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Mirare all'apatia con la musica nella malattia di Parkinson

14 marzo 2023 aggiornato da: Silke Cresswell, University of British Columbia

Il ruolo di un intervento musicale personalizzato per alleviare l'apatia nella malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (MdP) è spesso accompagnata da sintomi non motori che rendono il trattamento più difficile. Uno di questi sintomi è l'apatia (mancanza di motivazione ed emozione). Non ci sono trattamenti per l'apatia nel morbo di Parkinson, e questo rimane un importante bisogno insoddisfatto nei pazienti con morbo di Parkinson. Un possibile modo per colpire l'apatia nei pazienti con Parkinson è l'ascolto di musica, che ha dimostrato di aiutare a migliorare l'apatia negli anziani. Poco lavoro ha esplorato il meccanismo in cui la musica prende di mira l'apatia. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è capire in che modo l'ascolto della musica può influire sul cervello verso la diminuzione dell'apatia nei pazienti con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'apatia è un disturbo neuropsichiatrico comune che si manifesta in circa un quarto dei pazienti nelle prime fasi della malattia di Parkinson (MdP) e diventa più prevalente rispetto alla progressione della malattia e al declino cognitivo. L'apatia nel morbo di Parkinson è stata classificata come una sindrome comportamentale distinta che può essere differenziata dalla depressione e dall'ansia ed è indipendentemente associata a un funzionamento inferiore nella vita quotidiana, una ridotta risposta al trattamento e una peggiore qualità della vita rispetto ai pazienti con morbo di Parkinson senza apatia. Caratterizzata da una disfunzione nella motivazione, o dalla mancanza di azioni auto-iniziate finalizzate, l'apatia nel PD è stata ipotizzata derivare da una disfunzione nelle reti di ricerca della ricompensa dirette all'obiettivo che si basano sulla trasmissione dopaminergica nei percorsi mesocorticolimbico e frontostriatale, che include lo striato (include il nucleo accumbens, o NAc), la corteccia prefrontale (PFC), l'ippocampo e l'amigdala. Gli studi farmacologici hanno tentato di colpire l'apatia attraverso i sistemi di neurotrasmettitori con scarso successo e talvolta con effetti avversi. Il trattamento dell'apatia rimane una delle principali esigenze insoddisfatte nel morbo di Parkinson; pertanto, è fondamentale sviluppare interventi terapeutici mirati all'apatia nel morbo di Parkinson e comprendere meglio i meccanismi sottostanti che possono portare all'apatia.

La prova degli effetti positivi degli interventi basati sulla musica (MBI) sia nell'invecchiamento sano che nelle popolazioni geriatriche cliniche è stata ampiamente esaminata in tutta la letteratura. Gli effetti positivi degli MBI nell'alleviare l'apatia e nell'aumentare la motivazione sono stati riportati in studi incentrati su diverse popolazioni cliniche, come demenza, disturbo dello spettro autistico e pazienti sottoposti a riabilitazione cardiaca. Una delle principali lacune nella letteratura sugli studi clinici MBI è la mancanza di attenzione sui meccanismi sottostanti in cui la musica può esercitare i suoi effetti, in particolare per quanto riguarda i percorsi di ricompensa. La disfunzione nei percorsi della ricompensa, che coinvolgono lo striato, il sistema limbico e le cortecce prefrontali, è alla base di molti disturbi, sintomi e sindromi, e chiarire il ruolo di questa rete sottostante con la musica è importante per capire come la musica può mediare le carenze della ricompensa, come apatia. Capire come funziona la musica per migliorare il funzionamento del cervello è una lacuna fondamentale nella comprensione di come informare al meglio lo sviluppo di nuove terapie e interventi.

Recenti lavori in studi funzionali, neurochimici e farmacologici hanno contribuito a chiarire il ruolo della musica nell'attivazione dei percorsi di ricompensa. Vale a dire, è stato dimostrato che il nucleo accumbens (NAc) è coinvolto nell'elaborazione delle esperienze musicali di picco che suscitano emozioni, come i "brividi", e le valutazioni soggettive della musica. La trasmissione della dopamina nello striato ventrale e dorsale è implicata nella regolazione di questo processo determinato attraverso la tomografia a emissione di positroni (PET). Questo lavoro ha stabilito il ruolo che il NAc e lo striato e la trasmissione dopaminergica svolgono nell'elaborazione della ricompensa dalla musica e dei suoi effetti su aspetti della cognizione, come la motivazione, l'apprendimento e la memoria. Pertanto, gli effetti della musica possono essere in grado di mediare il sistema di ricompensa sottostante che è compromesso nei pazienti con MP.

