Påvirkning av omgivelsestemperaturen på hvileenergiforbruket til friske voksne
11. april 2023 oppdatert av: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Påvirkning av omgivelsestemperaturen på hvileenergiforbruket til metabolsk friske menn og kvinner
Målet med denne studien er å undersøke påvirkningen av fire forskjellige omgivelsestemperaturer (18, 22, 28, 38°C) på hvileenergiforbruket til friske voksne ved hjelp av respiratorisk gassanalyse.
Det antas at hvileenergiforbruket er høyere ved 18°C og 38°C enn ved temperaturene i mellom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I et crossover-design deltar 32 friske menn og kvinner i fire intervensjoner.
Hver intervensjon inkluderer en måling av hvileenergiforbruket ved hjelp av respiratorisk gassanalyse ved en annen omgivelsestemperatur (18,22, 28 og 38°C).
I løpet av denne tiden vurderes kroppskjerne- og overflatetemperatur, samt kroppssammensetning via bioelektrisk impedansanalyse.
For hver deltaker foregår de fire individuelle studiedagene i randomisert rekkefølge på påfølgende ukedager i løpet av en uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53115
- University of Bonn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabolsk sunt
Eksklusjonskriterier
- røyking
- lavt eller høyt blodtrykk
- dyslipidemi
- insulinresistens eller diabetes mellitus type 1 eller type 2
- gastrointestinale sykdommer (f. matintoleranse eller allergi)
- lever-, nyre- og/eller skjoldbruskkjertelsykdommer
- hepatitt B eller C, HIV-infeksjon
- kroniske inflammatoriske sykdommer
- spiseforstyrrelser
- psykiske sykdommer
- alkohol- og/eller narkotikamisbruk
- bruk av medisiner
- graviditet eller amming
- deltakelse i en annen intervensjonsstudie
- kvinner: uregelmessig menstruasjonssyklus
- mer enn 6 timer med idrett per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kald temperatur
18°C
|
Respirasjonsanalyse ved en omgivelsestemperatur på 18°C
|
|
Eksperimentell: Romtemperatur
22°C
|
Respirasjonsanalyse ved en omgivelsestemperatur på 22°C
|
|
Eksperimentell: Termonøytral temperatur
28°C
|
Respirasjonsanalyse ved en omgivelsestemperatur på 28°C
|
|
Eksperimentell: Varm temperatur
38°C
|
Respirasjonsanalyse ved en omgivelsestemperatur på 38°C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: 20 minutter
|
Volum av inhalert oksygen (VO2) i L/min og utåndet karbondioksid (VCO2) i L/min
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppens kjernetemperatur
Tidsramme: 20 minutter
|
Kroppskjernetemperatur: vurderes hvert tiende sekund under respirasjonsanalyse (°C)
|
20 minutter
|
|
Kroppsoverflatetemperatur
Tidsramme: 20 minutter
|
Kroppsoverflatetemperatur: vurderes hvert tiende sekund under respirasjonsanalyse (°C)
|
20 minutter
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 5 minutter (etter respirasjonsanalyse)
|
vurderes daglig via bioelektrisk impedansanalyse etter respirasjonsanalyse (FFM (kg), FM (kg))
|
5 minutter (etter respirasjonsanalyse)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter (ved begynnelsen av studiedagen)
|
vurderes daglig før respirasjonsanalyse (mmHg)
|
10 minutter (ved begynnelsen av studiedagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TempRMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .