健康な成人の安静時のエネルギー消費に対する周囲温度の影響
2023年4月11日 更新者：Prof. Dr. Sarah Egert、University of Bonn
代謝的に健康な男女の安静時エネルギー消費に対する周囲温度の影響
この研究の目的は、呼吸ガス分析により、健康な成人の安静時のエネルギー消費に対する 4 つの異なる周囲温度 (18、22、28、38°C) の影響を調査することです。
安静時のエネルギー消費は、その間の温度よりも 18°C と 38°C の方が高いと想定されます。
調査の概要
詳細な説明
クロスオーバー デザインでは、32 人の健康な男女が 4 つの介入に参加します。
各介入には、異なる周囲温度 (18、22、28、および 38°C) での呼吸ガス分析による安静時エネルギー消費の測定が含まれます。
この間、身体のコア温度と表面温度が評価され、生体電気インピーダンス分析によって体組成が評価されます。
参加者ごとに、4 つの個別の研究日が、1 週間以内の連続する平日にランダムな順序で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonn、ドイツ、53115
- University of Bonn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- 代謝的に健康
除外基準
- 喫煙
- 低血圧または高血圧
- 脂質異常症
- インスリン抵抗性または1型または2型糖尿病
- 胃腸疾患（例： 食物不耐症またはアレルギー）
- 肝臓、腎臓および/または甲状腺疾患
- B型またはC型肝炎、HIV感染
- 慢性炎症性疾患
- 乱れた食事
- 精神疾患
- アルコールおよび/または薬物乱用
- 薬の使用
- 妊娠中または授乳中
- 別の介入研究への参加
- 女性：生理不順
- 週に 6 時間以上のスポーツ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低温
18℃
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周囲温度 18°C での呼吸分析
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実験的：室温
22℃
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周囲温度 22°C での呼吸分析
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実験的：中性温度
28℃
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周囲温度 28°C での呼吸分析
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実験的：高温
38℃
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周囲温度 38°C での呼吸分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時のエネルギー消費
時間枠：20分
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L/min 単位の吸入酸素 (VO2) と L/min 単位の呼気二酸化炭素 (VCO2) の量
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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深部体温
時間枠：20分
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深部体温: 呼吸分析中に 10 秒ごとに評価 (°C)
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20分
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体表面温度
時間枠：20分
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体表面温度：呼吸分析中に10秒ごとに評価（℃）
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20分
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体組成
時間枠：5分（呼吸分析後）
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呼吸分析後の生体電気インピーダンス分析により毎日評価 (FFM (kg)、FM (kg))
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5分（呼吸分析後）
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血圧
時間枠：10分（学習開始時）
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呼吸分析の前に毎日評価 (mmHg)
|
10分（学習開始時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Egert, Prof. PhD、University of Bonn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月21日
一次修了 (実際)
2023年4月6日
研究の完了 (実際)
2023年4月6日
試験登録日
最初に提出
2022年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TempRMR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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