Più recentemente, la connettività tra i circuiti di ricompensa e uditivi, che includono il giro temporale superiore (STG), il solco temporale superiore (STS) e il giro di Heschl (HG), è stata implicata nell'elaborazione e nella valutazione della ricompensa musicale. Nessuno studio fino ad oggi ha osservato gli effetti immediati ea lungo termine della musica gratificante sui circuiti di ricompensa uditiva implicati e sul comportamento orientato all'azione. Pertanto, questo studio si propone di esaminare gli effetti immediati e longitudinali della musica gratificante valutata dai partecipanti sulle misure di apatia clinica, sulla connettività nelle reti di ricompensa uditiva e sull'attività faticosa nei pazienti con PD con e senza apatia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
        • Reclutamento
        • Djavad Mowafghian Centre for Brain Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson secondo i criteri della malattia di Parkinson MDS

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con parkinsonismo atipico (es. Paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica, indotta da farmaci, ecc.)
  • Epilessia
  • Altre malattie/complicanze neurologiche (es. miopatia, ictus, lesioni cerebrali, SM)
  • Compromissione cognitiva significativa (MoCa
  • Depressione moderata (Inventario della depressione di Beck >20)
  • Traumi cranici gravi/multipli
  • Partecipanti con impianti metallici/medici, incluso uno dei seguenti: valvola cardiaca artificiale, clip per aneurisma cerebrale, stimolatori elettrici, impianto auricolare o oculare, pompa per infusione di farmaci impiantata, bobina, catetere o filtro in qualsiasi vaso sanguigno, hardware ortopedico come artificiale articolazione, placca e/o viti, altre protesi metalliche, schegge, proiettili o altri frammenti metallici, interventi chirurgici o tatuaggi, incluso eyeliner tatuato, nelle ultime sei settimane, pacemaker cardiaco, fili o defibrillatore o clip per aneurisma ferromagnetico)
  • I partecipanti che hanno subito lesioni specifiche/chirurgia cerebrale (ad es. una lesione in cui un pezzo di metallo si è depositato nell'occhio o nell'orbita)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattia di Parkinson con apatia - Ascolto di musica
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'app dell'account YouTube da utilizzare. Prima dell'inizio dell'intervento, un membro del gruppo di ricerca guiderà i partecipanti a questo gruppo nella costruzione di una playlist di musica che "trovano gratificante o motivante".
Questo intervento prevede l'ascolto di musica selezionata dai partecipanti che hanno valutato come gratificante/motivante. YouTube Music verrà utilizzato per creare musica personalizzata e interventi sui podcast.
Sperimentale: Malattia di Parkinson con apatia - Podcast in ascolto
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'app dell'account YouTube da utilizzare. Prima dell'inizio dell'intervento, un membro del team di ricerca guiderà i partecipanti a questo gruppo nella scelta di un podcast che "trovano gratificante o motivante".
Questo intervento prevede l'ascolto di podcast di contenuto neutro selezionati dai partecipanti. YouTube Music verrà utilizzato per creare musica personalizzata e interventi sui podcast.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella connettività funzionale basata sui semi tra le aree uditive, di ricompensa e motorie (implicate nell'elaborazione della ricompensa musicale) durante un'attività di ascolto della musica, prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
fMRI - risonanza magnetica funzionale basata su attività
8 settimane
Cambiamento nella connettività funzionale basata sui semi tra aree uditive, di ricompensa e motorie (implicate nell'elaborazione della ricompensa musicale) a riposo, prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
rsfMRI - risonanza magnetica funzionale in stato di riposo
8 settimane
Cambiamento nell'analisi univariata dell'intero cervello a riposo prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
rsfMRI - risonanza magnetica funzionale in stato di riposo; osservando l'attività in tutto il cervello e in specifiche regioni di interesse (ROI), comprese le aree di ricompensa, uditive e motorie
8 settimane
Cambiamento nell'analisi univariata dell'intero cervello durante un'attività di ascolto musicale prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
fMRI - risonanza magnetica funzionale basata su compiti; osservando l'attività in tutto il cervello e in specifiche regioni di interesse (ROI), comprese le aree di ricompensa, uditive e motorie
8 settimane
Modifica dell'analisi di somiglianza rappresentativa fMRI durante un'attività di ascolto musicale prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
fMRI - risonanza magnetica funzionale basata su compiti; osservando l'attività correlata BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) in tutto il cervello e in specifiche regioni di interesse (ROI), comprese le aree di ricompensa, uditive e motorie
8 settimane
