Influência da temperatura ambiente no gasto energético em repouso de adultos saudáveis
11 de abril de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Influência da temperatura ambiente no gasto energético em repouso de homens e mulheres metabolicamente saudáveis
O objetivo deste estudo é investigar a influência de quatro diferentes temperaturas ambientes (18, 22, 28, 38°C) no gasto energético de repouso de adultos saudáveis por meio da análise dos gases respiratórios.
Supõe-se que o gasto energético de repouso seja maior a 18°C e 38°C do que nas temperaturas intermediárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em um projeto cruzado, 32 homens e mulheres saudáveis participam de quatro intervenções.
Cada intervenção inclui uma medição do gasto energético de repouso por análise de gases respiratórios em uma temperatura ambiente diferente (18,22, 28 e 38°C).
Durante este tempo, a temperatura do núcleo e da superfície do corpo são avaliadas, bem como a composição corporal através da análise de impedância bioelétrica.
Para cada participante, os quatro dias de estudo individuais ocorrem em uma ordem aleatória em dias da semana consecutivos dentro de uma semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, 53115
- University of Bonn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabolicamente saudável
Critério de exclusão
- fumar
- pressão arterial baixa ou alta
- dislipidemia
- resistência à insulina ou diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- doenças gastrointestinais (ex. intolerâncias alimentares ou alergias)
- doenças do fígado, rins e/ou tireoide
- hepatite B ou C, infecção por HIV
- doenças inflamatórias crônicas
- Comer Transtornado
- doenças psicológicas
- abuso de álcool e/ou drogas
- uso de medicamentos
- gravidez ou lactação
- participação em outro estudo de intervenção
- mulheres: ciclo menstrual irregular
- mais de 6 h de esportes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Temperatura fria
18°C
|
Análise respiratória a uma temperatura ambiente de 18°C
|
|
Experimental: Temperatura do quarto
22°C
|
Análise respiratória a uma temperatura ambiente de 22°C
|
|
Experimental: Temperatura termoneutra
28°C
|
Análise respiratória a uma temperatura ambiente de 28°C
|
|
Experimental: Temperatura quente
38°C
|
Análise respiratória a uma temperatura ambiente de 38°C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto energético de repouso
Prazo: 20 minutos
|
Volume de oxigênio inspirado (VO2) em L/min e dióxido de carbono expirado (VCO2) em L/min
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura central do corpo
Prazo: 20 minutos
|
Temperatura corporal central: avaliada a cada dez segundos durante a análise respiratória (°C)
|
20 minutos
|
|
Temperatura da superfície corporal
Prazo: 20 minutos
|
Temperatura da superfície corporal: avaliada a cada dez segundos durante a análise respiratória (°C)
|
20 minutos
|
|
Composição do corpo
Prazo: 5 minutos (após análise respiratória)
|
avaliados diariamente por meio de análise de bioimpedância elétrica após análise respiratória (FFM (kg), FM (kg))
|
5 minutos (após análise respiratória)
|
|
Pressão arterial
Prazo: 10 minutos (no início do dia de estudo)
|
avaliados diariamente antes da análise respiratória (mmHg)
|
10 minutos (no início do dia de estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TempRMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .