Influencia de la temperatura ambiente en el gasto energético en reposo de adultos sanos
11 de abril de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Influencia de la temperatura ambiente en el gasto energético en reposo de hombres y mujeres metabólicamente sanos
El objetivo de este estudio es investigar la influencia de cuatro temperaturas ambientales diferentes (18, 22, 28, 38°C) en el gasto energético en reposo de adultos sanos mediante análisis de gases respiratorios.
Se supone que el gasto de energía en reposo es mayor a 18 °C y 38 °C que a las temperaturas intermedias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En un diseño cruzado, 32 hombres y mujeres sanos participan en cuatro intervenciones.
Cada intervención incluye una medición del gasto energético en reposo mediante análisis de gases respiratorios a diferente temperatura ambiente (18, 22, 28 y 38°C).
Durante este tiempo, se evalúan la temperatura central y superficial del cuerpo, así como la composición corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica.
Para cada participante, los cuatro días de estudio individuales tienen lugar en un orden aleatorio en días laborables consecutivos dentro de una semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bonn, Alemania, 53115
- University of Bonn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabólicamente saludable
Criterio de exclusión
- de fumar
- presión arterial baja o alta
- dislipidemia
- resistencia a la insulina o diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- enfermedades gastrointestinales (por ej. intolerancias o alergias alimentarias)
- enfermedades hepáticas, renales y/o tiroideas
- hepatitis B o C, infección por VIH
- enfermedades inflamatorias cronicas
- alimentación desordenada
- enfermedades psicologicas
- abuso de alcohol y/o drogas
- uso de medicamentos
- embarazo o lactancia
- participación en otro estudio de intervención
- mujeres: ciclo menstrual irregular
- más de 6 h de deporte a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Temperatura fría
18°C
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Análisis respiratorio a una temperatura ambiente de 18°C
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Experimental: Temperatura ambiente
22°C
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Análisis respiratorio a una temperatura ambiente de 22°C
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Experimental: Temperatura termoneutra
28°C
|
Análisis respiratorio a una temperatura ambiente de 28°C
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Experimental: Temperatura caliente
38°C
|
Análisis respiratorio a una temperatura ambiente de 38°C
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Volumen de oxígeno inhalado (VO2) en L/min y dióxido de carbono exhalado (VCO2) en L/min
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura central del cuerpo
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Temperatura corporal central: evaluada cada diez segundos durante el análisis respiratorio (°C)
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20 minutos
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Temperatura de la superficie del cuerpo
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Temperatura de la superficie corporal: evaluada cada diez segundos durante el análisis respiratorio (°C)
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20 minutos
|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos (después del análisis respiratorio)
|
evaluado diariamente mediante análisis de impedancia bioeléctrica después del análisis respiratorio (FFM (kg), FM (kg))
|
5 minutos (después del análisis respiratorio)
|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos (al comienzo del día de estudio)
|
evaluado diariamente antes del análisis respiratorio (mmHg)
|
10 minutos (al comienzo del día de estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TempRMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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