Modifica dell'analisi di somiglianza rappresentativa fMRI a riposo prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
rsfMRI - risonanza magnetica funzionale in stato di riposo; osservando l'attività correlata BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) in tutto il cervello e in specifiche regioni di interesse (ROI), comprese le aree di ricompensa, uditive e motorie
8 settimane
Misura clinica a breve termine dell'apatia prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane - Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La PANAS è una scala auto-riportata di 20 item con 2 sottoscale principali: Punteggio affettivo positivo e Punteggio affettivo negativo. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5. I punteggi vanno da 10 a 50 sia per l'affetto positivo che per quello negativo, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di affetto positivo/negativo.
8 settimane
Misura clinica a breve termine dell'apatia dopo un periodo post-intervento di washout di 4 settimane - Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La PANAS è una scala auto-riportata di 20 item con 2 sottoscale principali: Punteggio affettivo positivo e Punteggio affettivo negativo. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5. I punteggi vanno da 10 a 50 sia per l'affetto positivo che per quello negativo, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di affetto positivo/negativo.
4 settimane
Misurazione clinica a breve termine dell'apatia prima e dopo un intervento audio di 8 settimane - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La VAS è una scala visiva con una valutazione da 1 a 10; i partecipanti devono indicare il livello di apatia e motivazione avvertiti nel loro stato attuale. Valori più alti indicano un'apatia più grave.
8 settimane
Misura clinica a breve termine dell'apatia dopo un periodo post-intervento di washout di 4 settimane - Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La VAS è una scala visiva con una valutazione da 1 a 10; i partecipanti devono indicare il livello di apatia e motivazione avvertiti nel loro stato attuale. Valori più alti indicano un'apatia più grave.
4 settimane
Misura clinica a lungo termine dell'apatia prima e dopo un intervento audio di 8 settimane - Starkstein Apathy Scale (SAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La SAS è una scala clinica di 14 elementi utilizzata per valutare l'apatia nelle popolazioni cliniche. Punteggi più alti indicano un'apatia più grave. I punteggi vanno da 0 a 42. I partecipanti che ottengono un punteggio >=14 sono considerati affetti da apatia clinica.
8 settimane
Misura clinica a lungo termine dell'apatia dopo un periodo post-intervento di washout di 4 settimane - Starkstein Apathy Scale (SAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La SAS è una scala clinica di 14 elementi utilizzata per valutare l'apatia nelle popolazioni cliniche. Punteggi più alti indicano un'apatia più grave. I punteggi vanno da 0 a 42. I partecipanti che ottengono un punteggio >=14 sono considerati affetti da apatia clinica.
4 settimane
Valutazione clinica dell'apatia prima e dopo un intervento audio di 8 settimane - Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La LARS è una valutazione di 33 item con 9 sottoscale: produttività quotidiana, interessi, prendere l'iniziativa, ricerca di novità, motivazione - azioni volontarie, risposte emotive, preoccupazione, vita sociale e consapevolezza di sé. C'è un mix di domande aperte (voci con punteggio compreso tra -2 e 2) e domande a scelta multipla (voci con punteggio compreso tra -1 e 1). I punteggi vanno da -36 a 36. Punteggi più alti indicano un'apatia più grave.
8 settimane
Valutazione clinica dell'apatia dopo un periodo post-intervento di washout di 4 settimane - Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La LARS è una valutazione di 33 item con 9 sottoscale: produttività quotidiana, interessi, prendere l'iniziativa, ricerca di novità, motivazione - azioni volontarie, risposte emotive, preoccupazione, vita sociale e consapevolezza di sé. C'è un mix di domande aperte (voci con punteggio compreso tra -2 e 2) e domande a scelta multipla (voci con punteggio compreso tra -1 e 1). I punteggi vanno da -36 a 36. Punteggi più alti indicano un'apatia più grave.
4 settimane
Valutazione clinica dell'apatia nella malattia di Parkinson prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane - Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale - apathy item (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'MDS-UPDRS è una valutazione clinica dei sintomi motori e non motori in individui con malattia di Parkinson. Si compone di quattro sottoscale. Le sottoscale 1, 3 e 4 sono somministrate da un individuo addestrato mentre la sottoscala 2 è autodichiarata. Ogni elemento è valutato da 0 a 4.
8 settimane
Valutazione clinica dell'apatia nella malattia di Parkinson dopo un periodo post-intervento di washout di 4 settimane - Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale - apathy item
Lasso di tempo: 4 settimane
