation de l'humeur, récompense sociale et sensori-motrice. Les éléments sont notés de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité à la récompense.
8 semaines
Évaluation de la sensibilité aux récompenses musicales après une période de sevrage de 4 semaines après l'intervention - Questionnaire sur les récompenses musicales de Barcelone (BMRQ)
Délai: 4 semaines
Le BMRQ est une évaluation validée en 20 points de la sensibilité aux récompenses musicales (comment réagit un participant aux effets gratifiants de l'écoute de la musique). Elle comporte 5 sous-échelles : recherche musicale, évocation des émotions, régulation de l'humeur, récompense sociale et sensori-motrice. Les éléments sont notés de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité à la récompense.
4 semaines
Réponse de la force de préhension (GFR) lors d'une tâche d'IRMf d'écoute de musique avant et après une intervention audio de 8 semaines
Délai: 8 semaines
GFR est une mesure d'effort physique; c'est une mesure validée de l'apathie dans la maladie de Parkinson (Zhu et al., 2021)
8 semaines
Durée de la force de préhension et fatigue lors d'une tâche d'IRMf d'écoute de musique avant et après une intervention audio de 8 semaines
Délai: 8 semaines
La durée de la force de préhension et la fatigue sont des mesures d'effort physique ; ce sont des mesures validées de l'apathie dans la maladie de Parkinson (Zhu et al., 2021)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la qualité de vie avant et après une intervention audio de 8 semaines - Échelle de qualité de vie (QOLS); observer si l'intervention améliore les mesures de qualité de vie
Délai: 8 semaines
Échelle de qualité de vie (QOLS)
8 semaines
Répartition de la matière blanche et grise
Délai: 8 semaines
Image par résonance magnétique (IRM) pondérée en T1
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la cognition globale - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 0 semaines (référence)
Le MoCA est une évaluation de 30 éléments administrée par des chercheurs couvrant 8 aspects de la cognition : visuospatial/exécutif, dénomination, mémoire, attention, langage, abstraction, rappel différé et orientation. Les scores vont de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition ; des scores plus faibles indiquent une cognition plus faible.
0 semaines (référence)
Évaluation clinique des symptômes dépressifs (non diagnostiques) - Beck's Depression Inventory (BDI)
Délai: 0 semaines (référence)
Le BDI est un inventaire autodéclaré de 21 questions à choix multiples sur une échelle de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression ; les scores supérieurs à 40 sont considérés comme une dépression extrême. Il sera utilisé comme outil de dépistage pour observer tout chevauchement entre l'apathie et la dépression.
0 semaines (référence)
Évaluation validée de la perception musicale (sous-test de contour) - Batterie d'évaluation de l'amusie de Montréal (MBEA);
Délai: 0 semaines (référence)
La Batterie d'évaluation de l'amusie de Montréal (MBEA) mesure le niveau de perception générale de la musique pour des structures musicales universelles. Cela sera utilisé pour exclure tout non-effet de l'intervention musicale en raison d'un déficit des capacités de perception musicale ; le sous-test de contour sera utilisé pour évaluer cela.
0 semaines (référence)
Évaluation clinique de la sensibilité globale récompense/plaisir - Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Délai: 0 semaines (référence)
Le SHAPS sera utilisé pour comparer avec le BMRQ pour isoler l'anhédonie/apathie globale par rapport à l'apathie spécifique à la musique (Loui et Belfi, 2020). Des scores plus élevés sont en corrélation avec une apathie plus élevée/moins de plaisir.
0 semaines (référence)
Voie de la matière blanche - diffusivité axiale ; analyse des lésions dans les voies de la substance blanche (focus sur le faisceau arqué)
Délai: 8 semaines
Image du tenseur diffus (DTI)
8 semaines
Voies de matière blanche ; analyse des lésions dans les voies de la substance blanche (focus sur le faisceau arqué)
Délai: 8 semaines
Image du tenseur diffus (DTI)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Écoute de musique

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