- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05505240
Indflydelse af omgivende temperatur på hvileenergiforbrug hos raske voksne
11. april 2023 opdateret af: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Indflydelse af omgivende temperatur på hvileenergiforbrug hos metabolisk sunde mænd og kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af fire forskellige omgivende temperaturer (18, 22, 28, 38°C) på raske voksnes hvileenergiforbrug ved respiratorisk gasanalyse.
Det antages, at hvileenergiforbruget er højere ved 18°C og 38°C end ved temperaturerne imellem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I et crossover-design deltager 32 raske mænd og kvinder i fire interventioner.
Hver intervention omfatter en måling af hvileenergiforbruget ved respiratorisk gasanalyse ved en anden omgivelsestemperatur (18,22, 28 og 38°C).
I løbet af denne tid vurderes kropskerne- og overfladetemperatur, samt kropssammensætning via bioelektrisk impedansanalyse.
For hver deltager foregår de fire individuelle studiedage i randomiseret rækkefølge på på hinanden følgende hverdage inden for en uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53115
- University of Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabolisk sund
Eksklusionskriterier
- rygning
- lavt eller højt blodtryk
- dyslipidæmi
- insulinresistens eller diabetes mellitus type 1 eller type 2
- mave-tarmsygdomme (f. fødevareintolerance eller allergi)
- lever-, nyre- og/eller skjoldbruskkirtelsygdomme
- hepatitis B eller C, HIV-infektion
- kroniske inflammatoriske sygdomme
- spiseforstyrrelser
- psykiske sygdomme
- alkohol- og/eller stofmisbrug
- brug af medicin
- graviditet eller amning
- deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
- kvinder: uregelmæssig menstruationscyklus
- mere end 6 timers sport om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kold temperatur
18°C
|
Respiratorisk analyse ved en omgivelsestemperatur på 18°C
|
Eksperimentel: Stuetemperatur
22°C
|
Respiratorisk analyse ved en omgivelsestemperatur på 22°C
|
Eksperimentel: Termoneutral temperatur
28°C
|
Respiratorisk analyse ved en omgivelsestemperatur på 28°C
|
Eksperimentel: Varm temperatur
38°C
|
Respiratorisk analyse ved en omgivelsestemperatur på 38°C
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: 20 minutter
|
Volumen af indåndet ilt (VO2) i L/min og udåndet kuldioxid (VCO2) i L/min.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropskernetemperatur
Tidsramme: 20 minutter
|
Kropskernetemperatur: vurderes hvert tiende sekund under respirationsanalyse (°C)
|
20 minutter
|
Kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 20 minutter
|
Kropsoverfladetemperatur: vurderes hvert tiende sekund under respirationsanalyse (°C)
|
20 minutter
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 5 minutter (efter respirationsanalyse)
|
vurderet dagligt via bioelektrisk impedansanalyse efter respiratorisk analyse (FFM (kg), FM (kg))
|
5 minutter (efter respirationsanalyse)
|
Blodtryk
Tidsramme: 10 minutter (ved studiedagens begyndelse)
|
vurderet dagligt før respirationsanalyse (mmHg)
|
10 minutter (ved studiedagens begyndelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2022
Først opslået (Faktiske)
17. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TempRMR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvileenergiforbrug
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health SciencesTrukket tilbageKwashiorkor | MarasmusMalawi
-
Washington University School of MedicineAfsluttetKwashiorkor | MarasmusMalawi