L'MDS-UPDRS è una valutazione clinica dei sintomi motori e non motori in individui con malattia di Parkinson. Si compone di quattro sottoscale. Le sottoscale 1, 3 e 4 sono somministrate da un individuo addestrato mentre la sottoscala 2 è autodichiarata. Ogni elemento è valutato da 0 a 4.
4 settimane
Valutazione della sensibilità alla ricompensa musicale prima e dopo un intervento audio di 8 settimane - Questionario sulla ricompensa musicale di Barcellona (BMRQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il BMRQ è una valutazione convalidata di 20 elementi della sensibilità alla ricompensa musicale (quanto è reattivo un partecipante agli effetti gratificanti dell'ascolto della musica). Ha 5 sottoscale: ricerca musicale, evocazione di emozioni, regolazione dell'umore, ricompensa sociale e sensomotoria. Gli elementi sono valutati da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità alla ricompensa.
8 settimane
Valutazione della sensibilità alla ricompensa musicale dopo un periodo post-intervento di washout di 4 settimane - Questionario sulla ricompensa musicale di Barcellona (BMRQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il BMRQ è una valutazione convalidata di 20 elementi della sensibilità alla ricompensa musicale (quanto è reattivo un partecipante agli effetti gratificanti dell'ascolto della musica). Ha 5 sottoscale: ricerca musicale, evocazione di emozioni, regolazione dell'umore, ricompensa sociale e sensomotoria. Gli elementi sono valutati da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità alla ricompensa.
4 settimane
Risposta della forza di presa (GFR) durante un'attività fMRI di ascolto di musica prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
GFR è una misura dello sforzo fisico; è una misura convalidata dell'apatia nella malattia di Parkinson (Zhu et al., 2021)
8 settimane
Durata della forza di presa e affaticamento durante un'attività fMRI di ascolto di musica prima e dopo un intervento basato sull'audio di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
La durata della forza di presa e la fatica sono misure dello sforzo fisico; sono misure convalidate dell'apatia nella malattia di Parkinson (Zhu et al., 2021)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica per la qualità della vita prima e dopo un intervento audio di 8 settimane - Quality of Life Scale (QOLS); osservando se l'intervento migliora le misure di QoL
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala della qualità della vita (QOLS)
8 settimane
Distribuzione della materia bianca e grigia
Lasso di tempo: 8 settimane
Immagine di risonanza magnetica pesata in T1 (MRI)
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica per la cognizione complessiva - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 0 settimane (linea di base)
Il MoCA è una valutazione di 30 item amministrata dal ricercatore che copre 8 aspetti della cognizione: visuospaziale/esecutivo, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, richiamo ritardato e orientamento. I punteggi vanno da 0 a 30. Punteggi più alti indicano una migliore cognizione; punteggi più bassi indicano una cognizione più scarsa.
0 settimane (linea di base)
Valutazione clinica dei sintomi depressivi (non diagnostica) - Beck's Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 0 settimane (linea di base)
Il BDI è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla su una scala da 0 a 3. I punteggi vanno da 0 a 63. Punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione; punteggi superiori a 40 sono considerati depressione estrema. Sarà utilizzato come strumento di screening per osservare eventuali sovrapposizioni tra apatia e depressione.
0 settimane (linea di base)
Valutazione convalidata della percezione musicale (contour subtest) - Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA);
Lasso di tempo: 0 settimane (linea di base)
La Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) misura il livello di percezione musicale generale per le strutture musicali universali. Questo servirà per escludere eventuali non effetti dell'intervento musicale a causa di un deficit nelle capacità di percezione musicale; il sottotest del contorno verrà utilizzato per valutare questo.
0 settimane (linea di base)
Valutazione clinica della sensibilità complessiva alla ricompensa/piacere - Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Lasso di tempo: 0 settimane (linea di base)
Gli SHAPS verranno utilizzati per confrontare con BMRQ per isolare l'anedonia/apatia generale rispetto all'apatia specifica per la musica (Loui e Belfi, 2020). Punteggi più alti sono correlati a maggiore apatia/meno piacere.
0 settimane (linea di base)
Tratto di materia bianca - diffusività assiale; analisi delle lesioni nei tratti di sostanza bianca (focus sul fascicolo arcuato)
Lasso di tempo: 8 settimane
immagine del tensore diffuso (DTI)
8 settimane
Tratti di sostanza bianca; analisi delle lesioni nei tratti di sostanza bianca (focus sul fascicolo arcuato)
Lasso di tempo: 8 settimane
immagine del tensore diffuso (DTI)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Ascolto di musica

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